Bula de Rendesivir

A substância ativa de Veklury® é o rendesivir. É um medicamento antiviral utilizado para o tratamento de
COVID-19.
A COVID-19 é causada por um vírus chamado coronavírus (SARS-Cov-2). Veklury® interrompe a multiplicação
do vírus nas células, o que interrompe a multiplicação do vírus no corpo. Isto pode ajudar o seu corpo a combater
a infeção viral e pode ajudá-lo a se recuperar mais depressa.

A forma de uso de medicamentos à base de remdesivir é tipicamente por via injetável (infusão intravenosa), sendo administrado por profissionais de saúde habilitados. A dosagem correta varia conforme a idade, o peso corporal, a indicação médica e as necessidades individuais do paciente. Por isso, a definição do tratamento deve ser realizada exclusivamente pela equipe médica responsável. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Veklury® não deve ser administrado em caso de alergia ao rendesivir ou a qualquer outro componente deste
medicamento (vide composição).

Veklury® (rendesivir)
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda.
Bula do Paciente R51 Página 3 de 8
Converse com o seu médico assim que for possível, caso estas situações se apliquem à você.

Leia atentamente esta bula antes de iniciar o uso deste medicamento, ela contém informações importantes
para você.
• Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente.
• Se você tiver dúvidas adicionais, consulte seu médico.
• Se você apresentar qualquer efeito colateral informe seu médico. Isso inclui qualquer efeito colateral não listado
nesta bula (vide seção “8. Quais os males que esse medicamento pode me causar?”).

(podem afetar mais do que 1 em 10 pacientes)
• Exames de sangue poderão mostrar um aumento nas enzimas do fígado chamadas transaminases.
• Exames de sangue poderão mostrar que o sangue demora mais tempo para coagular.

Medicamentos à base de remdesivir, pertencentes à classe dos antivirais, podem apresentar interações com outras substâncias. De maneira geral, a combinação com medicamentos derivados da cloroquina ou hidroxicloroquina não é recomendada, pois eles podem interferir na eficácia do antiviral. Além disso, o uso simultâneo com indutores fortes de enzimas do fígado ou outros medicamentos administrados por via intravenosa exige avaliação cautelosa da equipe médica para prevenir alterações no metabolismo ou na ação dos tratamentos. É de extrema importância informar ao profissional de saúde todos os medicamentos, fitoterápicos e suplementos em uso antes de iniciar o tratamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Antes de usar, armazene Veklury® em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
Uma vez reconstituído, Veklury® deve ser diluído imediatamente.
Uma vez diluído, Veklury® deve ser utilizado imediatamente. Se necessário, as bolsas contendo a solução diluída
podem ser conservadas até 24 horas em temperatura ambiente (20°C a 25°C) ou até 48 horas no refrigerador (2°C
a 8°C).
Veklury® é um pó branco esbranquiçado a amarelo.

Veklury® (rendesivir)
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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Veklury® será administrado por um profissional da saúde, através de uma infusão intravenosa, durante 30 a
120 minutos, uma vez por dia. Você será atentamente monitorado durante o tratamento.
Dose recomendada para adultos e crianças
Adultos e crianças
(pesando ≥40 kg)
Crianças ≥ 28 dias
(pesando ≥ 3 kg mas <40 kg)
Dia 1
(dose inicial única)
200 mg 5 mg por kg de peso corporal
Dia 2 e seguintes
(dose diária)
100 mg 2,5 mg por kg de peso corporal
Duração do tratamento
Adultos e crianças
(pesando ≥40 kg)
Crianças ≥ 28 dias
(pesando ≥ 3 kg mas <40 kg)
Pacientes que tem
pneumonia e precisam
de oxigênio extra para
ajudá-los a respirar, mas
que não estejam sob
ventilação artificial
(quando são usados
meios mecânicos para
auxiliar ou substituir a
respiração espontânea no
início do tratamento)
Diariamente por pelo menos 5 dias.
Pode ser estendido por até um total
de 10 dias.
Diariamente por pelo menos 5 dias.
Pode ser estendido por até um total de
10 dias.
Pacientes que não
precisam de oxigênio
extra e que apresentam
risco aumentado de
progredir para COVID
19 grave
Diariamente por 3 dias, iniciando
dentro de 7 dias após o aparecimento
de sintomas de COVID 19.
Não aplicável.
Veklury® 100 mg é um pó para solução concentrada , a ser reconstituído e depois diluída em solução de cloreto
de sódio antes da administração por infusão intravenosa. É fornecido num frasco-ampolade vidro transparente de
uso único.
Consulte a bula destinada aos profissionais de saúde para informações sobre populações especiais, o modo de
preparo e administração da infusão de Veklury®.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma vez que Veklury® é administrado por um profissional de saúde, é pouco provável que você se esqueça de
usar o medicamento. Se suspeitar que isso tenha ocorrido, informe o seu médico imediatamente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se
manifestem em todas as pessoas.
Alguns efeitos indesejáveis podem ser ou podem tornar-se graves: