Bula de Risanquizumabe

O SKYRIZI® (risanquizumabe) funciona bloqueando uma proteína do organismo chamada IL-23, que
causa inflamação.
Psoríase em placas
SKYRIZI® (risanquizumabe) reduz o processo inflamatório e portanto, ajuda a melhorar as lesões e
aspecto da pele e a aparência das unhas. Também reduz os sintomas da psoríase em placas, como
queimação, coceira, dor, vermelhidão e descamação.
Artrite psoriásica
SKYRIZI® (risanquizumabe) reduz a inflamação e pode, portanto, ajudar a reduzir a dor, rigidez e
inchaço nas articulações e ao redor delas, dor e rigidez na coluna, lesões de psoríase na pele e nas
unhas, e pode limitar os danos aos ossos e cartilagem das articulações. Esses efeitos podem melhorar
as atividades diárias normais, reduzir o cansaço e melhorar a qualidade de vida.
Doença de Crohn
O SKYRIZI® (risanquizumabe) reduz a inflamação e pode, portanto, ajudar a reduzir os sinais e
sintomas da doença, como dor abdominal, diarreia e cansaço, bem como melhorar a cicatrização do
intestino, o que pode ajudar a melhorar a qualidade de vida.
Colite ou Retocolite Ulcerativa
SKYRIZI® (risanquizumabe) reduz a inflamação e pode, portanto, ajudar a reduzir os sinais e
sintomas da doença, como diarreia, sangue nas fezes e cansaço, bem como induzir e manter a
cicatrização do intestino nestes pacientes, com isso, reduzindo e/ou descontinuando o uso de
corticosteroide, o que pode ajudar a melhorar a qualidade de vida.

Dose recomendada
Psoríase em placas e Artrite psoriásica
A dose recomendada é de 150 mg, administradas por injeção subcutânea na semana 0, semana 4 e a
cada 12 semanas, iniciando após a 2a dose.
Se utilizar SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83mL, cada dose equivale à duas injeções de 75 mg.
Se utilizar SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg/mL em caneta preenchida para uso, cada dose equivale
a uma injeção de 150 mg/mL
Deve-se considerar a descontinuação do tratamento em pacientes que não apresentaram resposta após 16
semanas de tratamento. Alguns pacientes com psoríase em placas com resposta parcial inicial podem
melhorar subsequentemente com a continuação do tratamento além de 16 semanas.
Doença de Crohn
A dose recomendada é de 600 mg, administrada por infusão intravenosa (IV) na Semana 0, na Semana 4
e na Semana 8, seguida de 360 mg, administrada por injeção subcutânea (SC) na Semana 12, e a cada 8
semanas.
Alguns pacientes que não responderam ao tratamento na semana 12, podem beneficiar-se da terapia de
manutenção continuada por mais 12 semanas. Deve-se considerar a descontinuação do tratamento em
pacientes que não demonstraram evidência de benefício terapêutico até a semana 24.
Colite ou retocolite ulcerativa
A dose recomendada é de 1200 mg, administrada por infusão intravenosa (IV) na semana 0, na semana 4
e na semana 8, seguida de 180 mg, administrada por injeção subcutânea (SC) na semana 12 e, a partir de
então, a cada 8 semanas.
Dose esquecida
Se uma dose for esquecida, administrar a dose o mais rápido possível. Posteriormente, retomar a
administração no dia e horário regular.
Administração em populações especiais
- Pacientes pediátricos
A segurança e a eficácia de SKYRIZI® (risanquizumabe) em pacientes pediátricos com menos de 18
anos de idade ainda não foram estabelecidas.
- Pacientes idosos
Não é necessário ajuste da dose.
- Pacientes com insuficiência renal (dos rins) ou hepática (do fígado)
Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito de insuficiência hepática ou renal na
farmacocinética de SKYRIZI® (risanquizumabe). Não se espera que estas condições tenham qualquer
impacto significativo na farmacocinética dos anticorpos monoclonais e não se considera necessário
ajustes na dose.
- Peso corporal: o clearance de risanquizumabe e o volume de distribuição aumentam com o aumento do
peso corporal, o que pode resultar em uma eficácia reduzida em pacientes com peso corporal elevado (>
130 kg). No entanto, esta observação é baseada em um número limitado de pacientes. Atualmente, não é
recomendado ajuste da dose com base no peso corporal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esqueceu de utilizar SKYRIZI® (risanquizumabe), injete uma dose logo que se lembrar.
Converse com seu médico se você não tiver certeza do que fazer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Experiência de estudos clínicos
Psoríase em placas
Um grupo de 2.234 pacientes foi tratado com SKYRIZI® (risanquizumabe) nos estudos de
desenvolvimento clínico em psoríase em placas, representando 2.167 pacientes-ano de exposição ao
medicamento. Destes, 1.208 pacientes com psoríase receberam SKYRIZI® (risanquizumabe) por pelo
menos um ano.
Os dados dos estudos controlados por placebo e medicamento ativo foram agrupados para avaliar a
segurança de SKYRIZI® (risanquizumabe) por até 16 semanas. No total, 1.306 pacientes foram avaliados
no grupo SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg. Eventos adversos graves ocorreram em 2,4% no grupo
SKYRIZI® (risanquizumabe) (9,9 eventos por 100 pacientes-ano) comparado a 4,0% no grupo placebo (17,4
eventos por 100 pacientes-ano), 5,0% no grupo ustequinumabe (18,4 eventos por 100 pacientes-ano) e 3,0%
no grupo adalimumabe (14,7 eventos por 100 pacientes-ano).

SKYRIZI® (risanquizumabe) não deve ser usado em pacientes alérgicos ao risanquizumabe ou a
qualquer um dos componentes da formulação e em pacientes com infecções clinicamente ativas

importantes (por exemplo: tuberculose ativa, veja em 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?).

Advertências e precauções
Rastreabilidade: Com o objetivo de melhorar a rastreabilidade de produtos biológicos, o nome
comercial e o lote do medicamento utilizado devem ser registrados.
Hipersensibilidade
Reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, foram relatadas com o uso de SKYRIZI®
(risanquizumabe). Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade (alergia) grave com você, seu médico
interromperá a administração de SKYRIZI® (risanquizumabe) e iniciará a terapia apropriada
imediatamente.
Infecções: SKYRIZI® (risanquizumabe) pode aumentar o risco de infecções.
Em pacientes com infecção crônica ou histórico de infecção recorrente, os riscos e benefícios devem
ser considerados antes do médico prescrever SKYRIZI® (risanquizumabe). Caso você desenvolva
sinais ou sintomas de infecção clinicamente importantes, procure seu médico. Se você desenvolver
infecção ou não estiver respondendo à terapia padrão para a infecção, deve ser monitorado
cuidadosamente pelo médico e SKYRIZI® (risanquizumabe) não deve ser administrado até que a
infecção regrida.
Tuberculose: nos estudos clínicos de Fase 3 em psoríase, dos 72 pacientes com tuberculose (TB)
latente que foram tratados concomitantemente com SKYRIZI® (risanquizumabe) e receberam
tratamento para a infecção latente de forma apropriada durante os estudos, nenhum desenvolveu TB
ativa durante o acompanhamento médio de 61 semanas utilizando risanquizumabe. Em pacientes com
tuberculose (TB) latente, o médico deve considerar terapia anti-TB (antituberculose) antes de iniciar
o tratamento com SKYRIZI® (risanquizumabe). O SKYRIZI® (risanquizumabe) não deve ser
administrado caso você apresente TB ativa.
Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer
alteração no seu estado de saúde.
Imunizações: antes de iniciar a terapia com SKYRIZI® (risanquizumabe), a conclusão de todas as
imunizações apropriadas deve ser considerada de acordo com as diretrizes atuais de imunização. Se
um paciente tiver recebido vacinas vivas (viral ou bacteriana), é recomendado aguardar pelo menos 4
semanas antes de iniciar o tratamento com risanquizumabe. Os pacientes tratados com
risanquizumabe não devem receber vacinas vivas durante o tratamento e por pelo menos 21 semanas
após o tratamento.
Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de
tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando
medicamento imunossupressor.
Excipientes com efeito conhecido:
SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83 mL contém 68,0 mg de sorbitol por dose de 150 mg.
O efeito aditivo de produtos administrados concomitantemente contendo sorbitol (ou frutose) e o
consumo alimentar de sorbitol (ou frutose) deve ser levado em consideração.
Atenção: contém sorbitol (edulcorante).
SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83 mL, 150 mg/mL, 180 mg/1,2 mL, 360 mg/2,4 mL e 600mg/10
mL contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, são essencialmente “livre de sódio”.
Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: o SKYRIZI® (risanquizumabe) não tem ou
apresenta influência pouco significante na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Populações especiais:
Uso na gestação: se você está grávida, pensa em ficar grávida ou está planejando ter um bebê,
consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento, uma vez que não se sabe como o
medicamento afetará o bebê.
Os dados disponíveis com o uso de SKYRIZI® (risanquizumabe) em gestantes são insuficientes
para informar quaisquer riscos associados ao medicamento.
Um estudo avançado de toxicidade no desenvolvimento pré e pós-natal foi realizado em macacos
cynomolgus. Macacas cynomolgus grávidas receberam semanalmente doses subcutâneas de
risanquizumabe de 5 e 50 mg/kg a partir do dia 20 de gestação até ao parto e os macacos cynomolgus
(mãe e filhotes) foram acompanhados durante 6 meses (180 dias) após o parto. Estas doses
produziram exposições até aproximadamente 70 vezes a exposição clínica na dose máxima
recomendada em seres humanos (MRHD) para psoríase e artrite psoriásica (150 mg SC). Para a
doença de Crohn, essas doses produziram exposições 10 vezes as exposições clínicas durante a
indução com uma dose de 600 mg IV a cada 4 semanas e 39 vezes as exposições clínicas para
manutenção, quando administradas 360 mg SC a cada 8 semanas. Para a colite ou retocolite
ulcerativa, estas doses produziram exposições 5 vezes superiores às exposições clínicas durante a
indução com uma dose de 1200 mg via IV a cada 4 semanas e 65 às exposições clínicas na
manutenção, quando administradas doses de 180 mg via SC, a cada 8 semanas.
Não foram observadas mortes nos fetos/filhotes e/ou malformações relacionadas ao medicamento.
Não houve efeitos sobre o crescimento e desenvolvimento dos filhotes, incluindo avaliação de
parâmetros externos, viscerais, esqueléticos e neurocomportamentais e parâmetros de
imunotoxicologia do desenvolvimento. Nos filhotes, as concentrações médias no sangue aumentaram
de acordo com a dose e foram aproximadamente 20-90% das respectivas concentrações no sangue
da mãe. Após o parto, a maioria das macacas cynomolgus adultas e todos os filhotes dos grupos
tratados com risanquizumabe apresentaram concentrações no sangue mensuráveis de
risanquizumabe até 91 dias após o parto. As concentrações no sangue estavam abaixo dos níveis
passíveis de serem dosados em 180 dias após o parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Mulheres em idade fértil: as mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método
contraceptivo eficaz durante o tratamento e pelo menos 20 semanas após a última dose do
tratamento.
Uso na lactação: SKYRIZI® (risanquizumabe) passa para o leite materno em quantidades muito
pequenas. A exposição sistêmica em bebês através da amamentação é esperada ser baixa, porque
medicamentos como o risanquizumabe são amplamente degradados no trato gastrointestinal. Se você
está amamentando ou planeja amamentar, converse com o seu médico antes de usar este
medicamento. Não existem dados disponíveis sobre os efeitos de risanquizumabe na produção de
leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser
considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de usar SKYRIZI® (risanquizumabe) e
quaisquer potenciais efeitos adversos no bebê amamentado decorrentes do SKYRIZI®
(risanquizumabe) ou da condição materna subjacente.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do
seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso em idosos: dos 2234 pacientes com psoríase em placas, expostos ao SKYRIZI®
(risanquizumabe) em estudos clínicos, 243 tinham 65 anos ou mais e 24 pacientes tinham 75 anos
ou mais. Dos 1574 pacientes com doença de Crohn expostos ao SKYRIZI® (risanquizumabe), 72
tinham 65 anos ou mais. Dos 1512 pacientes com colite ou retocolite ulcerativa expostos ao
SKYRIZI® (risanquizumabe) nos estudos clínicos, 103 tinham 65 anos ou mais. Portanto, há

informações limitadas em pacientes ≥ 65 anos de idade. No geral não foram observadas diferenças
na exposição de risanquizumabe entre pacientes idosos e mais jovens que receberam SKYRIZI®
(risanquizumabe).

