Bula de Temozolomida

TEMOLIDA é um medicamento que age contra tumores e sua atividade se inicia logo após as primeiras doses
administradas.

A forma de uso de medicamentos à base de temozolomida ocorre comumente por via oral, e a definição da dose adequada depende de fatores como o peso, a indicação e a orientação médica individualizada. O modo de administração deve seguir estritamente as recomendações do oncologista para garantir a segurança e a eficácia do tratamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade a seus
componentes, bem como para pacientes com histórico de hipersensibilidade à dacarbazina.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e que estejam amamentando (veja
“Gravidez e amamentação”).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O uso de medicamentos à base de temozolomida requer atenção especial e supervisão médica constante. Alguns cuidados fundamentais incluem:

• Gravidez e amamentação: Podem causar riscos graves ao desenvolvimento do bebê. Por isso, são contraindicados nesses períodos, sendo recomendado o uso de métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.
• Monitoramento sanguíneo: É necessário realizar exames de sangue periódicos para acompanhar a contagem de células sanguíneas e prevenir complicações relacionadas à imunidade.
• Cuidados com o fígado e rins: Pacientes com histórico de problemas renais ou hepáticos devem passar por avaliação médica criteriosa antes de iniciar a terapia.
• Uso em idosos ou crianças: Requer acompanhamento individualizado para garantia da segurança do tratamento.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

isoladamente.
Contate o seu médico imediatamente se apresentar reação alérgica intensa como: urticária, chiado no peito
(asma) ou outras dificuldades respiratórias, sangramento incontrolável, convulsões, febre ou dor de cabeça
intensa e persistente.
O tratamento com temozolomida pode causar redução na contagem de determinados tipos de células sanguíneas.
Isto pode ocasionar manchas roxas na pele ou hemorragias, anemia, febre e/ou baixa resistência a infecções. A
diminuição na contagem de células sanguíneas usualmente é transitória, mas, em alguns casos, pode ser
prolongada e pode levar a uma forma de anemia muito grave (anemia aplástica), que em alguns casos resultou
em um desfecho fatal. Seu médico fará a monitoração de seu exame de sangue regularmente e, ao constatar
qualquer alteração, decidirá se é necessário algum tratamento específico. Em alguns casos, a dose de
temozolomida poderá ser diminuída ou suspensa.

TEMOLIDA deve ser administrado em jejum; porém, pode ser utilizado independentemente das refeições. A
utilização uma hora antes da refeição pode ajudar a reduzir os enjôos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não
use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento contém 19,281 mg de sódio. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma
medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Armazenar em geladeira (de 2°C a 8°C). O produto reconstituído deve ser usado dentro de 14 horas, incluindo o
tempo da infusão.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após preparo, manter sob refrigeração por até 14 horas.
Característica do medicamento
Sólido liofilizado branco a levemente rosa claro e isento de materiais estranhos. A temozolomida pó liofilizado
para solução injetável, após a reconstituição é uma solução transparente e essencialmente livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
TEMOLIDA pó liofilizado somente deve ser administrado por profissionais com experiência em oncologia.
Modo de usar:
TEMOLIDA pó liofilizado para Solução Injeção deve ser administrado apenas por infusão intravenosa.
O produto reconstituído deve ser usado dentro de 14 horas, incluindo o tempo da infusão.
Se você tiver qualquer outra dúvida sobre o uso deste medicamento, converse com seu médico ou
farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que você se esqueça de comparecer à clínica para receber seu tratamento com TEMOLIDA.
Em caso de impedimento, contate o seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, a temozolomida pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as
pessoas os apresentem. Pacientes tratados com temozolomida em combinação com radioterapia podem

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