Bula de Travoprosta

TRAVAMED® MT é a combinação de duas substâncias ativas, travoprosta e timolol. A travoprosta diminui a
pressão ocular por meio do aumento da saída do líquido chamado humor aquoso. O timolol reduz a produção do
fluido ocular. As duas substâncias trabalham em conjunto para reduzir a pressão ocular. O início da ação
terapêutica de TRAVAMED® MT ocorre aproximadamente 30 minutos após a administração.
Se você tem alguma dúvida de como TRAVAMED® MT funciona ou porque este medicamento está sendo
prescrito para você, consulte seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.

- Se você for alérgico (hipersensibilidade) a travoprosta, timolol ou a qualquer outro componente deste
produto. Se você acha que pode ser alérgico, consulte seu médico.
- Se você for alérgico (hipersensibilidade) a outros medicamentos betabloqueadores.
- Se você tem ou teve no passado problemas respiratórios, como asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva
crônica severa (doença pulmonar que pode causar chiado, dificuldade em respirar e/ou tosse longa).
- Se você tiver batimentos cardíacos lentos, insuficiência cardíaca, ou distúrbios do rítmico cardíaco
(batimentos cardíacos irregulares).
- Bradicardia sinusal (quando o ritmo do coração, em repouso, é mais lento que o normal), doença do nó
sinusal (ampla variedade de anomalias do funcionamento do marcapasso cardíaco natural) incluindo
bloqueio sinoatrial (tipo de bloqueio na propagação dos impulsos elétricos no coração), bloqueio
atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com marcapasso, insuficiência cardíaca
manifesta ou choque cardiogênico (incapacidade de o coração bombear uma quantidade adequada de sangue
para os órgãos).
- Se você tiver rinite alérgica grave ou alterações (distrofias) da córnea.
Se você apresentar alguma dessas condições, não utilize TRAVAMED® MT e converse com seu médico.

Siga cuidadosamente todas as instruções de seu médico. Elas podem diferir das instruções contidas na bula.
Fale com seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de utilizar TRAVAMED® MT se você tem
ou teve:
- Doenças cardiovasculares, por exemplo, doença coronária cardíaca (sintomas podem incluir dor ou aperto no
peito, falta de ar ou sufocamento), insuficiência cardíaca, pressão arterial baixa, distúrbios da frequência
cardíaca, como frequência cardíaca lenta;
- Problemas respiratórios, asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Problemas graves na circulação sanguínea (como formas graves da doença de Raynaud ou síndrome de
Raynaud);

- Diabetes, já que timolol pode mascarar sintomas de baixo açúcar no sangue;
- Hiperatividade da glândula tireoidiana, já que timolol pode mascarar sinais e sintomas;
- Miastenia grave (fraqueza muscular crônica);
- Se você já utiliza algum outro medicamento betabloqueador;
- Se você tem história de alergia ou história de alguma reação alérgica grave (erupção cutânea, vermelhidão
e/ou prurido nos olhos) enquanto estiver utilizando TRAVAMED® MT, seja qual for a causa, o tratamento
usual para tal reação (adrenalina/epinefrina) pode não ser tão eficaz. Então, ao receber qualquer outro
tratamento, informe ao seu médico que você está fazendo uso de TRAVAMED® MT.
- TRAVAMED® MT pode alterar a cor de sua íris (a parte colorida de seu olho). Esta alteração pode ser
permanente. Alteração da pálpebra ou nos tecidos ao redor dos olhos foram observadas com
travoprosta e medicamentos similares.
- TRAVAMED® MT pode aumentar o comprimento, espessura, pigmentação e/ou número de seus cílios.
- Se você já realizou cirurgia de catarata, fale com seu médico antes de usar TRAVAMED® MT.
- Se você está com alguma inflamação ocular ou já teve no passado, fale com seu médico antes de usar
TRAVAMED® MT.
- Fale com seu médico antes de anestesia cirúrgica que você faz uso de TRAVAMED® MT, pois isso
poderá alterar o efeito de alguns medicamentos utilizados durante a anestesia.
- Se você tem uma doença na superfície do seu olho (córnea), fale com seu médico, pois TRAVAMED® MT
pode causar olhos secos;
- Algumas alterações oculares tem sido relatadas durante o tratamento com este tipo de colírio, como edema
macular e descolamento de coroide após procedimentos.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
TRAVAMED® MT não pode ser utilizado em menores de 18 anos (crianças e adolescentes).
Pacientes com doenças no fígado ou rins
É improvável que pacientes com doenças no fígado ou rins necessitem de ajuste da dose com
TRAVAMED® MT.
Idosos (65 anos de idade ou acima)
Nenhuma diferença de segurança ou eficácia foi observada entre idosos e outros pacientes adultos.
Gerais
- Como outros agentes oftálmicos aplicados topicamente, travoprosta e timolol são absorvidos sistemicamente

cardiovasculares, pulmonares e outras vistas nos demais tratamentos com medicamentos betabloqueadores