classe de sistemas e órgãos do MedDRA e baseiam-se na seguinte convenção: muito comum (≥1/10);
comum (≥1/100 a <1/10); incomum (≥1 / 1.000 a <1/100); rara (≥1/10.000 a <1/1.000); e muito rara
(<1/10.000).
- Infecções e infestações
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
infecções do trato respiratório superiora.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): micoses
superficiaisb.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): foliculite
(inflamação do folículo piloso (de um pelo)).
- Distúrbios do sistema nervoso
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de
cabeçac.
- Distúrbios gerais e condições do local de administração
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadigad
e reações no local da injeçãoe.
a Inclui: infecção do trato respiratório (viral, bacteriana ou não especificada), sinusite [inflamação do
revestimento de mucosa dos seios da face (incluindo sinusite aguda)], rinite (irritação e inflamação da
mucosa nasal), nasofaringite (inflamação infecciosa da nasofaringe), faringite [inflamação da faringe
(incluindo viral)], tonsilite (inflamação das amígdalas).
b Inclui: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, pitiríase versicolor, tinea manuum, onicomicose.
c Inclui: dor de cabeça, dor de cabeça tensional (dor de cabeça associada à tensão muscular), dor de cabeça
sinusal (associada à infecção dos seios da face).
d Inclui: fadiga, astenia (fraqueza), mal-estar.

e Inclui: hematoma no local da injeção, eritema (vermelhidão), hematoma, hemorragia, irritação, dor,
prurido (coceira e/ou ardência), reação, edema (inchaço), manchas avermelhadas no local de infusão,
derramamento no local de infusão, reação no local de infusão, inchaço no local de infusão.

Não se espera que SKYRIZI® (risanquizumabe) seja metabolizado por enzimas do fígado ou sofra
eliminação pelos rins. Não são esperadas interações medicamentosas entre SKYRIZI®
(risanquizumabe) e inibidores, indutores ou substratos de enzimas que metabolizam medicamentos
e ajustes de dose não são necessários.

SKYRIZI® (risanquizumabe) deve ser mantido em sua embalagem original. Armazenar em geladeira
(de 2°C a 8°C). Proteger da luz. Não congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características físicas e organolépticas:
A solução de SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83 mL em seringa pronta para uso é incolor a
ligeiramente amarela, límpida a ligeiramente opalescente.
SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg/mL, em caneta preenchida, apresenta solução incolor a amarela,
límpida a ligeiramente opalescente.
A solução de SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg/mL em carpule com 180 mg/1,2 mL ou 360 mg/2,4
mL é incolor a amarela, límpida a ligeiramente opalescente.
A solução de SKYRIZI® (risanquizumabe) 60 mg/mL em frasco de dose única é incolor a ligeiramente
amarela, límpida a ligeiramente opalescente.
A solução pode conter pequenas partículas brancas ou translúcidas. SKYRIZI® (risanquizumabe) não
deve ser usado se a solução estiver turva ou com coloração alterada, ou se contiver flocos ou partículas
grandes.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso:
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas sobre como usar este
medicamento.
Psoríase em placas e artrite psoriásica
SKYRIZI® (risanquizumabe) é administrado na forma de 2 injeções sob a pele (chamadas “injeções
subcutâneas”).
Você e o médico, farmacêutico ou enfermeiro decidirão se você deve injetar SKYRIZI®
(risanquizumabe) por conta própria. Não administre SKYRIZI® (risanquizumabe), a menos que você
tenha sido treinado por um médico, farmacêutico ou enfermeiro. Um cuidador do paciente também
pode administrar as injeções após o treinamento.
Se você for utilizar SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83 mL, devem ser administradas,
consecutivamente, 2 injeções.
Cada seringa pronta para uso ou caneta preenchida são de uso único.
Os pacientes não devem administrar a injeção em áreas onde a pele está sensível, machucada,
avermelhada, endurecida ou afetada por psoríase. A administração de SKYRIZI® (risanquizumabe)
na parte superior externa do braço só pode ser realizada por um profissional de saúde ou cuidador.
SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg/mL em caneta preenchida: antes da administração da caneta
preenchida, os pacientes devem remover a embalagem do refrigerador e aguardar que ela atinja a
temperatura ambiente, sem contato direto com a luz solar (30 a 90 minutos), sem retirar a caneta
preenchida da embalagem.
SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83 mL em seringa pronta para uso: antes da administração da
seringa pronta para uso, os pacientes devem remover a embalagem do refrigerador e aguardar que ela
atinja a temperatura ambiente, sem contato direto com a luz solar (15 a 30 minutos), sem retirar a(s)
seringa(s) preenchida(s) da embalagem.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com a
regulamentação local.

Leia as instruções completas antes de usar SKYRIZI® (risanquizumabe):
SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83 mL – seringa pronta para uso
Êmbolo Suporte do dedo Tampa da agulha
Corpo da seringa
Informações importantes para saber como aplicar SKYRIZI® (risanquizumabe)
 Leia atentamente as instruções sobre como aplicar SKYRIZI® (risanquizumabe) antes de
administrar uma injeção e siga-as passo a passo. Fale com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro se precisar de ajuda;
 Marque as datas no seu calendário para saber quando usar o SKYRIZI® (risanquizumabe);
 Mantenha o SKYRIZI® (risanquizumabe) na embalagem original para protegê-lo da luz até a
hora de usá-lo;
 Não injete se o líquido estiver turvo ou contiver flocos ou partículas grandes. O líquido deve
estar incolor a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou
translúcidas;
 Não use se a seringa pronta para uso estiver vencida;
 Não use se o líquido tiver sido congelado (mesmo se descongelado);
 Não agite a seringa;
 Não use se a seringa pronta para uso tiver sido derrubada ou danificada;
 Não use se a tampa da seringa estiver quebrada ou faltando. Devolva este medicamento à
farmácia;

