Bula de Tartarato de metoprolol

Miclox® pertence a um grupo de medicamentos chamados de betabloqueadores. Eles reduzem a
pressão sanguínea nas veias por distender os vasos sanguíneos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:
 alergia (hipersensível) ao metoprolol, a qualquer um dos componentes da formulação ou a outros
betabloqueadores;
 falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas, sinais de um
distúrbio cardíaco;
 batimento cardíaco irregular ou muito lento ou insuficiência cardíaca;
 dor súbita e opressiva no peito como sinal de ataque cardíaco;
 má circulação nos membros (por exemplo, muito frio, mãos e pés pálidos ou dor nos músculos
da perna, quando você anda);
 pressão baixa incomum;
 tumor da glândula adrenal não tratado (feocromocitoma);
 asma ou histórico de dificuldade de respirar com sibilos e tosse;
 problema de grave queda da pressão arterial, tontura, batimento cardíaco acelerado, respiração
rápida e superficial, sinais de pele fria e viscosa, sinais de um distúrbio cardíaco chamado choque
cardiogênico.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use Miclox®.
Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.

Miclox® apenas será prescrito para você pelo seu médico. Siga cuidadosamente as instruções de seu
médico, mesmo se diferirem das informações contidas nesta bula.
Tome cuidado especial com Miclox®:
Se você tem:
 distúrbio cardíaco;
 alto nível de açúcar no sangue (diabete);
 doença do fígado;
 ou está em risco de ter reações alérgicas graves;

 dor no peito quando em repouso;
 má circulação sanguínea nos membros (por exemplo, muito frio, mãos ou pés pálidos ou dor nos
músculos das pernas quando você anda);
 tumor nas glândulas adrenais (feocromocitoma), no qual você pode requerer um tratamento
adicional para Miclox®;
 hiperatividade da glândula tireoide
Se você passar por uma operação na qual um anestésico é usado durante o tratamento com
Miclox®;
Se você sofre de:
 doença respiratória, como asma;
 síndrome grave, chamada síndrome de óculomucocutânea, cujos sinais incluem conjuntivite
grave e erupções na pele e infecção de ouvido.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico e não use Miclox®:
 Se você notar hemorragia espontânea ou manchas escuras durante o tratamento com Miclox®;
 Se você notar batimento cardíaco muito lento durante o tratamento com Miclox®;
 Se você notar pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite, urina escura durante o tratamento
com Miclox®;
 Se você tiver batimentos cardíacos irregulares durante o tratamento com Miclox®;
 Se você sentir falta de ar, dificuldade para respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas
durante o tratamento com Miclox®;
 Se sentir alucinações durante o tratamento com Miclox®.
Se você tiver algum desses sintomas, informe ao seu médico imediatamente.
Acompanhamento durante seu tratamento com Miclox®:
 Se você sofre de distúrbios cardíacos, seu médico pode realizar exames de sangue e monitorar
sua função cardíaca;
 Se você sofre de altos níveis de açúcar no sangue (diabete), seu médico pode verificar
regularmente seu nível de açúcar no sangue;
 Se você sofre de hipertireoidismo, seu médico pode verificar regularmente sua função cardíaca e
de sua tireoide;

 Se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, seu médico pode realizar
alguns exames de sangue e monitorar sua função cardíaca.
Se você tiver qualquer dúvida sobre como Miclox® age, ou porque este medicamento foi prescrito
para você, pergunte ao seu médico.
Idosos (65 anos ou mais)
Miclox® pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade. Se você tem mais que 65
anos, receberá a mesma dose que outros adultos a menos que seu médico reduza a dose.
Crianças e adolescentes
Miclox® não é recomendado para uso em crianças.
Mulheres com potencial para engravidar e pacientes masculinos:
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico se estiver grávida. Miclox® não deve ser utilizado durante a gravidez, a
menos que seja necessário. Seu médico irá discutir com você os riscos de tomar Miclox® durante a
gravidez.
Se você está amamentando, informe ao seu médico. Miclox® deve ser tomado com cautela durante a
amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Mulheres em idade fértil
Informe ao seu médico se você está planejando engravidar.
Dirigir veículos e operar máquinas
Se você experimentar tontura, cansaço ou visão borrada durante o tratamento com Miclox®, não
dirija, opere máquina ou realize outras atividades que exijam sua total atenção. A ingestão de álcool
pode aumentar o cansaço.
Este medicamento pode causar doping.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional da saúde sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento, incluindo ervas e medicamentos sem
prescrição. Alguns outros medicamentos podem interagir com Miclox®, os quais incluem:
 alguns outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada (por exemplo,
prazosina, clonidina, verapamil, inibidores da monoamina oxidase (MAO), diltiazem, hidralazina);
 alguns outros medicamentos utilizados para tratar a dor no peito (nitroglicerina, por exemplo);
 alguns outros medicamentos utilizados para tratar batimentos cardíacos irregulares (ex.:
amiodarona, propafenona, quinidina, disopiramida, tocainida, procainamida, ajmalina, flecainida,
glicosídeos digitálicos, tais como a digoxina, lidocaína);
 anestésicos usados durante cirurgia;
 adrenalina ou substâncias similares, que são encontradas em alguns medicamentos em gotas para
o olho e nariz, e em alguns medicamentos para tosse ou remédios para o resfriado comum;
 insulina ou medicamentos orais usados para tratar alto nível de açúcar no sangue (diabetes);
 alguns medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação (anti-inflamatórios não-
esteroidais, como os inibidores da COX-2);
 alguns antibióticos (por exemplo, rifampicina);
 alguns antivirais (por exemplo, ritonavir);
 alguns anti-histamínicos usados para tratar a febre do feno (difenidramina, por exemplo);
 alguns medicamentos usados para tratar a malária (por exemplo, hidroxicloroquina ou
quinidina);
 alguns medicamentos antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, flufenazina,
haloperidol);
 alguns antidepressivos (por exemplo, fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina, sertralina,
desipramina, clomipramina, ou bupropiona);
 alguns antifúngicos (por exemplo, terbinafina);
 alcaloides da Ergot, uma classe de medicamentos utilizados para prevenir e tratar enxaquecas;
 dipiridamol, medicamento usado para diminuir o risco de coágulos.
 outros medicamentos que podem causar uma diminuição da frequência cardíaca (por exemplo,
fingolimode, um medicamento utilizado para tratar a esclerose múltipla)
 outros medicamentos que podem causar uma diminuição da pressão arterial (por exemplo,
aldesleucina, um medicamento usado para tratar câncer de rim).

