Bula de Peróxido de uréia

Aceratum® contém peróxido de carbamida, que quando em contato com a água, libera peróxido de
hidrogênio como um dos subprodutos. Foi demonstrado que o peróxido de hidrogênio degrada o cerúmen.
O oxigênio liberado forma bolhas que mecanicamente amolecem e ajudam a remover o excesso de cerúmen
impactado.

Aceratum® é contraindicado caso você tenha alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Não
deve ser usado por pacientes com tubo de ventilação no ouvido (dreno), dor ou vermelhidão no ouvido,
erupção cutânea na região do ouvido, sensibilidade ou tontura, assim como lesões ou infecções conhecidas,
suspeita de infecção, perfuração no tímpano ou após a cirurgia no ouvido.

Se ocorrer irritação, procure a orientação do médico, que poderá avaliar e decidir quando e como o
tratamento deve terminar.
Não ingerir nem pingar Aceratum® nos olhos.
Uso durante a gravidez e a lactação: não há estudos clínicos que comprovem segurança do uso do
medicamento durante gravidez e lactação. Por isso, o uso do Aceratum® durante a gravidez e período de
lactação fica a critério médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado
no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Aceratum® é indicado para crianças acima de 12 anos e adultos. O uso por crianças abaixo de 12

anos deve ser feito apenas com indicação e acompanhamento médico.
Uso em idosos: não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
acima de 65 anos de idade, desde que respeitadas as condições gerais do paciente.

outros medicamentos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Aceratum® no ouvido. Contudo, este medicamento pode causar danos à saúde caso seja ingerido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Aceratum® apresenta-se como solução límpida e transparente, incolor apresentando aspecto homogêneo.
Armazenar o medicamento em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO OTOLÓGICO
Adultos e Crianças acima de 12 anos: pingar de 5 a 10 gotas no canal auditivo, 2 vezes ao dia por até 4
dias consecutivos.
A saída (ou refluxo) da solução de Aceratum® após a sua aplicação no ouvido é comum e normal.
Não usar cotonetes, palitos de dente, grampos de cabelo ou qualquer outro instrumento para remover
a cera do canal auditivo devido ao risco de lesão.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule a
aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose
esquecida.
Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Junto com os efeitos esperados ao uso de Aceratum®, alguns efeitos indesejáveis podem ocorrer. As
seguintes reações foram relatadas:
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas como: erupções cutâneas, urticária, coceira, vermelhidão, inchaço, bolhas ou descamação da pele,
chiado no peito, aperto no peito ou na garganta, dificuldade para respirar ou falar, rouquidão incomum,
inchaço na boca, rosto, lábios, língua ou garganta.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?