Bula de Perindopril erbumina

O perindopril erbumina + indapamida age no controle da pressão arterial, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos.
A atividade anti-hipertensiva de perindopril erbumina + indapamida é máxima entre a 4ª e 6ª hora após a administração de
uma dose única e é mantida por no mínimo 24 horas.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da ECA. Estes funcionam ampliando os vasos
sanguíneos, o que torna mais fácil para seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os
diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros diuréticos,
uma vez que só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um dos ingredientes ativos reduz a
pressão arterial e eles trabalham juntos para controlar sua pressão sanguínea.

O perindopril erbumina + indapamida não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- Se você é alérgico ao perindopril ou qualquer outro inibidor da ECA, a indapamida e as sulfamidas ou a qualquer um dos
componentes da fórmula;
- Se você sofreu sintomas como chiado, inchaço do rosto ou língua, prurido intenso ou erupções cutâneas graves com
tratamento prévio com inibidores da ECA ou se você ou um membro da sua família tiveram esses sintomas em outras
circunstâncias (uma condição chamada angioedema);
- Se você tem diabetes ou insuficiência renal e usa ao mesmo tempo um medicamento para redução da pressão arterial
contendo alisquireno;
- Se você tem insuficiência hepática severa ou sofre de uma condição chamada de encefalopatia hepática (doença degenerativa
do cérebro);
- Se você tem insuficiência renal grave por redução do suprimento de sangue para seus rins (estenose da artéria renal);
- Se está fazendo diálise ou qualquer outro tipo de filtração do sangue. Dependendo da máquina que é usada, perindopril
erbumina + indapamida não deve ser adequado para você;
- Se você tem baixos níveis de potássio no sangue;
- Se você tem suspeita de insuficiência cardíaca descompensada não tratada (retenção de água grave, dificuldade em respirar);
- Se você tiver com mais de 3 meses de gravidez (também é melhor evitar perindopril erbumina + indapamida no início da
gravidez) (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO”);
- Se você estiver amamentando;
- Se você está administrando sacubitril/valsartana, um medicamento usado para tratar a insuficiência cardíaca (vide “O QUE
DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO”).
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu
médico em caso de suspeita de gravidez.

Como todos os medicamentos, perindopril erbumina + indapamida pode causar reações adversas, no entanto estas não se
manifestam em todos os pacientes.
Pare de tomar o medicamento e consulte um médico imediatamente, se você tiver algum dos seguintes efeitos colaterais que
podem ser graves:
- Tonturas ou desmaios graves devido à baixa pressão arterial (Comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
este medicamento);
- Broncoespasmo (aperto do tórax, chiado e falta de ar (Incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento);
- Inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema) (vide “O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”) (Incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento);
- Reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (uma erupção cutânea que geralmente começa com manchas
vermelhas com coceira no rosto, braços ou pernas) ou erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo,
coceira intensa, bolhas, descamação e inchaço severos da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens
Johnson) ou outras reações alérgicas (Muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Doenças cardiovasculares (batimento cardíaco irregular, angina pectoris (dores no peito, mandíbula e costas provocadas pelo
esforço físico), ataque cardíaco) (Muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Fraqueza de braços ou pernas, ou problemas de fala, o que pode ser um sinal de possível acidente vascular cerebral (Muito
raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Pâncreas inflamado que pode causar dor abdominal e nas costas acompanhada de sensação de indisposição (Muito raro -
ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Amarelamento da pele ou dos olhos (icterícia) que pode ser um sinal de hepatite (Muito raro - ocorre em menos de 0,01%
dos pacientes que utilizam este medicamento);
- Batimento cardíaco irregular que pode gerar risco de vida. (Desconhecido);
- Problemas cerebrais causados por de insuficiência hepática (encefalopatia hepática) (Desconhecido);
- Fraqueza muscular, câimbras, sensibilidade ou dor e em particular, se ao mesmo tempo não se sentir bem ou tiver febre, pode
ser causada por uma ruptura muscular anormal (Desconhecido).