Miclox® com alimento e bebida
Miclox® deve ser engolido inteiro e com um copo de água.
Se você foi aconselhado a tomar Miclox® tanto com comida ou sem comida, então você deve
continuar com a mesma programação durante toda a duração do tratamento.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

durante o tratamento com Miclox®, embora nem todas as pessoas as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser sérias e podem necessitar de atenção médica:
Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
 batimento cardíaco muito lento.
Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
 falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas como sinais de
distúrbio cardíaco;
 dedos dormentes ou frios como possíveis sinais da síndrome de Raynaud;
 batimento cardíaco irregular.
Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
 hemorragia espontânea ou manchas escuras, podem ser sinais de baixo nível de plaquetas no
sangue (trombocitopenia);
 alucinações;
 pele e olhos amarelos, náusea, perda de apetite, urina escura, sinal de distúrbio hepático,
hepatite, curvatura anormal do pênis.
Se você apresentar alguma destas reações, informe ao seu médico imediatamente.

arterial muito baixa, falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço dos pés, perda de
consciência, náusea, vômito, coloração azul dos lábios, língua e pele, convulsões, súbita e opressiva
dor no peito e morte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações.

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da luz e da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspecto do medicamento
Miclox® 100 mg: Comprimido revestido, circular, branco, biconvexo, e sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar Miclox®:
Miclox® comprimidos deve ser tomado inteiro, sem mastigar, com um copo de água.
O seu médico lhe dirá quando tomar os comprimidos
Tomar seus comprimidos no mesmo horário a cada dia irá ajudá-lo a lembrar de tomá-los.
Quanto tomar de Miclox®:
Seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos de Miclox® você deve tomar.

Em geral, a dose diária é 100 a 200 mg por dia. Miclox® pode ser tomado uma vez por dia (de
manhã) ou dividido em duas doses separadas (uma de manhã e uma a noite).
Quando Miclox® é usado para tratar hipertireoidismo (sobre atividade da glândula tireoide), a dose
é geralmente de 150 a 200 mg por dia, administrada em três ou quatro doses separadas.
Quando Miclox® é usado para o tratamento de batimento cardíaco irregular, a dose é geralmente de
100 a 150 mg por dia, administrados em duas ou três doses separadas.
Dependendo de como você reage ao tratamento, seu médico pode receitar uma dose maior ou
menor.
Por quanto tempo tomar Miclox®:
Continue tomando Miclox® de acordo com as orientações de seu médico
Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico. Se você parar de tomar
Miclox® muito repentinamente, sua condição pode piorar. O seu médico pode querer reduzir
gradualmente a dose antes de parar o tratamento.
Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve tomar Miclox®, fale com o seu médico,
farmacêutico ou profissional da saúde.
Se você parar de tomar Miclox®:
Não altere a dose ou interrompa o tratamento com Miclox® sem o conhecimento do seu médico.
Se você parar de tomar Miclox® muito repentinamente, sua condição pode piorar por um tempo. Se
for necessário parar o tratamento, seu médico irá aconselhá-lo em como fazer.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose de Miclox®, faça-o assim que se lembrar. No entanto, se já
estiver próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema de
tratamento. Não tome a dose dobrada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?