Bula de Ticagrelor

O ticagrelor ajuda a impedir o acúmulo de plaquetas (células muito pequenas presentes no sangue),
reduzindo a possibilidade de formação de coágulos que podem bloquear um vaso sanguíneo. Isto
significa que ticagrelor reduz as chances de você ter outro infarto ou angina instável.
O ticagrelor demonstra um rápido início de ação. Ocorre inibição de quase metade da capacidade de
formação do coágulo cerca de 30 minutos após dose inicial, atingindo efeito máximo entre 2-4 horas
pós-dose.

USAR
VP/VPS 90 mg: 30 ou 60
comprimidos revestidos
10/06/2025 0779440/25-1
10459 - GENÉRICO -
Inclusão Inicial de Texto de
Bula
N/A N/A N/A N/A Versão inicial VP/VPS 90 mg: 30 ou 60
comprimidos revestidos
*VP = versão de bula do paciente / VPS = versão de bula do profissional da saúde

Você não deve tomar ticagrelor se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ticagrelor ou a qualquer
componente da fórmula.

Modelo de bula – Paciente
ticagrelor 90 mg
Você não deve tomar este medicamento se tiver sangramento ativo, por exemplo, sangramento no
estômago ou intestino devido a uma úlcera, histórico de sangramento intracraniano (dentro da cabeça)
(ver item “8. Quais os males que este medicamento pode causar?”) e/ou alterações graves no fígado
(ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “6. Como devo usar este
medicamento?).
Você não deve tomar este medicamento se estiver fazendo uso concomitante com outros
medicamentos da classe inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, claritromicina,
nefazodona, ritonavir e atazanavir). Consulte seu médico que poderá melhor orientá-lo.

Antes de usar ticagrelor verifique com seu médico se você tem um risco aumentado de sangramento
devido a:
• Um trauma recente, cirurgia recente (incluindo procedimentos odontológicos), sangramento
gastrointestinal ativo ou recente, ou alterações moderadas no fígado ou risco aumentado de
trauma. O uso de ticagrelor é contraindicado se você estiver com sangramento ativo ou recente
causado por alguma doença e se tiver histórico de sangramento intracraniano e alterações graves
no fígado.
• Administração concomitante de medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento (por
exemplo, anti-inflamatórios não esteroidais, anticoagulantes orais e/ou fibrinolíticos dentro de
24 horas da dose de ticagrelor).
Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando
associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com ticagrelor e até 10 dias após o
término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. Se você deseja doar
sangue, não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.
Recomenda-se precaução em pacientes com risco aumentado de bradiarritmia (frequência cardíaca
baixa), sem marcapasso, ou síncope (perda abrupta da consciência).
Uma condição chamada púrpura trombocitopênica trombótica - PTT (anemia, entupimento de
pequenos vasos sanguíneos e redução da contagem de plaquetas no sangue) foi reportada muito
raramente com o uso de ticagrelor. PTT é uma condição séria e requer tratamento imediato. No caso
do aparecimento de sangramentos e manchas arroxeadas não associadas à trauma procure um médico
imediatamente.
Recomenda-se também precaução em pacientes com asma e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC), uma vez que o uso de ticagrelor pode aumentar o risco absoluto de ocorrência de dispneia
(falta de ar) nestes pacientes.
Caso você sinta falta de ar ou apresente sinais de respiração com ritmo irregular (como respiração
acelerada, reduzida ou com pequenas pausas na respiração) durante o tratamento com ticagrelor avise
seu médico.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Modelo de bula – Paciente
ticagrelor 90 mg
Não é esperado que ticagrelor afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Durante o
tratamento do infarto ou da angina instável, pode ocorrer tontura e confusão. Se você tem esses
sintomas, você deve ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Antes de tomar ticagrelor, fale com seu médico se você estiver grávida, tentando engravidar ou se
estiver amamentando. O seu médico discutirá com você os riscos de tomar ticagrelor durante este
período.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no
período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-
dentista.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido revestido. Este
medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Este medicamento deve ser utilizado com cuidado se você estiver tomando os seguintes
medicamentos: diltiazem, amprenavir, aprepitanto, eritromicina, fluconazol, verapamil, rifampicina,
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, ciclosporina, sinvastatina, lovastatina, atorvastatina,
digoxina, morfina, rosuvastatina.
Você não deve iniciar o tratamento com ticagrelor se estiver tomando os seguintes medicamentos:
cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, atazanavir.
O uso concomitante de ticagrelor e altas doses de ácido acetilsalicílico (AAS) (>300 mg) não é
recomendado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento):
distúrbio hemorrágico (de sangramento), alteração (aumento) no resultado de exame laboratorial
referente aos níveis de ácido úrico, dispneia (ou falta de ar – sintoma no qual a pessoa tem desconforto
ou dificuldade para respirar).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): gota, tontura,
síncope (perda temporária da consciência provocada por uma diminuição do fluxo sanguíneo
cerebral), dor de cabeça, vertigem, hipotensão (pressão arterial baixa), sangramento do sistema
respiratório (sangramento nasal, tosse com sangue), hemorragias gastrointestinais (sangramento no
estômago ou intestino), diarreia, náusea, dispepsia, constipação, sangramento na pele (dérmico ou
subcutâneo), prurido (coceira no corpo), erupção cutânea (lesões avermelhadas na pele), sangramento
do trato urinário, alteração (aumento) no resultado de exame laboratorial referente aos níveis de
creatinina sanguínea, sangramento pós-procedimento, sangramento traumático.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
sangramento de câncer, reações alérgicas que podem incluir angioedema (inchaço da face, lábios,
boca, língua ou garganta podendo causar dificuldade de engolir ou respirar), confusão, hemorragia
intracraniana (sangramento no interior do cérebro), hemorragia ocular (sangramento nos olhos),
hemorragia auricular (sangramento no ouvido), hemorragia retroperitoneal (sangramento no

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ticagrelor 90 mg
abdômen), hemorragia muscular (sangramento nos músculos e nas “juntas”), sangramento do sistema
reprodutivo (sangramento pela vagina ou pênis).