 Não remova a tampa da agulha até o momento da injeção.
Para uma administração mais confortável: retire a embalagem da geladeira e deixe-a em
temperatura ambiente, longe da luz direta do sol, por 15 a 30 minutos antes da injeção.
 Não retire as seringas da embalagem até o momento da aplicação;
 Não aqueça o SKYRIZI® (risanquizumabe) de qualquer outra forma. Por exemplo, não
aqueça em micro-ondas ou em água quente.
Siga as etapas abaixo cada vez que utilizar SKYRIZI® (risanquizumabe) 75 mg/0,83 mL –
seringa pronta para uso:
PASSO 1 Coloque os seguintes itens sobre uma superfície
limpa e plana:
 2 seringas preenchidas e 2 lenços
umedecidos com álcool;
 2 bolas de algodão ou compressas de gaze;
 Recipiente de descarte especial.
Lave e seque as mãos.
Comece com uma seringa para a primeira injeção.
Para uma dose completa, são necessárias 2
injeções, uma após a outra.
PASSO 2
Locais para injeção
Locais para injeção Escolher a partir destas 3 áreas o local da injeção:
 frente da coxa esquerda;
 frente da coxa direita;
 barriga (abdômen) a pelo menos 5 cm ao
redor do umbigo.
Para a segunda seringa, injetar a pelo menos 3
cm da primeira injeção. Não injetar no mesmo
local. Antes de cada aplicação, limpar o local da
injeção fazendo movimentos circulares com um
lenço umedecido em álcool.
 Não tocar nem assoprar o local da injeção
após limpá-lo. Deixar a pele secar antes de
realizar a injeção.
 Não injetar por cima da roupa;
 Não injetar na pele que esteja dolorida,
machucada, avermelhada, dura, com
cicatrizes ou com estrias;
 Não injetar em áreas afetadas pela
psoríase.

Segure a seringa com a agulha tampada apontando
para baixo, como mostrado na figura ao lado.
Verifique o líquido na seringa.
 É normal ver bolhas na janela;
 O líquido deve estar incolor a ligeiramente
amarelo e pode conter pequenas partículas brancas
ou translúcidas;
 Não use se o líquido estiver turvo ou apresentar
flocos ou partículas grandes.
PASSO 4
Remover a tampa da agulha:
 Segurar a seringa com uma mão, entre o
suporte do dedo e a tampa da agulha;
 Com a outra mão, puxar delicadamente a
tampa da agulha;
 Não segurar ou puxar o êmbolo ao remover
a tampa da agulha;
 É possível ver uma gota de líquido no final
da agulha. Isto é normal;
 Descartar a tampa da agulha;
 Não tocar na agulha com os seus dedos ou
deixar que ela encoste em qualquer
superfície.
PASSO 3
Verifique o líquido

PASSO 5
PASSO 6
Proteção da agulha
Segure o corpo da seringa em uma mão entre o
polegar e o indicador, como se fosse um lápis.
Aperte delicadamente a área da pele limpa com a
outra mão e segure-a com firmeza.
Insira a agulha completamente na pele em um
ângulo de aproximadamente 45 graus usando um
movimento rápido e curto.
Mantenha a seringa estável no mesmo ângulo.
Lentamente empurre o êmbolo até que todo o
líquido seja injetado.
Puxe a agulha para fora da pele, mantendo a
seringa no mesmo ângulo.
Lentamente, retire o polegar do êmbolo. A agulha
será então coberta pelo protetor de agulha.
 O protetor de agulha não será ativado a
menos que todo o líquido seja injetado;
 Fale com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro se acreditar que não
administrou uma dose completa.
Pressione uma bola de algodão ou gaze no local da
injeção e segure por 10 segundos.
Não esfregue a pele onde você injetou. Você pode
apresentar um leve sangramento no local da
injeção. Isto é normal.
PASSO 7 Para uma dose completa, são
necessárias 2 injeções, uma após a outra.
 Repita os passos 2 a 6 com a segunda seringa;
 Injete a segunda seringa logo após a primeira
injeção, mas a pelo menos 3 cm de distância do local
da primeira injeção.
2 Injeções são necessárias

PASSO 8 Descarte as seringas usadas no
recipiente de descarte especial, imediatamente
após o uso.
 Não descarte seringas usadas no lixo
doméstico
 O médico, farmacêutico ou enfermeiro lhe
dirão como devolver o recipiente de descarte
cheio.
SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg/mL – caneta preenchida:
Tampa cinza escuro
(Não remover até estar
Botão verde ativador Janela de visualização Agulha pronto para injeção)
Suporte cinza para os dedos Protetor de agulha branco
Informações importantes para saber como aplicar SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg/mL –
caneta preenchida
 Leia atentamente as instruções sobre como aplicar SKYRIZI® (risanquizumabe) antes de
administrar uma injeção e siga-as passo a passo. Falar com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro se precisar de ajuda;
 Marque as datas no calendário para saber quando usar a próxima dose de SKYRIZI®
(risanquizumabe);
 Mantenha o SKYRIZI® (risanquizumabe) na embalagem original para protegê-lo da luz até a
hora de usá-lo;
 Retire a embalagem da geladeira e deixe-a em temperatura ambiente, longe da luz direta do
sol, por 30 a 90 minutos antes da injeção;
 Não injetar se o líquido estiver turvo ou contiver flocos ou partículas grandes. O líquido deve
estar incolor a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou
translúcidas;
 Não usar se a caneta estiver vencida;
 Não usar se o líquido tiver sido congelado (mesmo se descongelado);
 Não agitar a caneta;
 Não usar se a caneta tiver sido derrubada ou danificada;
 Não usar se a embalagem estiver corrompida. Devolver este medicamento à farmácia;
 Não remover a tampa cinza escuro até o momento antes da injeção.

