Bula de Propionato de clobetasol

Clob-X® emulsão é um corticosteroide tópico. Quando aplicado sobre a pele, o produto diminui a vermelhidão,
coceira e inflamação provocadas por algumas doenças que causam inflamação na pele.

• Tratamento da psoríase: Aplicar 1 vez ao dia;
• Tratamento da dermatite seborreica, em fase aguda (em crise): Aplicar Clob-X® Xampu 2 vezes por semana,

alternando com xampu de cetoconazol, também 2 vezes por semana, durante 4 semanas.
Meia colher de sopa (aproximadamente 7,5 mL) por aplicação é suficiente para cobrir todo couro cabeludo. Não utilizar
mais que 50g do produto por semana.
Clob-X® Xampu somente deve ser usado por curtos períodos e sob estrito acompanhamento médico. O tratamento
não deve ultrapassar 4 semanas consecutivas (a extensão do tratamento deve acontecer sob orientação e
acompanhamento médico). O tratamento deve ser interrompido quando houver melhora do quadro clínico. Se não
houver melhora após 4 semanas, procurar o médico para nova avaliação clínica.
O propionato de clobetasol pertence à classe mais potente de corticosteroides tópicos (classe IV/classe I) e o seu
uso prolongado pode resultar em efeitos indesejáveis graves (ver item “4. O que devo saber antes de usar este
medicamento?”). Se o tratamento com o corticosteroide local for clinicamente justificado por um período superior
a 4 semanas, a utilização de um corticosteroide menos potente deve ser considerada. Ciclos repetidos, porém
curtos, de Clob-X® Xampu podem ser usados para controlar o agravamento dos sintomas.
Modo de usar
Afastar o cabelo, ainda seco, de forma que a área afetada do couro cabeludo seja exposta. Posicionar o frasco sobre a
lesão eaplicar uma pequena quantidade do xampu, deixando o produto fluir naturalmente do frasco (apertar
moderadamente o frasco), evitando qualquer contato do produto com a face, olhos e lábios. Em caso de contato,
enxaguar abundantemente água. Aplicar apenas quantidade suficiente para formar uma fina camada sobre a área
afetada.
Espalhar o produto de forma a cobrir toda a lesão com uma camada fina e uniforme. Massagear suavemente e
repetir o procedimento em todas as lesões.
Minimizar o contato com as áreas do corpo não afetadas e lavar as mãos após a aplicação.
Deixar o xampu agir no local por 15 minutos, com o couro cabeludo ainda seco. Em seguida, molhar, esfregar para
formar espuma e enxaguar com bastante água todo o couro cabeludo e partes do corpo que tiverem entrado em contato
com o xampu. Evitar o contato com olhos e lábios e quaisquer outras áreas não afetadas. Para o tratamento da
dermatite seborreica, nos dias de utilização do xampu de cetoconazol, aplicar no couro cabeludo molhado, e deixar agir
por 5 minutos e depois enxaguar abundantemente.
Apesar de não ser necessário, pode-se utilizar outro xampu não medicinal para lavar o cabelo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTEMEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar CLOB-X® Xampu, volte a aplicar normalmente no horário previsto, sem necessidade de
aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Não utilize este Clob-X® emulsão:
• Se você for alérgico (hipersensível) ao propionato de clobetasol ou a qualquer um dos demais componentes da
fórmula;
• Se você tiver alguma infecção de pele causada por micobactérias, bactérias (exemplo: impetigo, um tipo de rash na
face), vírus (exemplos: catapora, herpes simplex, herpes zoster), fungos (exemplos: candidíase, micose) ou parasitas;
• Se você tiver feridas ulcerosas ou durante cicatrização;
• Não aplicar nos olhos devido ao risco de catarata e/ou glaucoma (aumento de pressão no olho).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite
humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

Clob-X® emulsão pode causar hipersensibilidade, por este motivo não é recomendado para pacientes que apresentam
hipersensibilidade a outros corticosteroides.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Clob-X® emulsão somente deve ser usado por curtos períodos e sob estrito acompanhamento médico. Este
medicamento não é recomendado para tratamento superior a 2 semanas consecutivas (a extensão do tratamento deve
acontecer sob orientação e acompanhamento médico) e a dose não deverá exceder a 50g por semana.
Os corticosteroides tópicos podem induzir: efeito rebote pós-tratamento, recidiva, desenvolvimento de tolerância
(taquifilaxia) e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica como atrofia da pele (afinamento da pele), infecção
(incluindo casos isolados de infecções sistêmicas), telangiectasia da pele (aparecimento de vasos) ou supressão do eixo
hipotálamo-pituitária-adrenal.
Em raros casos, o tratamento de psoríase com corticosteroide (ou sua retirada) provoca psoríase pustular generalizada,
em caso de uso tópico intensivo e prolongado.
O uso de Clob-X® emulsão não é recomendado em pacientes com acne, rosácea vermelhidão severa na pele e ao redor
do nariz) ou dermatite perioral (rash vermelho ao redor da boca).
A absorção sistêmica de corticosteroides tópicos pode causar supressão adrenal reversível, resultando em diminuição da
produção de corticoides pelo próprio organismo. Também podem ocorrer manifestações da síndrome de Cushing,

