Bula de Regorafenibe

Stivarga® (regorafenibe) é um medicamento utilizado para o tratamento do câncer através
da lentificação do processo de crescimento e disseminação das células cancerosas e
interrupção do suprimento de sangue que mantêm o crescimento das células do câncer.

Uso oral
A dose diária recomendada em adultos é de 4 comprimidos revestidos de Stivarga®
(regorafenibe) contendo 40 mg cada, (160 mg de regorafenibe) ingeridos via oral, em uma
única tomada, uma vez por dia durante 3 semanas seguido por 1 semana sem terapia. Este
é um ciclo do tratamento de 4 semanas.
Seu médico poderá modificar a dosagem. Você deve tomar a dose de Stivarga®
(regorafenibe) prescrita pelo seu médico para você.
Os comprimidos de Stivarga® (regorafenibe) devem ser ingeridos inteiros na mesma hora
todos os dias, após refeição leve (pouca gordura). Os comprimidos devem ser ingeridos

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inteiros com água, após refeição leve que contenha menos que 30% de gordura. Exemplo
de refeição leve (pouca gordura) inclui uma xícara de cereal, 250 mL ou um copo de leite
desnatado, uma torrada com geleia, suco de maçã e uma xícara de café ou chá (520
calorias, 2 g de gordura, 17 g de proteína, 93 g de carboidrato). Você não deve tomar
Stivarga® (regorafenibe) junto com suco de toranja (“grapefruit”).
Seu médico pode precisar reduzir sua dose ou pode decidir interromper ou descontinuar
permanentemente o tratamento, se necessário. Normalmente você irá tomar Stivarga®

Não tome Stivarga® (regorafenibe) se você for alérgico (hipersensível) ao regorafenibe ou
a qualquer outro componente de Stivarga® (regorafenibe) listado no início da bula.
Consulte seu médico se você acredita que pode ser alérgico. Se isso se aplicar a você,
informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Stivarga® (regorafenibe).
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este
medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode
ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu
médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou
para a alimentação do bebê.

Este medicamento foi prescrito somente para você. Não compartilhe Stivarga®
(regorafenibe) com ninguém, mesmo se eles apresentarem sintomas semelhantes aos seus.
Fale com seu médico antes de usar Stivarga® (regorafenibe).

o tratamento até que sua condição melhore.
Antes de utilizar Stivarga® (regorafenibe) informe ao seu médico se qualquer uma das
condições descritas acima se aplica a você. Você pode precisar de tratamento para os
casos descritos e podem ser feitos testes adicionais (veja também “Quais os males que
este medicamento pode me causar?”).
➢ Crianças e Adolescentes
Não foram estabelecidas segurança e eficácia de Stivarga® (regorafenibe) em crianças e
adolescente abaixo de 18 anos de idade.

Informe ao seu médico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamento, inclusive medicamentos isentos de prescrição médica, como vitaminas,
suplementos dietéticos ou medicamentos fitoterápicos.
Alguns medicamentos podem afetar a maneira como Stivarga® (regorafenibe) funciona ou
Stivarga® (regorafenibe) pode afetar o funcionamento de outros medicamentos e causar

MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30C). Proteger
da umidade.

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Mantenha o produto em sua embalagem original para protegê-lo da umidade. Dentro do
frasco há uma cápsula com dessecante. O dessecante contido no frasco não deve ser
ingerido. Mantenha o dessecante dentro do frasco.
Mantenha o frasco hermeticamente fechado após primeira abertura.
Uma vez aberto, o medicamento demonstrou ser estável durante 4 semanas, mesmo sem o
dessecante. Depois disto, o medicamento deve ser descartado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Após aberto, válido por 28 dias.
- Características organolépticas:
Comprimido revestido rosa claro, de formato oval, marcado com “BAYER” em um dos
lados e “40” no outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre tome Stivarga® (regorafenibe) exatamente como seu médico o instruiu a fazer.
Verifique com o médico se tiver alguma dúvida. Não tome mais Stivarga® (regorafenibe)
além do que foi prescrito pelo seu médico.
Instruções para uso/manuseio
Pressione a tampa com sistema de fechamento a prova de crianças para baixo de acordo
com as instruções da tampa enquanto gira a mesma para a esquerda. O dessecante
contido no frasco não deve ser ingerido.