Bula de Sulfato de tranilcipromina

Parnate tem como substância ativa a tranilcipromina, que pertence a um grupo de medicamentos
chamados inibidores de monoaminaoxidase (IMAO). Parnate altera o funcionamento da MAO,
aumentando a disponibilidade de substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à
depressão, tais como epinefrina, norepinefrina, dopamina e serotonina. Antidepressivos aliviam os
sintomas da depressão.
Parnate pode demorar algum tempo para começar a apresentar efeito, geralmente cerca de duas
semanas, às vezes mais.

A dosagem deve ser ajustada às necessidades individuais de cada paciente.
A dose inicial normalmente é de 20 mg/dia, administrando-se um comprimido de 10 mg pela manhã e
outro à tarde.
Caso não haja resposta satisfatória após duas semanas, seu médico poderá aumentar a dose com mais um
comprimido ao meio-dia.
A dosagem deve ser mantida por pelo menos uma semana. Quando uma resposta satisfatória for
estabelecida, seu médico poderá reduzir a dose para o nível de manutenção. Alguns pacientes serão
mantidos com 20 mg por dia (dois comprimidos); outros necessitarão de apenas 10 mg (um comprimido)
por dia. Se nenhuma melhora for obtida, a continuidade da administração não será benéfica.
Dose máxima diária: 60 mg (seis comprimidos).
Idosos
Usar com cautela.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
A tranilcipromina não é indicada para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Insuficiência hepática
A tranilcipromina não deve ser usada em pacientes com doenças no fígado.
Insuficiência renal
Existe a possibilidade de efeitos cumulativos nesse grupo de pacientes.

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Não pare de tomar sem orientação médica
Tome pelo tempo que seu médico recomendar. Não pare de tomá-lo, a menos que seu médico lhe indique
— mesmo que você esteja se sentindo melhor. Pode ser necessário que o médico aumente ou diminua a
dose.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar um comprimido de Parnate, não tome uma dose extra. Aguarde até o
horário da dose seguinte e tome sua dose normalmente.
Não tente compensar a dose que você esqueceu tomando mais de uma dose por vez.
Há relatos de casos de dependência a tranilcipromina. Os sintomas observados após a interrupção do
tratamento com tranilcipromina são: distúrbios do sono, depressão, confusão mental, delírio, tremores,
agitação, convulsão, ansiedade, alucinações, cansaço e dor de cabeça.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações que você precisa observar
Pressão arterial perigosamente elevada e repentina
Uma pressão arterial perigosamente elevada e repentina (crise hipertensiva) é uma condição séria que foi
relatada com Parnate . Ela pode ser fatal, por isso é importante que você saiba quais sintomas observar.
Os sintomas incluem:
• dores de cabeça graves ou frequentes;
• batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares;
• rigidez ou dor no pescoço;
• sudorese, com palidez inicial seguida de rubor na pele;
• pupilas dilatadas;
• náuseas e vômitos.
Casos de sangramento grave na cabeça (sangramento intracraniano), que podem ser fatais, foram
relatados durante o tratamento com Parnate. Esse sangramento pode causar alterações no estado físico e
mental, como dor de cabeça súbita e severa, náusea e vômito, convulsões, fraqueza ou dormência em
partes específicas do corpo, dificuldade na fala ou linguagem, alterações ou dificuldades na visão, como
visão dupla ou perda de visão em um olho, problemas de coordenação ou equilíbrio.
Caso ocorra crise hipertensiva, o uso de Parnate deve ser descontinuado e o seu médico deve ser
informado imediatamente.