Reações anafiláticas
- Enquanto estiver utilizando agentes betabloqueadores, os pacientes com história de atopia (alergia) ou
história de reações anafiláticas graves a uma variedade de alérgenos, podem ser mais reativos às doses repetidas
com alguns alérgenos e podem não responder às doses usuais de adrenalina (epinefrina) utilizadas no tratamento
de reações anafiláticas.
Efeitos oculares
- A travoprosta pode alterar gradualmente a cor dos olhos. Há a possibilidade de uma mudança permanente na
cor dos olhos. A mudança na cor da íris ocorre lentamente e não pode ser notada durante meses ou anos.
- Edema macular (ocorre quando depósitos de fluidos e proteínas se acumulam na mácula do olho, uma região
da retina, tornando-a mais espessa e inchada, o que pode prejudicar a visão) tem sido relatado durante o
tratamento com análogos da prostaglandina F2a. A travoprosta deve ser utilizada com precaução caso você seja
afácico (falta do cristalino no olho), pseudofácico com danos na cápsula posterior ou anterior do cristalino, ou
com fatores de risco conhecidos para edema macular.
- TRAVAMED® MT solução oftálmica deve ser usado com precaução caso você apresente inflamação
intraocular ativa, bem como fatores de risco com predisposição para uveíte (inflamação da úvea - parte do olho).
- O escurecimento da pele periorbital e/ou palpebral tem sido relatado em associação à utilização de
travoprosta. Alterações periorbital e na pálpebra incluindo o aprofundamento dos sulcos palpebrais foram
observadas com análogos de prostaglandinas.
- Alterações graduais nos cílios, tais como aumento do comprimento, espessura, pigmentação e/ou número de
cílios.
- Os betabloqueadores oftálmicos podem induzir secura nos olhos. Pacientes com doenças da córnea devem ser
tratados com cautela.
Descolamento coroidal
- Descolamento da coroide foi relatado com a administração de terapia supressora de humor aquoso (por
exemplo, timolol, acetazolamida) após procedimentos de filtração.
Anestesia cirúrgica
- Em caso de cirurgia, o anestesista deve ser informado sobre o uso de TRAVAMED® MT.
Fertilidade, gravidez e lactação
Não existem dados sobre o efeito de TRAVAMED® MT solução oftálmica sobre a fertilidade humana.
Se você está grávida ou amamentando, ou acha que poderá está grávida, ou está planejando ter um bebê, informe
ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
TRAVAMED® MT não é recomendado durante a gravidez ou amamentação a menos que claramente
necessário. TRAVAMED® MT pode passar para o leite materno. Se estiver amamentando, consulte o seu
médico ou farmacêutico ou profissional de saúde antes de usar TRAVAMED® MT.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

insuficiência cardíaca e dificuldade em respirar. Em caso de ingestão acidental, entre em contato com um
médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Após aberto, a apresentação de 2,5 mL é válida por 30 dias.
Manter na embalagem intermediária (envoltório de alumínio) até o final do uso.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Solução límpida, incolor, isenta de partículas e materiais estranhos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre utilize este medicamento exatamente como seu médico ou farmacêutico prescreveu. Verifique com seu
médico, farmacêutico ou profissional de saúde se você não tiver certeza. Não exceda a dose recomendada pelo
seu médico.
A dose usual recomendada é 1 gota no canto interno do(s) olho(s) afetado(s), 1 vez ao dia, de manhã ou à noite.
TRAVAMED® MT deve ser administrado todos os dias no mesmo horário.
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
- O cartucho deve ser aberto imediatamente antes do uso inicial.
- Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
TRAVAMED® MT caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
- O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra
superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. Se uma gota escorrer do olho, tente
novamente.
- Feche bem o frasco depois de usar.
A seguinte medida é útil para aumentar a atividade local e limitar a quantidade de medicamento que entrará na
corrente sanguínea após a aplicação das gotas nos olhos: mantenha a pálpebra fechada e, ao mesmo tempo,
pressione o canto interno do olho gentilmente como a ponta do dedo por 2 minutos. Se você estiver fazendo uso
de algum outro colírio ou medicamento para os olhos, deixe pelo menos 5 minutos de intervalo entre os
medicamentos. As pomadas oftálmicas devem ser administradas por último. Ao substituir outro medicamento
antiglaucomatoso oftálmico por TRAVAMED® MT, o outro medicamento deve ser descontinuado e
TRAVAMED® MT deve ser iniciado no dia seguinte. No caso de uso de lentes de contato gelatinosas, elas
devem ser removidas antes da aplicação de TRAVAMED® MT e, após aplicação da dose, deve-se aguardar 15
minutos antes de recolocá-las.

Continue utilizando TRAVAMED® MT pelo tempo que o médico recomendar. Se você tiver dúvidas sobre
quanto tempo utilizar, fale com seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de utilizar TRAVAMED® MT, continue com a próxima dose conforme planejado. Não use uma
dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, pacientes que tratados com TRAVAMED® MT podem apresentar efeitos
adversos, embora nem todos apresentem.
Se você apresentar algum desses efeitos, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde.