Bula de Sinvastatina

A sinvastatina reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e
aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. A sinvastatina pertence à classe dos medicamentos
denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.
A sinvastatina diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a
remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. A sinvastatina reduz de forma significativa os níveis do mau
colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar a

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sinvastatina e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu
organismo produz.
Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas
(gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e
da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença
arterial coronariana (DAC).
A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos
seguintes fatores: níveis altos de colesterol no sangue, hipertensão arterial (pressão alta), tabagismo, diabetes,
obesidade, pessoas com DAC na família - principalmente parentes de primeiro grau, sexo masculino e após a
menopausa.
Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

Medicamentos à base de sinvastatina são administrados por via oral, geralmente na forma de comprimidos. A dosagem adequada e a forma de uso dependem de fatores como a indicação médica, a idade, o peso e as necessidades individuais de cada paciente. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Você não deve tomar sinvastatina se for alérgico(a) a qualquer um de seus componentes, tiver doença ativa do fígado,
estiver grávida ou amamentando, estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
alguns medicamentos antifúngicos (como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol);
inibidores da protease do HIV (como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir), certos inibidores da protease do vírus
da hepatite C (tais como: boceprevir ou telaprevir), certos antibióticos (como eritromicina, claritromicina ou
telitromicina), antidepressivo nefazodona, medicamentos contendo cobicistate, genfibrozila (um derivado do ácido
fíbrico para redução do colesterol);
ciclosporina ou danazol.
Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive
alergias. Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s)
do fígado. Informe ao seu médico se você é asiático.
Gravidez e Amamentação: A sinvastatina não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando
engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com sinvastatina, pare de tomar o
medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando sinvastatina não devem
amamentar.
Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o
seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite
humano.
Crianças: A sinvastatina não é recomendada para uso pediátrico.
Idosos: Não há precauções especiais.

foram relatadas. Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu
médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo: dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra
muscular. Em raras ocasiões, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em
dano renal; e muito raramente (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) ocorreram
mortes; reações de hipersensibilidade (alérgicas) incluindo: inchaço da face, língua e garganta, que podem causar
dificuldade para respirar e/ou engolir; dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris; erupção cutânea com
fraqueza muscular nos membros e pescoço; dor ou inflamação das articulações (polimialgia reumática); inflamação dos
vasos sanguíneos (vasculite); hematomas incomuns, erupções cutâneas e inchaço (dermatomiosite), urticária,
sensibilidade cutânea ao sol, febre, rubor; falta de ar (dispneia) e mal-estar; quadro de doença semelhante a lúpus
(incluindo erupção cutânea, distúrbios articulares e efeitos nas células do sangue); inflamação do fígado com os
seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensação de cansaço e fraqueza,
perda de apetite: insuficiência hepática (muito rara); inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave.

você está tomando sinvastatina. É muito importante informar ao seu médico se você for tomar sinvastatina associado

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a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior (veja o
item 8. “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”): agentes antifúngicos (como
o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como: indinavir,
nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou
grazoprevir); os antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina e ácido fusídico e daptomicina; o antidepressivo
nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do ácido fíbrico (como a genfibrozila
e o benzafibrato); amiodarona (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias cardíacas); verapamil, diltiazem
ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertensão arterial, angina ou outras doenças cardíacas);
lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condição genética grave e rara de colesterol).
Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a
formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol, colchicina (um
medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.
Se estiver tomando ticagrelor (medicamento antiagregante plaquetario), doses superiores a 40 mg de sinvastatina por
dia não são recomendadas.
Interações com Alimentos: o suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de
certos medicamentos, como sinvastatina. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar). Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de
má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho que podem, eventualmente, causar
reações alérgicas.

A sinvastatina deve ser armazenada em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
A sinvastatina apresenta-se na forma de comprimido rosa, circular, bicôncavo e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar sinvastatina com água ou outra bebida. A sinvastatina pode ser
tomada com ou sem alimentos.
Dose
A dose inicial de sinvastatina geralmente é de 20 ou 40mg por dia. A sinvastatina começa a agir em cerca de 2
semanas. Ele também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos
medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando sinvastatina, a menos que o seu
médico lhe diga para parar.
Se você parar de tomar a sinvastatina, seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

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Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40mg, seu médico deve mudar para
outro medicamento para reduzir o colesterol.
Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou
farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tente tomar a sinvastatina conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar
a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer outro medicamento, a sinvastatina pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os
apresente.
Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. Em raras
ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal
que pode ser fatal. Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino,
pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.
Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar
exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se
você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando sinvastatina. Entre em contato com o
seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado: sentir-se cansado ou fraco,
perda de apetite, dor no abdome superior, urina escura, amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.