Bula de Sulfato de vimblastina

Faulblastina® é um medicamento antineoplásico que tem como substância ativa o sulfato de vimblastina, um agente
citostático (inibe o crescimento ou a reprodução das células).

DE USAR
9. REAÇÕES
ADVERSAS
VP/VPS
1 MG/ML SOL
INJ CT 5 FA VD
AMB X 10 ML
07/10/2024 1375269/24-1
10451 –
MEDICAMENTO
NOVO –
Notificação
Alteração de Texto
Não se
aplica
Não se
aplica Não se aplica Não se
aplica
VP
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP/VPS
1 MG/ML SOL
INJ CT 5 FA VD
AMB X 10 ML

de Bula – RDC
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Faulblastina® não deve ser utilizada no caso de reação alérgica ao sulfato de vimblastina ou a qualquer componente de
sua formulação.
Faulblastina® não deve ser administrada em pacientes com leucopenia (número reduzido de glóbulos brancos) ou com
infecção bacteriana.

Você não deve se alimentar enquanto estiver recebendo este medicamento.
Antes de usar este medicamento informe ao seu médico se tiver alguma doença do fígado, machucados severos na pele,
doença dos pulmões ou respiratória.
É importante se prevenir de constipação (prisão de ventre) durante o tratamento e nos dias posteriores; converse com seu
médico a respeito de sua condição. Você pode seguir algumas orientações como ingerir bastante líquido e utilizar
alimentos à base de fibras como grãos, vegetais ou outros suplementos.
Durante o tratamento com este medicamento você poderá estar mais susceptível a infecções. Evite lugares muito cheios
e o contato com pessoas com resfriado, gripe ou outras infecções.
Este medicamento pode deixar sua boca dolorida e irritada. Escove seus dentes com uma escova de cerdas macias.
Este medicamento pode causar náusea e vômito. Seu médico poderá lhe prescrever algum medicamento para aliviar esses
efeitos.
Não é recomendada a utilização da vimblastina em pacientes idosos com caquexia (perda de peso ou de massa muscular)
ou áreas ulcerosas (feridas) na pele.
É recomendada redução de dosagem em pacientes com níveis séricos de bilirrubina maiores que 3 mg/100 mL.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até que esteja razoavelmente certo de que o tratamento com a
Faulblastina® não o afeta desfavoravelmente, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar
prejudicadas.
Mulheres grávidas: Se você estiver grávida, avise ao seu médico antes de iniciar o tratamento, este medicamento pode
afetar o desenvolvimento do bebê. Não engravide enquanto você ou seu parceiro sexual estiver sob tratamento com
vimblastina. Mulheres em idade fértil devem utilizar medidas contraceptivas adequadas durante o tratamento. Se você
engravidar ou suspeitar de gravidez durante o tratamento, avise ao seu médico imediatamente. Não é recomendada a
amamentação durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

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Avise ao seu médico se você utiliza algum medicamento que tenha fenitoína ou eritromicina. Avise se você já foi tratado
anteriormente com radiação ou outros medicamentos para câncer. Fale com seu médico antes de receber alguma vacina
(como por exemplo, para a gripe).
Este medicamento contém 37,015 mg de sódio no frasco de Faulblastina® 10 mg /10mL. Se você faz dieta de
restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar
este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

na região em que está localizado o tumor, mal estar.
Reações mais sérias: Aumento da pressão sanguínea (hipertensão), síndrome de Raynaud (desordem de vasoconstrição
que causa descoloração dos dedos das mãos e pés e ocasionalmente outras extremidades), aumento do ácido úrico
sanguíneo (hiperuricemia), leucopenia (redução do número de glóbulos brancos), mielossupressão (depressão da medula
óssea), anemia (redução do número de glóbulos vermelhos no sangue), trombocitopenia (redução do número de plaquetas
no sangue), aspermia (ausência de esperma), oligospermia (baixo número de espermatozoides), azoospermia (ausência
de espermatozoides no esperma ejaculado), enterocolite hemorrágica (inflamação no intestino com sangramento), íleo
paralítico (parada temporária dos movimentos intestinais), sangramento de úlcera péptica (sangramento causado por
feridas no estômago), sangramento retal (sangramento originado do reto ou intestino), ulceração da boca (feridas na boca),
neurite periférica (disfunção / inflamação dos nervos periféricos, afetando geralmente as extremidades do corpo), acidente
vascular cerebral (AVC), desmaios (perda temporária de consciência), convulsões, dano pulmonar difuso (danos
generalizados nos pulmões), broncoespasmos (contração e estreitamento dos músculos ao redor das vias aéreas nos
pulmões, dificultando a passagem de ar), edema intra-alveolar (acúmulo de líquido nos alvéolos dos pulmões), efusão
pleural (acúmulo de líquido ao redor dos pulmões), fibrose intersticial (formação de tecido cicatricial nos pulmões),
hiperplasia alveolar e septal (aumento no número de células nas partes dos pulmões responsáveis pela troca de ar),
infiltração intersticial (acúmulo anormal de células entre as partes dos pulmões que fazem a troca de oxigênio), angina
pectoris (dor no peito causada por falta de oxigênio no coração), infarto do miocárdio (ataque cardíaco), necrose
epidérmica (morte de células da pele).
Avise ao seu médico da ocorrência de alguma dessas reações: Sangue na urina, vômito, náuseas (enjoo), diarreia (fezes
amolecidas ou líquidas), dor abdominal, alteração do trânsito intestinal ou fezes escuras; depressão mental (sentimentos