Medicamentos à base de ticagrelor, pertencentes à classe dos antiagregantes plaquetários, podem interagir com diversas substâncias. De modo geral, deve-se ter atenção ao uso simultâneo de outros remédios que alteram a coagulação, como anticoagulantes, outros antiagregantes e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, como o ibuprofeno), pois essas combinações podem aumentar o risco de sangramentos. Além disso, medicamentos que afetam o metabolismo no fígado — como certos antifúngicos, antibióticos, anticonvulsivantes e a erva-de-são-joão — podem alterar a eficácia ou a concentração do princípio ativo no corpo. Algumas estatinas também podem ter suas concentrações modificadas. Sempre informe à equipe médica todos os tratamentos em uso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido de ticagrelor 90 mg é redondo, biconvexo, revestido com filme amarelo e gravado
com ‘90’ acima de ‘T’ de um lado e liso no outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Modelo de bula – Paciente
ticagrelor 90 mg
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos de ticagrelor com água, por via oral, com ou sem a ingestão de
alimentos. Para os pacientes que não conseguem engolir o comprimido inteiro, ticagrelor (90 mg e
2x90 mg) pode ser triturado a um pó fino e misturado em meio copo de água e ingerido
imediatamente. O copo deve ser lavado com mais meio copo de água e o conteúdo deve ser ingerido.
A mistura também pode ser administrada através de uma sonda nasogástrica (CH8 ou maior). É
importante lavar a sonda nasogástrica com água após a administração da mistura.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Em pacientes com Síndromes Coronarianas Agudas (SCA), o tratamento de ticagrelor deve ser
iniciado com uma dose única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e então continuado com a dose
de 90 mg duas vezes ao dia. O tratamento é recomendado por pelo menos 12 meses, exceto se a
interrupção do ticagrelor antes desse prazo for clinicamente indicada pelo médico.
Em pacientes com Acidente Vascular Cerebral (AVC) Isquêmico Agudo ou Ataque Isquêmico
Transitório (AIT), iniciar ticagrelor com uma dose única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e
então continuar com a dose de 90 mg duas vezes ao dia por 30 dias.
Os pacientes que estiverem utilizando ticagrelor devem também tomar uma dose baixa de manutenção
diária de 75-150 mg de ácido acetilsalicílico. Uma dose inicial de ataque de ácido acetilsalicílico é
recomendada em pacientes com SCA, AVC Isquêmico Agudo ou AIT.
O uso ou a descontinuação da coadministração do ácido acetilsalicílico (AAS) em pacientes com risco
aumentado de sangramento deve ser orientado pelo seu médico.
Esquecimento de dose
Lapsos durante a terapia devem ser evitados. Se você se esquecer de tomar uma dose de ticagrelor
deve tomar sua próxima dose no horário programado.
Interrupção prematura
A interrupção prematura de tratamentos que ajudam a impedir o acúmulo de plaquetas
(antiplaquetários), incluindo ticagrelor, antes do tempo recomendado, poderia resultar em um
aumento do risco de morte por doenças cardiovasculares ou infarto do miocárdio ou AVC (derrame)
devido à doença de base do paciente.
Os médicos que desejam alterar a terapia para ticagrelor devem administrar a primeira dose de
ticagrelor 24 horas após a última dose do outro medicamento antiplaquetário.
Populações Especiais
- Pacientes pediátricos: a segurança e a eficácia em crianças abaixo de 18 anos de idade não foram
estabelecidas.
- Idosos: não é necessário ajuste de dose.

Modelo de bula – Paciente
ticagrelor 90 mg
- Pacientes com insuficiência renal (alterações nos rins): em pacientes com doença renal terminal
em diálise, os dados de estudos com ticagrelor 90 mg demonstraram que o medicamento não é
dialisável, ou seja, não é retirado da corrente sanguínea durante o procedimento da diálise, e mantém
seu efeito clínico mesmo após a diálise. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com
insuficiência renal.
- Pacientes com insuficiência hepática (alterações no fígado): não é necessário ajuste de dose para
pacientes com insuficiência hepática leve. O ticagrelor não foi estudado em pacientes com
insuficiência hepática grave, portanto, o seu uso é contraindicado. Informações limitadas estão
disponíveis em pacientes com insuficiência hepática moderada, então o ticagrelor deve ser usado com
cautela nesses casos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Esta bula é atualizada com frequência. Entretanto, a bula disponível através do QR Code
corresponde à versão mais atual.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose de ticagrelor, tome a dose seguinte no horário habitual.
Não tome uma dose em dobro (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?