hiperglicemia e glicosúria em alguns pacientes. Tais efeitos sistêmicos desaparecem após interrupção do tratamento.
As condições que aumentam a absorção sistêmica incluem uso sobre grandes superfícies, uso por tempo
prolongado e adição de curativos oclusivos ou áreas sob oclusão (tampadas). Portanto, os pacientes que aplicam
corticosteroides tópicos em grandes superfícies, por tempo prolongado ou em áreas sob oclusão devem ser avaliados
periodicamente pelo seu médico.
A interrupção abrupta do tratamento pode levar à insuficiência adrenal aguda, especialmente em crianças.
Clob-X® emulsão não deve ser aplicado em áreas intertriginosas, como axilas e regiões genitoanais, ou em áreas com
peles em erosão uma vez que pode aumentar o risco do aparecimento de eventos adversos tópicos como alterações
atróficas, telangiectasia ou dermatite induzida por corticosteroides.
Clob-X® emulsão não deve ser usado na face, virilha ou axilas.
Evite o contato de Clob-X® emulsão com os olhos e lábios, e em caso de contato, enxágue abundantemente com
água.
O rosto, mais que outras áreas, pode exibir alterações tróficas após o uso prolongado de corticosteroides tópicos.
Na presença de infecções dermatológicas, deve-se instituir o uso de agente antifúngico ou antibacteriano apropriado. Se
não ocorrer resposta favorável imediata, o uso de Clob-X® emulsão deve ser descontinuado até que a infecção tenha
sido adequadamente controlada.
Casos de osteonecrose (necrose do osso), infecções graves (incluindo fasceíte necrosante (infecção que leva à necrose
dos tecidos moles do corpo)) e imunossupressão sistêmica (baixa de imunidade sistêmica) (às vezes resultando em
lesões reversíveis de sarcoma de Kaposi) foram relatados com o uso prolongado de Clob-X® emulsão além das doses
recomendadas (ver item “6. Como devo usar este medicamento?”). Em alguns casos, os pacientes usaram outros
corticosteroides orais/tópicos potentes ou imunossupressores concomitantemente (como por exemplo: metotrexato e
micofenolato de mofetila). Se o tratamento com o corticosteroide local for clinicamente justificado por um período
superior a quatro semanas a preparação com um corticosteroide menos potente deve ser considerada.
Distúrbios visuais
Distúrbios visuais podem ser reportados após o uso sistêmico ou tópico de corticosteroide. Caso apresente algum
sintoma como visão turva ou qualquer outro desconforto visual, o médico deve ser consultado para avaliação das
possíveis causas que podem incluir catarata, glaucoma ou, em raros casos, corioretinopatia serosa central (CSC).
Não se espera que Clob-X® emulsão afete a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez
Este medicamento deve ser utilizado somente sob prescrição médica e após avaliação do risco/benefício para o
paciente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Lactação
Clob-X® emulsão não deve ser utilizado por mulheres durante o período de amamentação a menos que indicado pelo
médico.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite
humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu
tratamento ou para a alimentação do bebê.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o
conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

• Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipersensibilidade,
supressão adrenal, síndrome de Cushing, atrofia da pele, telangiectasia, dermatite de contato, alteração na pigmentação
da pele, rachaduras na pele.
• Reações incomums (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ressecamento da pele, dor
na pele, agravamento da psoríase, sensação de queimação na pele, eritema, prurido e irritação na pele, foliculite.
• Reações desconhecidas (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): visão embaçada.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE A LGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

Medicamentos à base de propionato de clobetasol pertencem à classe dos corticosteroides tópicos de alta potência. Embora a aplicação seja feita na pele, é importante considerar possíveis interações com outras substâncias.

Em geral, deve-se ter cautela ao aplicar outros produtos de uso tópico (como cremes, pomadas ou loções) na mesma região, pois isso pode alterar a absorção do produto ou aumentar o risco de irritação local. Além disso, o uso simultâneo com outros medicamentos contendo corticosteroides (seja por via oral, injetável ou tópica) ou tratamentos que afetam o sistema imunológico deve ser monitorado por um profissional, a fim de evitar o acúmulo de efeitos colaterais no organismo.

Sempre informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os remédios e produtos tópicos que você está utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

de supressão adrenal aguda, o tratamento deve ser descontinuado gradualmente, sob supervisão médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Clob-X® emulsão é uma emulsão fluida branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada na área afetada, duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à noite, espalhando suavemente,
sem ocluir o local. Usar apenas o suficiente para cobrir as áreas afetadas.
Minimizar o contato com as áreas do corpo não afetadas e lavar as mãos após a aplicação.
Não utilizar sob curativos oclusivos, a menos que seja indicado pelo médico.
Não utilizar dose superior a 50g (50mL) de Clob-X® emulsão por semana.
Utilizar Clob-X® emulsão por no máximo duas semanas consecutivas para o alívio das manifestações inflamatórias e
pruriginosas de dermatoses responsivas aos corticosteroides, e até duas semanas adicionais em lesões localizadas de

psoríase em placa moderada a grave (não mais do que 10% da superfície corporal) que não melhoraram suficientemente
após as duas semanas iniciais de tratamento. Caso não sejam observadas melhoras em até duas semanas, suspender o
uso e consultar o médico.
O propionato de clobetasol pertence à classe mais potente de corticosteroides tópicos e o seu uso prolongado pode
resultar em efeitos indesejáveis graves (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Se o
tratamento com o corticosteroide tópico for clinicamente justificado por um período superior a 4 semanas, a utilização
de um corticosteroide menos potente deve ser considerada. Ciclos repetidos, porém curtos, de Clob-X® emulsão podem
ser usados para controlar o agravamento dos sintomas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Clob-X® emulsão, volte a aplicar normalmente no horário previsto, sem necessidade de
uma aplicação extra.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?