Siga as etapas abaixo todas as vezes que utilizar SKYRIZI® (risanquizumabe) 150 mg/mL –
caneta preenchida:
PASSO 1 Retirar a embalagem da geladeira e deixe-a em
temperatura ambiente, longe da luz direta do
sol, por 30 a 90 minutos antes da injeção;
 Não retirar a caneta da embalagem
enquanto SKYRIZI® (risanquizumabe)
150mg/mL não atingir a temperatura
ambiente;
 Não aquecer o SKYRIZI®
(risanquizumabe) de qualquer outra
forma. Por exemplo, não aquecer em
micro-ondas ou em água quente.
 Não usar se o líquido tiver sido congelado
(mesmo se descongelado);
PASSO 2
Colocar os seguintes itens sobre uma superfície
limpa e plana:
 1 caneta preenchida;
 1 lenço umedecido com álcool;
 1 bola de algodão ou compressa de gaze;
 Recipiente de descarte especial.
Lavar e secar as mãos.
PASSO 3
Locais para injeção
Escolher a partir destas 3 áreas, o local da
injeção:
 frente da coxa esquerda;
 frente da coxa direita;
 barriga (abdômen) a pelo menos 5 cm ao
redor do umbigo.
Antes de cada aplicação, limpar o local da
injeção fazendo movimentos circulares com um
lenço umedecido em álcool.
 Não tocar nem assoprar o local da injeção
após limpá-lo. Deixar a pele secar antes de
realizar a injeção.
 Não injetar por cima da roupa;
 Não injetar na pele que esteja dolorida,
machucada, avermelhada, dura, com
cicatrizes ou com estrias;
 Não injetar em áreas afetadas pela
psoríase.
Locais para injeção

PASSO 4
Segurar a caneta com a tampa cinza escura
apontando para cima, como mostrado na figura
ao lado.
 Retirar a tampa cinza escuro;
 Descartar a tampa cinza escuro no lixo.
Verificar o líquido através da janela de
visualização.
 É normal ver bolhas no líquido;
 O líquido deve estar incolor a
ligeiramente amarelo e pode conter
pequenas partículas brancas ou
translúcidas;
 Não usar se o líquido estiver turvo ou
apresentar flocos ou partículas grandes.
PASSO 5
Abdômen ou coxa • Segurar a caneta com os dedos no suporte
para dedos cinza;
 Vire a caneta de forma que o protetor de
agulha branco aponte para o local
escolhido da injeção e seja possível ver o
botão ativador verde.
 Apertar delicadamente a área da pele
limpa com a outra mão, até fazer uma
prega e segure-a com firmeza.
 Posicione o protetor de agulha branco
reto (ângulo de 90º) e pressione contra o
local de injeção escolhido.
PASSO 6
Primeiro “clique” 15 segundos
Segurar a caneta de forma que seja possível
visualizar o botão ativador verde e a janela de
inspeção;
Apertar e manter pressionada a caneta contra o
local da injeção.
 A caneta só será ativada se o protetor de
agulha branco tiver sido pressionado contra o
local da injeção antes de pressionar o botão
ativador verde.
Pressionar o botão ativador verde e segurar por 15
segundos.
 um “clique” alto significa que a injeção
iniciou.

Manter a caneta pressionada no local da
injeção.
PASSO 7
Segundo “clique”
A injeção está completa quando:
 a caneta emitir o segundo “clique” ou
 o indicador amarelo preencher a janela de
visualização.
Esse processo leva até 15 segundos.
PASSO 8 Quando a injeção estiver finalizada, retirar a
caneta lentamente da pele.
O protetor de agulha branco irá cobri-la e um
novo “clique” será emitido.
Depois de finalizado o processo, pressionar a bola
de algodão ou gaze no local da injeção.
 Não esfregar a pele onde ocorreu a injeção
 Um leve sangramento no local da injeção
é normal
Descartar a caneta usada no recipiente de descarte
especial, imediatamente após o uso.
 Não descarte caneta usada no lixo
doméstico
 O médico, farmacêutico ou enfermeiro
deve orientar o paciente como devolver o
recipiente de descarte cheio.
PASSO 9
Indicador amarelo

Instruções para preparação e administração (Doença de Crohn e Colite ou retocolite
ulcerativa)
SKYRIZI® (risanquizumabe) 60 mg/mL para uso intravenoso na indução do tratamento
1. SKYRIZI® (risanquizumabe) deve ser preparado com técnica asséptica por um profissional de
saúde.
2. Antes da administração intravenosa de SKYRIZI® (risanquizumabe) seguir as instruções abaixo
para diluição de SKYRIZI® (risanquizumabe) para uma concentração final do fármaco de
aproximadamente 1,2 mg/mL a 6 mg/mL:
Indicação
Dose de
indução via
IV
Número de
frascos de
SKYRIZI®
(risanquizumabe)
600 mg/ 10 mL
Volume de
solução
SKYRIZI®
(risanquizumabe)
600 mg/ 10 mL
Volume total de
injeção de dextrose a
5%
Doença de Crohn 600 mg 1 10 mL 100 mL, ou 250 mL,
ou 500 mL
Colite ou
retocolite
ulcerativa
1200 mg 2 20 mL 250 mL, 500 mL
3. Antes do início da infusão intravenosa, o conteúdo da bolsa de infusão ou frasco de vidro deve
estar à temperatura ambiente.
4. Faça a infusão da solução diluída por um período de pelo menos uma hora para dose de 600 mg
de SKYRIZI® (risanquizumabe) e de pelo menos duas horas para SKYRIZI® (risanquizumabe) 1200
mg. A infusão deve ser administrada completamente dentro de 8 horas após a diluição na bolsa de
infusão.
5. SKYRIZI® (risanquizumabe) solução injetável não deve ser administrado concomitantemente na
mesma linha intravenosa com outros medicamentos.
6. Cada frasco destina-se a uma única utilização e qualquer medicamento não utilizado ou resíduos
devem ser descartados de acordo com as exigências locais.
Manuseio e armazenamento do frasco para injetáveis e da solução diluída:
 A solução no frasco para injetáveis e as diluições não devem ser agitadas.
 A infusão preparada deve ser utilizada imediatamente. Se não for usada imediatamente, a
solução diluída de SKYRIZI® (risanquizumabe) pode ser armazenada (protegida da luz) por
até 20 horas entre 2 °C e 8 °C.
 Imediatamente após o preparo ou remoção do refrigerador, a solução diluída de SKYRIZI®
(risanquizumabe) pode ser armazenada (protegida da luz solar direta e indireta) por 8 horas
(tempo cumulativo após a preparação incluindo o período de armazenamento e infusão).
 A exposição à luz de ambientes internos é aceitável durante o armazenamento e
administração à temperatura ambiente.
 Cada frasco destina-se a uma única utilização e qualquer medicamento não utilizado ou
resíduos devem ser descartados de acordo com as exigências locais.
 Não congelar.

