Bula de Tioguanina

Lanvis® atua sobre o DNA celular, combatendo e impedindo a multiplicação de células cancerígenas.

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O tratamento com tioguanina deve ser descontinuado em pacientes com evidência de toxicidade hepática.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Efeitos hematológicos
O tratamento com Lanvis® causa supressão da medula óssea que conduz à leucopenia (diminuição no
número de leucócitos no sangue) e trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas no sangue) (ver
Efeitos hepáticos). Anemia (redução do número de hemácias - no sangue) tem sido relatada menos
frequentemente.
Deficiência na enzima tiopurina S-metiltransferase (TPMT)
A supressão da medula óssea é prontamente reversível se Lanvis® for suspenso precocemente.
Alguns indivíduos com deficiência hereditária da enzima TPMT podem ser mais sensíveis ao efeito
mielossupressor da tioguanina e propensos a rapidamente desenvolver depressão da medula óssea após o
início do tratamento com Lanvis®. Esse problema pode ser agravado pela administração conjunta com
medicamentos que inibem a TPMT, como a olsalazina, mesalazina ou sulfasalazina. Alguns laboratórios
oferecem exames para detectar a deficiência de TPMT. Entretanto, esses testes não demonstraram
identificar todos os pacientes com risco de toxicidade severa. Consequentemente, a contagem sanguínea
diária ainda se faz necessária.
Mutação no gene NUDT15
Os pacientes com mutação hereditária no gene NUDT15 apresentam risco aumentado de toxicidade severa
de tiopurina, como leucopenia precoce e alopecia em doses convencionais de terapia com tiopurina e
geralmente requerem uma redução substancial da dose. Os pacientes de etnia asiática estão particularmente
sob risco, devido ao aumento da frequência da mutação nessa população. A dose inicial ideal para pacientes
com deficiência heterozigótica ou homozigótica não foi estabelecida. Os testes genotípicos e fenotípicos
das variantes NUDT15 devem ser considerados antes de iniciar a terapia com tiopurina em todos os
pacientes (incluindo pacientes pediátricos) a fim de reduzir o risco de leucocitopenia severa relacionada à
tiopurina e de alopecia, especialmente nas populações asiáticas.
Durante a indução da remissão, em leucemia mielógena, o paciente pode frequentemente passar por um
período de relativa aplasia da medula óssea (doença hematológica caracterizada pela produção insuficiente
de células sanguíneas na medula óssea). Por isso, é importante que haja disponibilidade de instalações de
suporte adequadas.
Pacientes em processo de quimioterapia mielosupressiva são particularmente suscetíveis a uma variedade
de infecções.
Informe imediatamente o seu médico se sentir arrepios graves, febre, dores de garganta, tosse, sintomas
semelhantes aos da gripe e dores de cabeça acompanhadas de náuseas, erupções e/ou confusão, enquanto
estiver administrando tioguanina com outros tratamentos contra o câncer. Estes sintomas podem sugerir
que tem uma infecção bacteriana, viral ou fúngica. O seu médico pode prescrever terapia antiviral e outros
tratamentos de apoio.
Durante a indução de remissão, particularmente quando está ocorrendo rápida destruição celular,

O uso de Lanvis® é contraindicado para pacientes com alergia conhecida a qualquer componente da
fórmula.
Atenção: Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.

Lanvis® é um agente citotóxico ativo para uso apenas sob supervisão de médicos experientes na
administração desses agentes.
Recomenda-se que o manuseio de comprimidos de Lanvis® siga as orientações vigentes para o manuseio
de medicamentos citotóxicos. Se for necessária a utilização de um comprimido partido deve-se ter cautela
para não contaminar as mãos ou inalar o medicamento.
A imunização com vacinas contendo microrganismos vivos tem o potencial de causar infecções em
pacientes imunocomprometidos. Desta forma, não é recomendada a imunização desses pacientes com
vacinas produzidas com microrganismos vivos. Em todo caso, pacientes em remissão não devem receber
vacinas contendo microrganismos vivos por até 3 meses após a finalização do tratamento quimioterápico.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido.
Efeitos hepáticos
Lanvis® não é recomendado para terapia de manutenção ou tratamentos contínuos similares de longa
duração, devido ao alto risco de toxicidade hepática (capacidade de uma substância química causar efeito

Distúrbios hepatobiliares
A toxicidade no fígado associada ao dano nos vasos sanquíneos ocorre em uma frequência muito comum
quando Lanvis® é utilizado em terapia de manutenção ou terapia em longo e contínuo prazo, o que não é

Avise seu médico caso você tenha se vacinado ou pretenda se vacinar.
Informe o seu médico caso esteja fazendo uso de outros medicamentos que afetam a medula óssea, terapia
de radiação ou caso esteja em tratamento com os medicamentos alopurinol ou com derivados de
aminossalicilato como a olsalazina, mesalazina ou sulfassalazina.
Evite a ingestão de alimentos em horários próximos à administração de Lanvis®.
Informe o seu médico caso ocorram episódios de vômito após a administração de Lanvis®.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

única ingestão excessiva de Lanvis®.
Caso ingira uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, procure socorro médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

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Cuidados de armazenamento
Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido
da luz e da umidade.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Comprimido branco a quase branco, redondo, biconvexo, com um sulco. Traz a inscrição “T40” gravada
em um dos lados, e tem o outro lado liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Os comprimidos de Lanvis® devem ser engolidos com o auxílio de um copo de água. Evite a ingestão de
alimentos em horários próximos à administração de Lanvis®.