Bula de Pirofosfato tetrassódico

O PIRO-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco pirofosfato de sódio (99m Tc), empregado na aquisição
de imagens cintilográficas em Medicina Nuclear. É uma substância radioativa que tem a capacidade de se
acumular nos ossos. Após administração intravenosa o radiofármaco se aloja nos ossos e 1 a 2 horas após
administração cerca de 40 % a 50 % da atividade é captada pelo tecido ósseo.
Quando PIRO-TEC é preparado com solução injetável de cloreto de sódio 0,9% e administrado 15 a 30 minutos
antes da administração intravenosa de pertecnetato de sódio (99m Tc), ocorre a marcação de hemácias in vivo e
aproximadamente 75 % da atividade injetada permanece no pool sanguíneo, proporcionando excelentes imagens
das câmaras cardíacas.

O PIRO-TEC é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade ao pirofosfato de sódio (99m
Tc) ou a qualquer um de seus componentes (ver Composição).

comumente leves, reversíveis, sem muita gravidade e geralmente não necessitam de intervenção médica.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e
segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos
imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

com hemácias marcadas podem ocorrer com betabloqueadores, bloqueadores de canais de cálcio, nitratos,
heparina, metildopa, hidralazina, quinina, digoxina, prazosina, propranolol, doxorrubicina, contraste iodado e
chocolate.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Nenhuma informação está disponível em relação a
pacientes idosos. A eficácia e segurança para uso pediátrico não foram estabelecidas. O uso pediátrico deve ser
considerado cuidadosamente, considerando a necessidade clínica e a relação risco/benefício nos pacientes desse
grupo.
Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.

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Este medicamento pode causar malformação ao bebê durante a gravidez.
No caso de lactação, recomenda-se a suspensão da amamentação por 24 h após o exame.
O médico responsável pela utilização do radiofármaco informará sobre a necessidade de algum preparo antes do
uso.
Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Caso isto ocorra, o tratamento deverá ser direcionado para a manutenção das funções vitais.
A dose absorvida pelo paciente deve ser reduzida o quanto possível através do aumento da eliminação do
radiofármaco pelo organismo forçando a diurese com ingestão de líquidos e aumentando-se a frequência do
esvaziamento da bexiga.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

O reagente liofilizado PIRO-TEC deve ser armazenado sob refrigeração (de 2 a 8 °C).
Após preparo, manter em temperatura ambiente (15 a 30 °C) por até 4 horas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Pó liofilizado branco. Após reconstituição origina solução límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto só pode ser preparado e administrado em estabelecimento clínico credenciado pelas entidades de
controle nuclear e sanitário, de forma a cumprir simultaneamente os requisitos de proteção contra radiações e os
de qualidade farmacêutica. Após serem coletados dados sobre a indicação do exame, para cintilografia óssea e
cardíaca, é injetada uma pequena atividade de pirofosfato de sódio (99m Tc) na veia do paciente. Para a
marcação de hemácias, administra-se intravenosamente a solução de pirofosfato de sódio obtida a partir da
preparação do PIRO-TEC com solução injetável de cloreto de sódio 0,9% e após cerca de 30 minutos,
administra-se a solução injetável de pertecnetato de sódio (99m Tc) pela mesma via. Imediatamente após a
administração (marcação de hemácias e cintilografia sincronizada das câmaras cardíacas) ou 2 a 3 horas
(cintilografia óssea) ou 3 horas (cintilografia cardíaca), o paciente é posicionado no equipamento. Imagens serão
adquiridas em repouso e a duração depende do tipo de exame. Em seguida, o médico responsável irá analisar a
qualidade das imagens, avaliando a necessidade ou não da realização de imagens extras. Após conclusão do
exame, o paciente poderá assumir suas tarefas diárias, sem restrições. É recomendável aumentar a eliminação do
medicamento forçando a diurese com ingestão de líquidos e esvaziamento da bexiga.
Fabricante de gerador de radionuclídeo cujo eluato foi testado e considerado compatível com o produto
Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) – GERADOR-IPEN-TEC
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto não é destinado ao uso em doses repetidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?