SKYRIZI® (risanquizumabe) 180 mg/1,2 mL e 360 mg/2,4 mL (150mg/mL) com dispositivo
autoinjetor para uso subcutâneo na manutenção do tratamento
Informações importantes para antes da administração do SKYRIZI® (risanquizumabe) com
dispositivo autoinjetor
 Você deve receber treinamento sobre como administrar o SKYRIZI® (risanquizumabe) antes
de administrar uma injeção. Converse com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se precisar
de ajuda, ou com a Central de Relacionamento da AbbVie;
 Marque as datas de administração das doses na sua agenda para saber quando usar o
SKYRIZI® (risanquizumabe);
 O dispositivo autoinjetor de uso único foi desenvolvido para uso somente com o carpule
preenchido contendo SKYRIZI® (risanquizumabe);
 Mantenha o SKYRIZI® (risanquizumabe) na caixa original para proteger o medicamento da
luz, até a hora de usá-lo;
 Retire a embalagem da geladeira e deixe-a em temperatura ambiente, fora da luz solar direta,
por pelo menos 45 minutos até 90 minutos antes de aplicar;
o O dispositivo autoinjetor não funcionará se SKYRIZI® (risanquizumabe) não for
deixado em temperatura ambiente por pelo menos 45 minutos;
 Não deixe o dispositivo autoinjetor ser molhado com água ou qualquer outro líquido;
 Não toque no botão de início (botão redondo de cor cinza) até o dispositivo autoinjetor
carregado com o carpule ser fixado na pele e estar pronto para administração, pois esse só
pode ser acionado uma única vez;
 Atividade física deve ser limitada durante o processo de administração. Movimentação
moderada pode ser realizada, como caminhar, pegar algo e curvar-se;
 Não demore para administrar o medicamento depois de carregar o carpule no dispositivo
autoinjetor. A demora pode secar o medicamento e o dispositivo autoinjetor pode não
funcionar depois;
 Não administre se o líquido na janela de inspeção estiver turvo ou contiver flocos ou partículas
grandes. O líquido deve parecer transparente a amarelo e pode conter pequenas partículas
brancas ou transparentes;
 Não agite a embalagem, o carpule ou o dispositivo autoinjetor.
 Mantenha dispositivos eletrônicos, incluindo telefones celulares, a pelo menos 30 cm do
dispositivo autoinjetor até que a injeção esteja concluída. O impacto potencial da interferência
eletrônica é desconhecido quando o dispositivo autoinjetor é operado dentro de 30 cm.
 Não exponha o dispositivo autoinjetor ao ambiente de ressonância magnética (RM) (por
exemplo, exames de imagem por ressonância magnética).
Não utilize o medicamento:
 se estiver vencido
 se o líquido tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
 se o carpule ou o dispositivo autoinjetor tiver caído ou estiver danificado
 se a embalagem estiver rompida ou danificada
 se a vedação branca da embalagem de plástico estiver rompida ou ausente

Leia as instruções completas, antes de usar o SKYRIZI® (risanquizumabe)
Dispositivo autoinjetor
Vista frontal
Material Luz de Botão de Início
adesivo status Não toque, até o momento da
aplicação
Porta cinza Janela do medicamento Aba para
Não feche a porta puxar
cinza sem o carpule
preenchido dentro
Tome cuidado. Agulha
interna
(sob a tampa da agulha)
Não toque na área da tampa
da agulha ou na agulha.
Vista traseira
Película de
plástico Tampa da agulha Película adesiva traseira
Transparente
Aba verde da Aba verde da seção
seção pequena grande

Trava da porta
O lado de abertura tem
sulcos
A porta cinza deve estar
ligeiramente aberta.
Não feche a porta cinza sem
o carpule preenchido dentro
Agulha interna
(sob a tampa da agulha)
Não toque na área da tampa
da agulha ou na agulha.
Carpule
O êmbolo branco
expande-se pela
câmara em direção à
parte inferior do
carpule, conforme o
medicamento é
injetado.
Medicamento
Ponta inferior menor
Parte superior maior do
carpule
Não torça nem remova
Data de validade (Val)
Localizada na
etiqueta do carpule
Vista lateral

Siga as etapas abaixo, sempre que usar o SKYRIZI® (risanquizumabe)
ETAPA 1 - Prepare-se
Retire a embalagem da geladeira e deixe-a em
temperatura ambiente, protegido da luz solar direta, por
pelo menos 45 minutos até 90 minutos antes de
administrar.
 O dispositivo autoinjetor não funcionará se
SKYRIZI® (risanquizumabe) não for deixado em
temperatura ambiente por pelo menos 45 minutos;
 Verifique a data de validade (Val.) na embalagem.
Não use o SKYRIZI® (risanquizumabe), se estiver
vencido.
 Não remova o carpule, nem o dispositivo autoinjetor
da embalagem, enquanto estiver esperando o
SKYRIZI® (risanquizumabe) atingir a temperatura
ambiente.
 Não aqueça o SKYRIZI® (risanquizumabe) de
nenhuma forma. Por exemplo, não o aqueça em um
micro-ondas ou em água quente.
Recipiente de descarte de objetos perfurocortantes Reúna todos os suprimentos e lave as mãos
Coloque os seguintes itens em uma superfície limpa e
plana, contendo 1 dispositivo autoinjetor e 1 carpule
preenchido
 2 lenços umedecidos com álcool (não incluídos na
embalagem)
 1 bola de algodão ou gaze (não incluída na
embalagem)
 recipiente de descarte especial (não incluído na
embalagem)
Lave e seque as mãos.

Remova a vedação branca da embalagem de plástico
 Localize a seta preta
 Retire a vedação branca da embalagem de plástico
Puxe a película de plástico interna
 Localize a abertura arredondada na película superior
 Insira o dedo indicador na abertura e coloque o
polegar no lado oposto
 Puxe a película para removê-la e coloque-a de lado
 Não toque no botão cinza de início até que seja o
momento de injetar. Esse só pode ser acionado uma
vez.

