Bula de Proteínas plasmáticas humanas

O produto Octalbin 20% constitui-se uma solução concentrada de albumina preparada a partir do
plasma humano, para administração intravenosa. O produto final é uma solução estéril, apirogênica e
hiperoncótica e isenta de conservantes ou agentes antimibrobianos. São utilizados como estabilizantes
o acetilracetriptofano e o ácido caprílico.
Sua principal ação farmacológica é a reconstituição da volemia e da osmolaridade do
sangue. Em condições normais, é responsável por 80 a 85% da pressão oncótica e
coloidal do plasma. A albumina humana representa quantitativamente mais da metade
de proteína total no plasma e 10% da atividade de síntese proteica do fígado.

Medicamentos à base de albumina humana são administrados por via injetável (intravenosa), devendo ser aplicados por profissionais de saúde qualificados em ambiente hospitalar ou clínico. A dosagem ideal e o ritmo de aplicação variam individualmente, dependendo de fatores como idade, peso e a condição clínica a ser tratada. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Contraindicações
Reações alérgicas à solução de albumina ou a quaisquer componentes da fórmula do
produto. A infusão de soluções de albumina está contraindicada a pacientes com
anemia severa ou falência cardíaca.

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Octapharma Brasil Ltda.
Av. José Wilker (Ator), 605
Bloco 1A – Sala 1118
Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ
CEP 22 775-024
Telefone: (+55) 21 2421 1681
Fax: (+55) 21 2421 1691
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante
o tratamento.

Advertências
Na troca plasmática, a velocidade de infusão pode ser superior e deve ser ajustada à velocidade de
remoção.
O produto deve encontrar-se em temperatura ambiente ou corporal antes da infusão. Soluções de
albumina não devem ser utilizadas como nutrição parenteral.
Uso restrito a hospitais.

vermelhidão, febre e náusea. Essas reações geralmente desaparecem com a interrupção ou diminuição
da velocidade de infusão. Muito raramente, reações alérgicas, tais como choque anafilático, podem
ocorrer. Nestes casos, a infusão deve ser imediatamente suspensa e tratamento apropriado deve ser
instituído.
Reações cuja frequência não pode ser determinada pelos dados disponíveis: confusão, dores de cabeça,
aumento ou redução do ritmo cardíaco, pressão sanguínea elevada ou pressão sanguínea baixa, calor,
falta de ar, transpiração aumentada, náusea, urticária, inchaço em torno dos olhos, nariz e boca,
erupções cutâneas, febre, calafrios.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa, através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Pode ocorrer hipervolemia caso a dosagem e a velocidade de infusão estejam demasiado elevadas.
Ao primeiro sinal de sobrecarga circulatória, como cefaleia, dispneia e obstrução venosa da veia
jugular, ou aumento da pressão sanguínea, aumento da pressão venosa central e edema pulmonar,
interromper imediatamente a infusão.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Não são conhecidas e não foram relatadas até o momento interações de soluções de albumina com
outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

O produto deve ser conservado na embalagem original, que só deve ser aberta no momento da
administração. Não utilizar se a embalagem estiver violada.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C à 30°C). Conservar o produto na embalagem original
protegido da luz.
Aspecto físico
Octalbin é fornecido em frasco-ampola contendo uma solução de albumina, límpida e livre de
partículas.
Características organolépticas
A solução de albumina é transparente de cor amarela, acastanhada ou verde. A solução deve apresentar-
se límpida; não utilizar se houver turvação ou depósito.
Este medicamento possui prazo de validade de 36 (trinta e seis) meses, a partir da data de
fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Dosagem e velocidade de infusão devem ser ajustadas de acordo com as necessidades e a deficiência
proteica existente.

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Telefone: (+55) 21 2421 1681
Fax: (+55) 21 2421 1691
Os seguintes parâmetros hemodinâmicos devem ser regulados ao administrar
solução de albumina: pressão sanguínea arterial e pulso, pressão venosa central, pressão arterial
pulmonar, urina, eletrólitos, hematócrito / hemoglobina. Na criança, deve-se levar em consideração
que o volume plasmático fisiológico é dependente da idade.
Como usar
Utilizar imediatamente após a violação do frasco-ampola. Toda solução remanescente
não utilizada deve ser descartada.
O Octalbin pode ser diretamente administrado por infusão intravenosa e a taxa de
infusão deve ser ajustada de acordo com as circunstâncias e a indicação, sendo
sugerida uma taxa de infusão de 1 ml por minuto. No entanto, taxas maiores podem ser
necessárias no tratamento de choque.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?