Bula de Vinorelbina

Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) pertence à família dos medicamentos conhecida como alcaloides da vinca,
utilizado para tratamento do câncer.
Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) é apresentado sob a forma de solução injetável de aplicação intravenosa.

Antes de iniciar e durante o tratamento com Norelbin® (ditartarato de vinorelbina), seu médico deverá verificar
sua contagem de células sanguíneas.
Os resultados de seu teste sanguíneo indicarão quando receber o tratamento. A dose dependerá de sua altura e
peso, assim como de seu estado geral de saúde. Seu médico calculará sua área de superfície corpórea em metros
quadrados (m2) e determinará a dose a ser ministrada.

Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06
Método de administração
Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) deve ser diluído antes da administração. Norelbin® (ditartarato de
vinorelbina) só pode ser administrado por via intravenosa. O tratamento deve ser administrado por infusão por um
período de 6 a 10 minutos. Depois da administração as veias devem ser lavadas muito bem com uma solução
estéril.
Frequência de administração
Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) é normalmente administrado uma vez por semana. A frequência do
tratamento será determinada pelo seu médico.
Duração do Tratamento
A duração do tratamento será determinada pelo seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico é quem irá decidir se, e quando, você deve parar o tratamento. Porém, se você quiser parar o
tratamento, será preciso escolher entre outras opções de tratamento disponíveis, juntamente com seu médico.
Peça mais informações a seu médico ou farmacêutico, em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

- Caso seja alérgico (hipersensibilidade) à vinorelbina (substância ativa) ou a qualquer outro medicamento
alcaloide da vinca.
- Caso seja alérgico a qualquer um dos excipientes de Norelbin® (ditartarato de vinorelbina).
- Caso esteja grávida ou considere que possa estar grávida.
- Caso esteja amamentando.
- Se tem, ou teve níveis baixos de glóbulos brancos (neutrófilos) ou infecção grave nas duas últimas semanas,
- Caso tenha a intenção de vacinar-se contra febre amarela ou o tenha feito recentemente.
- Caso tenha baixa contagem de plaquetas.

Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico:
- Caso tenha histórico de ataque cardíaco ou dor forte no peito;
- Caso tenha recebido radioterapia em que o campo de tratamento tenha incluído o fígado;
- Caso apresente sinais ou sintomas de infecção (tais como febre, tremores ou tosse);
- Caso você irá ser vacinado;
- Caso o funcionamento de seu fígado não esteja normal;
- Caso você irá receber Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) com vacina viva atenuada (que não seja a vacina de
febre amarela).
Testes sanguíneos serão realizados antes e durante o tratamento com Norelbin® (ditartarato de vinorelbina), para
confirmar se você pode receber o tratamento. Caso os resultados desta análise não sejam satisfatórios, seu
tratamento poderá ser adiado e testes adicionais realizados, até que os resultados retornem ao normal.
Fertilidade, Gravidez e Amamentação
- Gravidez
Se você está grávida, acha que está, ou planeja ficar grávida, converse com o seu médico antes de usar
Norelbin® (ditartarato de vinorelbina), uma vez que pode haver risco para a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
- Mulheres em idade fértil
Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo efetivo durante o tratamento e nos três meses seguintes
ao final do tratamento.
- Amamentação
Você não deve utilizar Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) se estiver amamentando. A amamentação deve ser
interrompida se houver necessidade de tratamento com Norelbin® (ditartarato de vinorelbina).
- Fertilidade
Aconselha-se a homens em tratamento com Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) que não concebam filhos durante
o tratamento e nos três meses seguintes ao término do tratamento, e obtenham informações sobre a armazenagem
de espermatozoides antes do tratamento, pois Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) pode reduzir irreversivelmente
a fertilidade masculina.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não foram feitos estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

capacidade de dirigir veículos. Você não deve dirigir se não se sentir bem ou se o médico recomendar que você
não dirija.

Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06

Este medicamento não deve ser usado em combinação com vacina da febre amarela (vide item QUANDO NÃO
DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO).
A combinação deste medicamento com vacinas vivas atenuada (como vacina de sarampo, vacina de caxumba ou
vacina de rubéola), com fenitoína ou fosfenitoína (medicamentos para epilepsia), itraconazol, cetoconazol ou
posaconazol (medicamentos antifúngicos), mitomicina C ou lapatinibe (medicamentos para tratar câncer) não é
recomendada (vide item O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO).
Fale com o médico ou farmacêutico se você toma ou tomou recentemente outro medicamento, mesmo que tenha
sido obtido sem receita médica.
Comida e bebidas
Não há interação conhecida com comidas e bebidas na utilização de Norelbin® (ditartarato de vinorelbina).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) deve ser conservado em refrigerador (2ºC a 8ºC), ao abrigo da luz.
Após preparo, a solução (concentrada ou diluída em soro fisiológico ou glicosado) pode ser conservada por 24
horas, em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: líquido límpido, incolor a levemente amarelado.
Depois de preparado este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?