- Se você é idoso;
- Se você teve reações de fotossensibilidade;
- Se você tem uma reação alérgica grave com inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade
em engolir ou respirar (angioedema). Isso pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver esses
sintomas, você deve parar de tomar o tratamento e consultar um médico imediatamente;
- Se você está tomando algum dos seguintes medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada:
- Um "bloqueador do receptor de angiotensina II" (BRAs) (também chamado de sartanas como por exemplo, valsartana,
telmisartana, irbesartana), em particular, se você tem problemas renais relacionados ao diabetes;
- Alisquireno.
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão sanguínea e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) em seu
sangue em intervalos regulares (vide “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO”).
- Se você é de origem negra, pois você pode ter um maior risco de angioedema e este medicamento pode ser menos eficaz na
redução da pressão arterial do que em pacientes não-negros;
- Se você é paciente de hemodiálise dialisado com membranas de alto fluxo;
- Se você está tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema é aumentado:
- racecadotrila (usado para tratar diarreia);
- sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe dos chamados inibidores mTor (utilizados para
evitar a rejeição de órgãos transplantados);
- Sacubitril (disponível em combinação com valsartana), usado no tratamento da insuficiência cardíaca de longo prazo.
Angioedema
O angioedema (reação alérgica grave com inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar)
foi relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril erbumina + indapamida. Isso pode ocorrer em
qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver tais sintomas, você deve parar de tomar perindopril erbumina +
indapamida e consultar um médico imediatamente.
Você deve informar seu médico se você acha que está (ou pode estar) grávida. perindopril erbumina + indapamida não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver com mais de 3 meses de gravidez, pois pode causar sérios
danos ao seu bebê se usado nessa fase (vide "GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO").
Quando você estiver tomando perindopril erbumina + indapamida, você também deve informar o seu médico:
- Se você for submetido à anestesia e /ou cirurgia;
- Se você sofreu recentemente de diarreia ou vômito, ou está desidratado;
- Se for submetido à diálise ou aféreses de LDL (que é a remoção de colesterol de seu sangue por uma máquina);
- Se você vai realizar tratamento de dessensibilização para reduzir os efeitos de uma alergia a picadas de abelhas ou vespas;

- Se você for submeter-se a um exame médico que requer injeção de um agente de contraste iodado (uma substância que torna
os órgãos como rim ou estômago visíveis em um raio-X);
- Se você tem mudanças em sua visão ou dor em um ou ambos os seus olhos enquanto toma perindopril erbumina +
indapamida. Isso pode ser um sinal de que você está desenvolvendo glaucoma, aumento da pressão no(s) seu(s) olho(s). Você
deve interromper o tratamento com perindopril erbumina + indapamida e procurar atendimento médico.
Crianças e adolescentes
perindopril erbumina + indapamida não deve ser tomado por crianças e adolescentes.
Condução de veículos e operação de máquinas
perindopril erbumina + indapamida geralmente não afeta o estado de alerta, mas podem ocorrer diferentes reações em alguns
pacientes como tontura ou fraqueza em relação à diminuição da pressão arterial. Se for afetado, sua capacidade de conduzir ou
operar máquinas pode ser prejudicada.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou amamentando, pensando que está grávida ou planejando ter um bebê, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Você deve informar ao seu médico se pensa que está (ou por vir a estar) grávida.
O seu médico normalmente irá aconselhá-la a parar de tomar perindopril erbumina + indapamida antes de engravidar ou assim
que você souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento ao invés de perindopril erbumina +
indapamida.
perindopril erbumina + indapamida não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado com mais de 3 meses de
gravidez, pois pode ser gravemente prejudicial para o bebê se utilizado a partir do terceiro mês de gestação.
Amamentação
Não deve tomar perindopril erbumina + indapamida se estiver amamentando.
O seu médico pode escolher outro tratamento para você, se desejar amamentar, principalmente se o bebê for recém-nascido ou
tiver nascido prematuramente.
Consulte seu médico imediatamente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu
médico em caso de suspeita de gravidez.
Atletas
Deve-se atentar para o fato de que perindopril erbumina + indapamida contém indapamida, um princípio ativo que pode
induzir uma reação positiva nos testes realizados durante o controle antidoping.
Lactose
Se o seu médico lhe disser que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

mais provável em caso de superdosagem é a baixa pressão arterial (hipotensão arterial). Se ocorrer uma baixa pressão arterial
(associada a náuseas, vômitos, câimbras, tonturas, sonolência, confusão mental, alterações na quantidade de urina produzida
pelos rins), deitar com as pernas levantadas pode ajudar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de: 24 meses.
Aspecto do medicamento:
Comprimido na cor branca, biconvexo e liso.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O perindopril erbumina + indapamida é administrado, por via oral, sempre em uma dose única diária (1 comprimido ao dia),
de preferência antes do café da manhã.
Informe ao seu médico se você sofre de insuficiência renal.
Como o tratamento da hipertensão arterial é um tratamento que pode durar muito tempo, você deverá usar perindopril
erbumina + indapamida pelo tempo que seu médico determinar.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É importante tomar o seu medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é mais eficaz. No entanto, se você esquecer de
tomar uma dose de perindopril erbumina + indapamida, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome o medicamento
duas vezes para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?