Bula de Sulfato de terbutalina

BRONQUITOSS dilata as vias respiratórias e facilita a eliminação do catarro (secreções), melhorando a
respiração.
O efeito de BRONQUITOSS ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.

A dose recomendada de BRONQUITOSS é de

Adultos: 10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.
Crianças: 0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15 mL, 3 vezes ao dia.
Veja tabela a seguir.
Doses apropriadas de BRONQUITOSS em cada tomada:
Peso Corporal (kg) Dose
4 1 mL
6 1,5 mL
8 2 mL
10 2,5 mL
12 3 mL
14 3,5 mL
16 4 mL
18 4,5 mL
20 5 mL
24 6 mL
28 7 mL
32 8 mL
36 9 mL
40 10 mL
BRONQUITOSS deve ser utilizado até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste
medicamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de BRONQUITOSS, deverá tomá-lo assim que se lembrar,
mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá
apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Você não deve utilizar BRONQUITOSS se tiver alergia à terbutalina, à guaifenesina ou a qualquer um
dos componentes do medicamento.

A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em altas doses pode causar cálculos
urinários (pedra nos rins) e efeitos no Sistema Nervoso Central (vide 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM
USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?).
BRONQUITOSS deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, da tireoide ou
diabetes.
Caso você tenha uma doença grave do coração como doença cardíaca isquêmica (provocada por redução
do fluxo de sangue no coração), arritmia (batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca grave e

esteja usando BRONQUITOSS, procure seu médico imediatamente caso sinta dor no peito ou outro
sintoma de agravamento da doença cardíaca.
Pacientes com asma persistente que requerem terapia de manutenção com agonistas β2 devem também
receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por
exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos (montelucaste de sódio, por exemplo).
Aconselha-se a continuidade do tratamento com estes anti-inflamatórios após a introdução de
BRONQUITOSS, mesmo quando os sintomas diminuírem. Se os sintomas persistirem, ou o tratamento
com agonistas β2 precisar ser aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica a
reavaliação da terapia.
BRONQUITOSS não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento pode causar doping.

características das aminas simpatomiméticas. Estas reações geralmente desaparecem após 1 - 2 semanas
de tratamento.

Você deve utilizar BRONQUITOSS com cuidado se estiver tomando medicamentos betabloqueadores
(medicamentos para pressão alta, algumas doenças cardíacas e alguns colírios, como metoprolol e
atenolol), anestésicos halogenados (halotano, por exemplo), metilxantinas (aminofilina, por exemplo),
corticosteroides e diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina), pois eles podem
reduzir o efeito de BRONQUITOSS quando usados ao mesmo tempo. O uso associado de
BRONQUITOSS com xantinas, corticosteróides e diuréticos também pode reduzir os níveis de potássio
no sangue, e em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos batimentos do coração. Níveis
reduzidos de potássio no sangue também predispõem à toxicidade por digoxina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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itorar a
para a
rmacos
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beta-2
ico e
cisar

Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula
Versões
(VP/VPS) Apresentações
relacionadas
05/11/2014 0997338149
10457-
SIMILAR -
Inclusão
Inicial de
Texto de
Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
Atualização de
texto de bula
conforme bula
padrão publicado
no bulário.
VP/VPS 0,3 MG/ML + 13,3
MG/ML
13/01/2015 0030713/15-1
10450 -
SIMILAR –
Notificação
de Alteração
de Texto de
Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
Como devo usar
este medicamento? VP 0,3 MG/ML + 13,3
MG/ML

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente Nº. expediente Assunto Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula
Versões
(VP/VPS) Apresentações
relacionadas
05/03/2015 0197824/15-1
10450 –
SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
Onde, como e por
quanto tempo posso
guardar este
medicamento?
Como devo usar este
medicamento?
Quais os males que
este medicamento
pode me causar?
O que fazer se
alguém usar uma
quantidade maior do
que a indicada deste
medicamento?
VP/VPS 0,3 MG/ML + 13,3
MG/ML
10/03/2015 0213097/15-1
(10756) -
SIMILAR -
Notificação de
alteração de texto
de bula para
adequação a
intercambialidade
N/A N/A N/A N/A
I – Identificação do
medicamento
Inclusão frase
padrão RDC 58
VP/VPS 0,3 MG/ML + 13,3
MG/ML
30/06/2015 0577537/15-0
10450 –
SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
Quais os males que
este medicamento
pode me causar?
O que fazer se
alguém usar uma
quantidade maior do
que a indicada deste
medicamento?
VP 0,3 MG/ML + 13,3
MG/ML

30/08/2021
10450 –
SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A 9. REAÇÕES
ADVERSAS
VPS 0,3 MG/ML + 13,3
MG/ML

Você deve conservar BRONQUITOSS em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BRONQUITOSS é apresentado na forma de líquido pouco viscoso, incolor, com sabor e odor de frutas
mentoladas, isento de partículas e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
BRONQUITOSS deve ser usado como tratamento de manutenção da asma e de outras doenças
pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de brônquios e
bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção. Quando usado como terapia de
manutenção, o paciente também deve receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo,
corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos
(montelucaste de sódio, por exemplo) - vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?.
BRONQUITOSS deve ser administrado por via oral e de preferência sempre no mesmo horário. A dose
deve ser individualizada, a critério médico.