Converse com o seu médico antes de usar Parnate se você:
- tem histórico de alergia à tranilcipromina ou a qualquer um dos componentes de Parnate (ver

Converse com seu médico antes de usar Parnate se você:
- faz uso de algum destes medicamentos:
- outros depressivos do tipo IMAO (por exemplo, furazolidona, isocarboxazida, nialamida,
pargilina, fenelzina)
- sumatriptano ou rizatriptano (usados para tratar enxaqueca)
- anfetaminas [incluindo drogas recreativas, como MDMA (Ecstasy)]
- efedrina (usada em medicamentos para resfriado ou febre do feno, incluindo gotas ou sprays
nasais)
- metildopa usada para tratar hipertensão
- dopamina usada para ajudar o coração a bombear melhor em algumas pessoas com insuficiência
cardíaca congestiva
- levodopa e outros tratamentos para doença de Parkinson (por exemplo, selegilina, rasagilina)
- triptofano (usado como complemento a medicamentos antidepressivos)
- se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos para tratamento de depressão
ou ansiedade, como:
o buspirona
o antidepressivos conhecidos como tricíclicos (por exemplo, amitriptilina, desipramina,
clomipramina)
o antidepressivos do tipo inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) (por
exemplo, fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina)
o antidepressivos do tipo inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN)
(por exemplo, venlafaxina)
- dextrometorfano (um supressor da tosse)
- consumir alimentos ou bebidas com altas quantidades de uma substância química chamada tiramina
(veja com alimentos ou bebidas, abaixo). Se você acha que alguma dessas situações se aplica a você, não
tome até consultar seu médico.
- está planejando fazer alguma cirurgia (Antes de você fazer uma cirurgia ou um tratamento de
emergência, avise seu médico ou dentista que você está usando Parnate ou usou nas últimas duas
semanas);
- tem alguma doença nos rins;
- tem diabetes;
- tem epilepsia;
- tem hipertireoidismo (funcionamento excessivo da glândula tireoide);
- tem transtorno bipolar ou histórico de mania;
- é usuário de drogas ou de álcool;
Gravidez e Lactação
Não há informações sobre a segurança de em mulheres grávidas.
Informe seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.
Caso engravide durante o tratamento com Parnate , informe seu médico.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Pensamentos suicidas ou agravamento da sua condição
Se você está deprimido, às vezes pode ter pensamentos de se ferir ou se matar. Esses pensamentos podem
ficar mais intensos quando você inicia o tratamento com antidepressivos pela primeira vez. Todos os
medicamentos para depressão demoram um tempo para começar a fazer efeito - geralmente cerca de duas
semanas, às vezes mais.
Você pode ser mais propenso a ter esses pensamentos se você:
- já teve pensamentos suicidas ou de autoagressão
- tiver menos de 25 anos.
Se você tiver pensamentos de se ferir ou se matar a qualquer momento, informe seu médico ou procure
atendimento de emergência imediatamente.
Há relatos de pacientes que desenvolvem dependência da tranilcipromina. Alguns desses pacientes têm
histórico de abuso de substâncias.
Excipientes
Parnate possui o corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, um corante azo e corante vermelho 7
laca de cálcio que pode causar reações alérgicas.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, vermelho 7
laca de cálcio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido. Este medicamento não deve
ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
O tratamento com antidepressivos está associado a aumento do risco de pensamentos e comportamentos
suicidas em crianças e adolescentes com depressão ou com outros transtornos psiquiátricos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Parnate pode causar sonolência, tonturas ou vertigem em algumas pessoas. Certifique-se de que você
saiba como reage a Parnate antes de dirigir um carro, operar máquinas, ou realizar qualquer atividade
que possa ser perigosa se você estiver tonto.
Parnate pode afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade
e capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o
paciente a quedas ou acidentes.

