Bula de Tenoxicam

A substância ativa de TILONAX®, tenoxicam, apresenta propriedades anti-inflamatórias, analgésicas
(reduz a dor), antitérmicas (abaixa a febre) e inibe a agregação plaquetária (reduz a coagulação do
sangue).

com doença renal ou hepática.
Por causa da falta de experimentação clínica, ainda não foi estabelecida a posologia para crianças e
adolescentes.
Pacientes idosos: O médico deverá definir a dose, a qual será usualmente menor do que dos adultos.
Enquanto estiver usando TILONAX®, o médico poderá acompanhar o paciente idoso de modo a avaliar
se a dose está correta e se ocorreu algum efeito colateral. O risco é aumentado com doses altas e
tratamento prolongado. Não exceda a dose recomendada ou duração do tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Você não deve usar TILONAX® se:
- tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida a tenoxicam, a qualquer componente do produto ou a outros
anti-inflamatórios não esteroides (anti-inflamatórios que não contêm cortisona, como diclofenaco e
ibuprofeno);
- tiver apresentado sintomas de asma, rinite e urticária em uso prévio de anti-inflamatórios não esteroides
(como ácido acetilsalicílico);
- apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez perfuração ou sangramento gastrintestinal
(no estômago ou intestino) relacionado ao uso prévio de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs);
- apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez úlcera ou hemorragia (sangramento) péptica
(estômago ou intestino) recorrente (dois ou mais episódios distintos comprovados de sangramento ou
ulceração);
- apresentar insuficiência cardíaca grave (doença do coração que se manifesta como cansaço excessivo
aos esforços, inchaço nas pernas e falta de ar), insuficiência hepática (doença do fígado) e renal (doença
dos rins) severa, como ocorre com outros AINEs.
- estiver grávida, nos últimos 3 meses de gestação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Você deve ter cuidado especial ao usar TILONAX® nas seguintes situações:
- não deverá usar TILONAX® se tiver problemas hereditários raros de intolerância à galactose, como
deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glucose-galactose;
- se tiver idade mais avançada e / ou estiver debilitado por algum motivo, pode ter maior chance de

apresente qualquer sintoma abdominal anormal;
- se já tiver apresentado doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn), deve
utilizar TILONAX® com cautela; informe a seu médico antes de começar a tomar esta medicação;
- se apresentar reação de pele grave (síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica e
dermatite esfoliativa), o tratamento com TILONAX® precisará ser interrompido;
- se tiver doença renal, insuficiência renal relacionada a diabetes, cirrose hepática, insuficiência cardíaca
congestiva e hipovolemia (volume de sangue reduzido no organismo), é importante que suas funções
cardíaca e renal sejam controladas (através de exames de sangue, como dosagem de ureia, creatinina, ou
clinicamente, através do aparecimento de edemas, aumento de peso, etc.). Se você apresenta uma dessas
condições, deverá ser considerado de alto risco no pré e pós-operatório de grandes cirurgias, por causa da
possibilidade de grande sangramento e, portanto, precisará de acompanhamento especial;
- se tiver distúrbio de coagulação, deve ser cuidadosamente observado por seu médico;
- se já tiver apresentado pressão alta e / ou insuficiência cardíaca congestiva leve ou moderada, deve ser
monitorado cuidadosamente por seu médico;
- se tiver pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica
estabelecida (como angina de peito ou infarto do miocárdio), doença arterial periférica (circulação
prejudicada nas artérias), doença cerebrovascular (como derrame, por exemplo), taxa de colesterol ou
triglicérides alta no sangue, diabetes e ou for fumante, somente utilize TILONAX® após cuidadosa
avaliação médica.
Se você desenvolver distúrbios da visão, deverá fazer exame oftalmológico, pois TILONAX® pode
causar efeitos adversos oftalmológicos.
TILONAX® pode mascarar os sintomas habituais de infecção, pois apresenta efeito antitérmico (abaixa a
febre).

Você não deve usar TILONAX® e os seguintes medicamentos ao mesmo tempo: anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs), como ácido acetilsalicílico e outros salicilatos, inibidores seletivos da cicloxigenase-2
(COX-2) e diuréticos poupadores de potássio.

Você deve avisar o seu médico e tomar TILONAX® com cuidado se estiver tomando os seguintes
medicamentos: metotrexato (medicamento utilizado em várias doenças inflamatórias e vários tipos de
câncer), lítio (medicamento usado em alguns problemas psiquiátricos), hidroclorotiazida (diurético leve
usado para reduzir a pressão arterial), bloqueadores alfa-adrenérgicos (medicamentos usados para reduzir
a pressão arterial), bloqueadores beta-adrenérgicos (medicamentos usados para reduzir a pressão arterial)
inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (medicamentos muito usados para reduzir a
pressão arterial), bloqueadores de canal de cálcio (medicamentos muito utilizados para reduzir a pressão
arterial), alfa agonistas de ação central (usados hoje principalmente em anestesia), anticoagulantes
(varfarina, femprocumona e heparina, usados em casos de trombose e embolia, principalmente)
hipoglicemiantes orais (glibornurida, glibenclamida e tolbutamida, usados no tratamento de diabetes),
corticosteroides orais (anti-inflamatórios muito potentes, popularmente chamados de “cortisona”),
inibidores seletivos de recaptação de serotonina (antidepressivos), agentes antiplaquetários (como a
aspirina), ciclosporina (imunossupressor), colestiramina e dextrometorfano.
Não foram relatadas interações entre TILONAX® e furosemida (um dos diuréticos mais utilizados),
atenolol (medicação para tratamento de pressão arterial elevada), digitálicos (digoxina) (usados no
tratamento da insuficiência cardíaca), antiácidos (usados para tratamento de azia e outros sintomas
gástricos), antagonistas de receptores-H2 (cimetidina) (medicamentos usados para tratamento de gastrite,
úlcera gástrica e duodenal e como protetores gástricos) e álcool.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado
pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

assintomáticos. A superdose por AINEs causa apenas pequenos distúrbios gastrintestinais e no sistema
nervoso central. Foram relatados casos isolados de toxicidade mais grave após a ingestão de quantidade
considerável de tenoxicam, que incluem convulsões, coma, insuficiência renal (os rins deixam de eliminar
adequadamente a água e as toxinas do corpo) e parada cardiorrespiratória. Disfunção hepática (disfunção
no fígado), hipotrombinemia (causa deficiência na coagulação sanguínea) e acidose metabólica (aumento
da acidez no sangue) também foram reportados.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
TILONAX® é um comprimido revestido, circular, biconvexo, sulcado, de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar TILONAX® por via oral, com um pouco de água, durante ou imediatamente após uma
refeição.
Os efeitos adversos podem ser minimizados se for usada a menor dose e a menor duração de tratamento,
suficientes para controlar os sintomas.
Para todas as indicações, exceto para cólica menstrual, dor pós-operatória e gota aguda, recomenda-se
uma dose diária de 20 mg. A dose recomendada para cólica menstrual é de 20 mg/dia para dor leve a
moderada e 40 mg/dia para dor mais intensa. Para dor pós-operatória, a dose recomendada é de 40 mg,
uma vez ao dia, durante 5 dias. Nas crises agudas de gota, a dose recomendada é de 40 mg, uma vez ao
dia, durante 2 dias e, em seguida, 20 mg diários durante os 5 dias seguintes.
Em casos de doenças crônicas, o efeito terapêutico de tenoxicam manifesta-se logo após o início do
tratamento, e a resposta aumenta progressivamente no decorrer do tratamento. Em casos de doenças
crônicas, nos quais é necessário o tratamento prolongado, doses superiores a 20 mg não são