Porta cinza
Botão de
Início
Inspecione o dispositivo autoinjetor
 Verifique se o dispositivo autoinjetor está intacto e
sem danos
 A porta cinza deve estar ligeiramente aberta
 Se a porta cinza não abrir, pressione firmemente os
sulcos da porta cinza (lado esquerdo da porta) e abra
a porta
 Não feche a porta cinza, antes que o carpule
preenchido seja carregado
 Não use o dispositivo autoinjetor se deixá-lo cair,
perceber peças ausentes ou se ele estiver danificado
 Não toque no botão cinza de início (redondo) até
que seja o momento da administração, pois este só
pode ser pressionado apenas uma única vez
 Não toque na área da tampa da agulha ou na agulha
Se o botão cinza de início for pressionado antes de ser
fixado no local da aplicação, o dispositivo autoinjetor
não poderá mais ser usado. Se isso acontecer, fale com
o médico, o farmacêutico, o enfermeiro, ou com a
Central de Relacionamento da AbbVie, conforme
aplicável. Siga para o próximo passo.
Agulha interna
(sob a tampa da agulha)

ETAPA 2 - Configurar o dispositivo
Autoinjetor
Porta cinza
Tampa da agulha
Abra totalmente a porta cinza
Agulha
interna
(sob a tampa
da agulha)
 Segure o dispositivo com a ponta dos dedos e
pelas laterais, mantendo-o na posição vertical.
Evite tocar na área da tampa da agulha,
localizada atrás do dispositivo autoinjetor. A
agulha está atrás da tampa da agulha
 Gire a porta cinza totalmente para a direita para
abri-la
 Se a porta cinza não abrir, pressione firmemente
os sulcos da porta cinza (lado esquerdo da porta)
e abra a porta
 Não feche a porta cinza, antes que o carpule
preenchido seja carregado
 Não toque no botão cinza de início até que seja
o momento de injetar. Esse só pode ser
acionado uma vez
Reserve ao lado o dispositivo autoinjetor.

Inspecione o carpule preenchido
 Não torça nem remova a parte superior do
carpule
Remova cuidadosamente o carpule preenchido da
embalagem de plástico.
Verifique o carpule preenchido
 O líquido deve ser transparente a amarelo e
pode conter pequenas partículas brancas ou
transparentes. É normal ver uma ou mais
bolhas
 Não utilize se o líquido estiver turvo,
descolorido ou contiver flocos ou partículas
grandes
 O carpule e seus componentes não devem
estar rachados ou quebrados
 Não use se o líquido tiver sido congelado
(mesmo se descongelado).
 Não use o carpule preenchido se deixá-lo
cair, perceber peças ausentes ou se ele
estiver danificado
Limpe a ponta inferior do carpule
Localize a ponta inferior do carpule
 Limpe a ponta inferior do carpule com um
lenço umedecido com álcool. Certifique-se
de usar o lenço com álcool para limpar o
centro da ponta inferior do carpule
 Não toque na ponta inferior do carpule
depois da limpeza
Ponta superior do carpule (maior)
Ponta inferior
do carpule
(menor)
Limpe o
centro da
ponta inferior
Ponta inferior

Insira reto
"clique"
Carregue o carpule preenchido limpo no dispositivo
autoinjetor
 Não torça nem remova a parte superior do carpule
preenchido
 Não toque no botão cinza de início até que seja o
momento de injetar. Esse só pode ser acionado
uma vez
 Insira a ponta inferior do carpule preenchido no
dispositivo autoinjetor primeiro
 Empurre firmemente o carpule preenchido para
baixo, até ouvir um "clique" e ele estar totalmente
inserido
 Depois de carregar o carpule preenchido, poderão
aparecer algumas gotas de medicamento na parte
de trás do dispositivo autoinjetor (na porta de saída
da agulha). Isso é normal.
 Certifique-se que a administração do
medicamento comece dentro de 5 minutos após a
inclusão do carpule no dispositivo autoinjetor . A
demora pode secar o medicamento e o dispositivo
autoinjetor não funcionará posteriormente.

“clique”
Sem espaços
Confirme que o carpule esteja
inserido e feche a porta cinza
 Confirme que o carpule esteja totalmente inserido
 Não feche a porta cinza se o carpule preenchido
não estiver totalmente inserido ou estiver ausente
 Gire a porta cinza para a esquerda e, em seguida,
aperte firmemente e ouça a porta cinza fechar
com um “clique”. Não pode haver espaços entre a
porta cinza e o dispositivo autoinjetor
 A porta cinza deve permanecer travada, depois
do carregamento do carpule preenchido
 Não toque no botão cinza de início até que seja
o momento de injetar. Esse só pode ser
acionado uma vez
 Siga rapidamente para a próxima etapa
ETAPA 3 - Prepare para administração
Escolha e limpe o local de injeção
Áreas para a administração
Escolha entre essas 3 áreas o local da injeção:
 parte frontal da coxa esquerda
 parte frontal da coxa direita
 a barriga (abdômen) a pelo menos 5 cm do
umbigo
Não injete em áreas da pele que se dobram ou
incham naturalmente, pois o sistema autoinjetor
pode descolar durante o uso.
Antes da administração, limpe o local onde será a
injeção, em um movimento circular com um lenço
umedecido em álcool.
 Não toque nem sopre o local de injeção depois de
limpá-lo. Deixe a pele secar antes de colocar o
dispositivo autoinjetor na pele
 Não injete através das roupas
 Não injete na pele dolorida, com hematomas,
vermelha, áspera, com cicatriz, estrias, verrugas ou
muito pelo. Você pode aparar o excesso de pelos do
local de injeção
Áreas para injetar

Adesivo menor Adesivo maior Retire o papel de cobertura do adesivo das duas
abas para expor o adesivo para aderência na pele
Vire o sistema autoinjetor para visualizar as duas abas
verdes e puxar
 Evite tocar na tampa da agulha (com a agulha
dentro)
Retire o papel de cobertura do adesivo maior, usando a
aba verde, para expor o adesivo de aderência na pele
Retire o papel de cobertura do adesivo menor, usando
a aba verde, para expor o adesivo de aderência na pele.
Isso removerá a película plástica transparente, ativando
o dispositivo autoinjetor
 Verifique a luz de status, quando o dispositivo
autoinjetor emitir um bipe
 A luz de status piscará em azul, quando o
dispositivo autoinjetor for ativado
 Se a luz de status não piscar em azul, fale com
o médico, farmacêutico, enfermeiro ou com a
Central de Relacionamento da AbbVie,
conforme aplicável
 Não pressione o botão redondo cinza de início
ainda
 Não toque na tampa da agulha, nem na agulha
 Não puxe o adesivo do dispositivo autoinjetor
e nem permita que o adesivo dobre e cole nele
mesmo
Agulha
interna (sob a
tampa da
agulha)
Autoinjetor
ativado
Luz de status
piscando em
azul
‘bip-bip-bip'