Os alimentos e bebidas abaixo contêm tiramina e precisam ser evitados durante o tratamento com
Parnate e por até duas semanas após o término do tratamento:
- todos os queijos maturados ou envelhecidos (Nota: Todos os queijos são considerados maturados ou
envelhecidos, exceto queijo cottage, cream cheese, ricota e queijo processado. Todos os laticínios, desde
que sejam frescos, com exceção dos queijos, podem ser consumidos);
- todas as carnes, peixes e aves envelhecidos, curados ou fermentados (Nota: Carne, peixes ou aves que
não tenham sido submetidos a envelhecimento, cura ou fermentação, comprados frescos, conservados
corretamente e consumidos frescos não são contraindicados);
- todos os produtos de soja fermentados (por exemplo: molho de soja, missô [pasta de soja], tofu
fermentado);
- chucrute;
- fava ou vagens de fava;
- casca de banana (mas não a polpa);
- extratos de levedura concentrados (por exemplo: pastas Marmite ou Vegemite);
- todo tipo de cerveja servida com pressão/por torneira (chope) (Nota: Algumas cervejas engarrafadas,
incluindo cerveja não-alcoólica, também podem representar risco).
Alimentos pré-preparados, como pizzas, refeições com molhos e alguns pratos de restaurante podem
conter esses alimentos ou bebidas proibidos.
É importante você verificar os ingredientes de comidas ou bebidas que você não preparou.
Você também deve diminuir o consumo ou evitar todos os tipos de bebidas alcoólicas enquanto estiver
usando Parnate.
Todos os alimentos que você consumir devem ser frescos ou adequadamente congelados. Níveis de
tiramina de muitos alimentos aumentam naturalmente à medida que eles envelhecem, mesmo que sejam
refrigerados. É muito importante que você compre e coma apenas alimentos frescos ou aqueles que
tenham sido adequadamente congelados.
A quantidade de tiramina pode variar de acordo com a marca de um mesmo tipo de alimento, e até nos
lotes de um mesmo produto. Uma pessoa pode absorver diferentes quantidades de tiramina de um mesmo
alimento em momentos diferentes. Portanto, se você consumir acidentalmente uma comida ou bebida
proibida em uma ocasião e não tiver reação indesejada, você ainda pode ter uma reação grave, se
consumi-la novamente.

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Converse com o seu médico caso precise de mais alguma informação sobre alimentos e bebidas que
precisam ser evitados durante o tratamento com Parnate.
Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Verifique com o seu médico antes de tomar qualquer outro medicamento. Isso se aplica a medicamentos
que comprou sem receita médica, bem como os prescritos. Você deve comunicá-lo mesmo nas primeiras
semanas após o fim do tratamento com Parnate.

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Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados sérios se você tomá-los durante o tratamento
com Parnate.
Avise ao médico se você estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
- preparações à base de plantas medicinais, incluindo erva de São João
- medicamentos para diminuir a pressão sanguínea.
- barbituratos
- medicamentos para tratar doença de Parkinson
- buprenorfina, tramadol, petidina ou fentanil (analgésicos opioides fortes)
- triptanos(utilizados para o tratamento de enxaqueca);
- antidepressivos como trazodona, ISRSs (ou seja, fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina) e
ISRSNs (por exemplo, venlafaxina).
Alguns alimentos e bebidas precisam ser evitados durante o tratamento com Parnate e por até duas
semanas após o final do tratamento.
Parnate reage com uma substância química chamada tiramina, que é encontrada em diversos alimentos.
Se você tomar alguma bebida ou consumir algum alimento que contenha tiramina enquanto faz uso de
Parnate ou em até duas semanas após o final do tratamento, sua pressão sanguínea pode subir
rapidamente e provocar forte dor de cabeça, náuseas, vômitos e aumento nos batimentos do coração.
Essas reações representam perigo à vida, dependendo da quantidade de tiramina ingerida.
Caso você sinta essas reações, avise seu médico ou procure o hospital mais próximo imediatamente.

batimentos cardíacos), suor excessivo e febre alta (acima de 40°C) com inquietação e excitação.
Depressão, falta de reação a estímulos em geral ou coma podem estar presentes ou desenvolver-se. A
pressão arterial pode estar elevada, mas é possível também ocorrer queda da pressão sanguínea.

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Tratamento
Caso tome mais comprimidos que o recomendado, procure seu médico ou o serviço de emergência do
hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Cuidados de armazenamento
Mantenha o medicamento em sua embalagem original, ao abrigo do calor, da luz e da umidade. Conservar
em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Comprimido revestido redondo, biconvexo, de cor rosa a salmão, podendo ser gravado em um dos lados e
liso no outro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
Tome os comprimidos inteiros, com o auxílio de um copo de água. Não mastigue os comprimidos.
Tome os comprimidos no mesmo horário todos os dias.