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persistentes de tristeza), dor de cabeça, tontura, neuropatia autonômica (problemas no sistema nervoso que controlam
funções automáticas do corpo), nistagmo (movimento involuntário dos olhos), perda dos reflexos tendinosos (ausência
de resposta/reflexo do tendão), perda ou distúrbio de equilíbrio; celulite (infecção na pele), flebite (inflamação das veias),
dor, queimação, vermelhidão ou inchaço no local da aplicação; dor, dormência ou formigamento nas mãos ou pés; falta
de ar, dificuldade para respirar; tosse, dificuldade para urinar; febre inexplicável, resfriado, dor de garganta; hematoma
(acúmulo de sangue num órgão ou tecido) ou sangramento; amarelamento dos olhos e pele, fotossensibilidade
(sensiblilidade à luz), erupções cutaneas (lesões na pele), vesiculação da pele (formação de bolhas na pele), anorexia
(perda do apetite), anormalidades transitórias do ECG relacionadas à isquemia coronária (alterações temporárias no exame
do coração, indicativas de falta de oxigênio no coração), dor na mandíbula (dor maxilar), dor nos ossos, síndrome de
secreção inapropriada do hormônio antidiurético (quando o corpo produz muito hormônio antidiurético, causando
retenção excessiva de líquidos), surdez parcial ou total.
Avise ao seu médico da ocorrência desses efeitos menos sérios: constipação (prisão de ventre), perda de cabelo, dor
muscular ou na área onde está localizado o câncer; cansaço ou fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Foram reportados raramente em crianças: Febre, dor musculoesquelético (dor nos músculos e/ou nos ossos) severa,
esofagite (inflamação no esôfago) severa, neuropatia periférica (distúrbios que envolvem lesão ou destruição dos nervos,
exceto os nervos do cérebro ou da medula espinal), leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue),
trombocitopenia (redução das plaquetas no sangue), anemia (redução dos glóbulos vermelhos no sangue). Lesões devidas
ao respingamento nos olhos: epífora (hiperrefluxo de lágrimas sobre a bochecha), fotofobia (sensibilidade à luz),
comprometimento da visão, dor.

Medicamentos à base de sulfato de vimblastina, pertencentes à classe dos alcaloides da vinca utilizados em quimioterapia, podem ter sua ação alterada ou ter seus efeitos colaterais intensificados quando combinados com outras substâncias. É comum que ocorram interações importantes com antifúngicos azólicos (como o itraconazol), que podem aumentar a toxicidade do tratamento. Outras interações conhecidas envolvem anticonvulsivantes (como a fenitoína), cujos níveis no sangue podem ser reduzidos, e medicamentos que interferem nas enzimas do fígado responsáveis pelo metabolismo de fármacos. Além disso, a aplicação de vacinas de vírus vivos e o consumo de bebidas alcoólicas devem ser evitados durante o uso dessa classe de medicamentos. Sempre informe ao médico todos os tratamentos em andamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Armazenar em geladeira (de 2 °C a 8 °C). Proteger da luz.
Faulblastina® não contém qualquer agente conservante. A fim de evitar a possibilidade de contaminação microbiana, a
infusão deve ser iniciada logo após a preparação da infusão ou injeção, e todos os resíduos devem ser descartados.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Faulblastina® apresenta-se na forma de uma solução límpida, incolor a levemente amarelada e isenta de partículas
visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico irá determinar quanto e quando você receberá a medicação.
Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de um cateter em uma de suas veias,
normalmente do braço, pulso ou das mãos e algumas vezes do peito (administração por infusão intravenosa).
Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento.
Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele ou espirrar em seus olhos; ou se você sentir dor
quando da punção da agulha em sua veia.
Beba de seis a oito copos de líquido no dia do tratamento e um a dois dias após.
As doses terapêuticas em adultos e crianças variam conforme o estádio da doença. O limite da dose depende do paciente
e do protocolo utilizado. A dose normal em adultos pode variar de 3,7 a 18,5 mg/m2. A dose normal pediátrica pode variar
de 2,5 a 12,5 mg/m2.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser dado mediante um esquema regular de tratamento. Se você perder uma dose, avise ao seu
médico, cuidador ou profissional responsável para receber as devidas instruções.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?