Se a luz de status piscar em vermelho e emitir sons
de bipe, o dispositivo autoinjetor não está
funcionando corretamente. Não continue a usá-lo.
‘bip-bip-bip-bip-bip’
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro ou
com a Central de Relacionamento da AbbVie,
conforme aplicável, para obter ajuda.
Se o dispositivo autoinjetor estiver conectado ao
corpo, remova-o cuidadosamente da pele.
Prepare o dispositivo autoinjetor para o
posicionamento
 Para a barriga (abdômen), mova e segure a pele
para criar uma superfície firme e plana para a
injeção, a pelo menos 5 cm do umbigo.
Certifique-se de sentar-se reto para evitar dobras
e saliências na pele.
 Não é necessário puxar a pele para aplicação na
frente da coxa esquerda ou da coxa direita.
Certifique-se de colocar o dispositivo autoinjetor de
forma que a luz de status azul fique sempre visível.
Fixe o dispositivo autoinjetor sobre a pele
 Quando a luz azul piscar, o dispositivo
autoinjetor está pronto. Coloque-o sobre a pele
limpa com a luz de status visível
 Não coloque o dispositivo autoinjetor sobre as
roupas. Fixe-o diretamente sobre a pele.
 Passe o dedo ao redor do material adesivo para
prendê-lo à pele
 Não mova nem ajuste o dispositivo autoinjetor,
depois que ele tiver sido fixado na pele
Siga rapidamente para a próxima etapa.

ETAPA 4 - Administre o SKYRIZI® (risanquizumabe)
‘clique’
‘bip-bip-bip’
Inicie a injeção
 Não toque no botão cinza de início até que você
coloque o dispositivo autoinjetor carregado com o
carpule na sua pele e você esteja pronto para
injetar. Você só pode acionar o botão de início uma
vez.
Pressione firmemente o botão cinza de início até
que você ouça um "clique". Então solte o botão
cinza de início
 Você poderá sentir uma picada da agulha
 Verifique a luz de status, quando o dispositivo
autoinjetor emitir um bipe
 Depois de iniciar a aplicação, a luz de status
piscará continuamente em verde
 Depois de iniciar a injeção, você também ouvirá
sons de bombeamento, enquanto o dispositivo
autoinjetor administra o medicamento
Não continue a usar o dispositivo autoinjetor se a
luz de status piscar em vermelho e emitir sons de
bipe. Remova cuidadosamente da pele se a luz de
status piscar na cor vermelha. Se isso acontecer, fale
com o médico, farmacêutico ou enfermeiro ou com
a Central de Relacionamento da AbbVie, conforme
aplicável.
Aguarde o término da aplicação
 Pode levar até 5 minutos para concluir a
aplicação da dose completa do medicamento.
O Dispositivo autoinjetor irá parar
automaticamente, quando a injeção for
concluída
 Durante a aplicação, a luz de status continuará
a piscar na cor verde
 Durante a aplicação, você ouvirá sons de
bombeamento, enquanto o dispositivo
autoinjetor continuar a administrar o
medicamento
 Durante a aplicação, movimentos moderados
podem ser realizados, como caminhar, pegar
algo e curvar-se
Não continue a usar o dispositivo autoinjetor, se a luz
de status piscar em vermelho e emitir sons de bipe.
Remova-o cuidadosamente da pele, se a luz de status
piscar em vermelho. Se isso acontecer, fale com o
médico, farmacêutico ou enfermeiro ou com a
Central de Relacionamento da AbbVie, conforme
aplicável.

‘bip-bip-bip’
Remova o dispositivo autoinjetor
 Não remova o dispositivo autoinjetor se a luz
de status ainda estiver piscando verde e a
injeção não tiver terminado
 Não coloque os dedos na parte de trás do
dispositivo autoinjetor, ao removê-lo da pele
 Quando a injeção estiver concluída, segure na
ponta do adesivo para retirar cuidadosamente
o dispositivo autoinjetor da pele
 Evite tocar na tampa da agulha ou na agulha
na parte de trás do dispositivo autoinjetor
 Depois de remover o dispositivo autoinjetor,
você ouvirá alguns bipes e a luz de status se
apagará
 A tampa da agulha cobrirá a agulha quando o
dispositivo autoinjetor for removido da pele
 É normal ver algumas pequenas gotas de
líquido na pele, depois de remover o
dispositivo autoinjetor
 Pressione uma bola de algodão ou gaze sobre
o local da injeção na pele e segure por 10
segundos
 Não esfregue o local da injeção
 Um leve sangramento no local da injeção é
normal
Siga para a próxima etapa.
‘bip-bip-bip’
A administração estará concluída quando
 O dispositivo autoinjetor parar sozinho
 Você escutar um bipe e a luz de status mudar
para verde contínuo. Se a luz de status mudar
para verde contínuo, isso significa que a
aplicação está concluída

ETAPA 5 - Concluir
Verifique o dispositivo autoinjetor
Inspecione a janela do medicamento e a luz de status.
Verifique se o êmbolo branco preenche toda a janela
do medicamento e a luz verde contínua se apaga,
informando que todo o medicamento foi injetado.
 Se o êmbolo branco não preencher a janela,
fale com o médico, farmacêutico ou
enfermeiro ou com a Central de
Relacionamento da AbbVie, conforme
aplicável.

Recipiente de objetos perfurocortantes
Descarte
Descarte o dispositivo autoinjetor usado em um
recipiente de descarte especial, logo depois do uso.
 O dispositivo autoinjetor contém baterias,
componentes eletrônicos e uma agulha.
 Deixe o carpule dentro do dispositivo
autoinjetor.
 Não jogue o dispositivo autoinjetor usado no
lixo doméstico.
 O médico, farmacêutico ou enfermeiro ou a
Central de Relacionamento da AbbVie,
informará como devolver o recipiente de
descarte de perfurocortantes. Pode haver
diretrizes locais para descarte.