Bula de Pentoxifilina

A pentoxifilina 400 mg melhora as propriedades do fluxo sanguíneo. Este medicamento é rapidamente
absorvido por via oral, atingindo níveis terapêuticos no sangue em 60 a 120 minutos.

A princípio, a posologia e o modo de administração são baseados no tipo e na gravidade do distúrbio
circulatório e na tolerância individual do paciente ao medicamento.
A posologia é, geralmente, baseada nas seguintes orientações e é determinada pelo médico de acordo com
as necessidades individuais.
A dose usual é de um comprimido revestido de pentoxifilina duas ou três vezes ao dia, via oral.
Não se dispõe de experiência sobre o uso de pentoxifilina em crianças.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de pentoxifilina 400 mg administrada por vias não recomendadas. Portanto,
por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

A pentoxifilina não deve ser utilizada nos seguintes casos:
- alergia à pentoxifilina, a outras metilxantinas ou a algum de seus excipientes;
- hemorragias maciças (risco de aumento da hemorragia);
- hemorragia retiniana extensa (risco de aumento da hemorragia);
- durante a gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode
causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas
para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Aos primeiros sinais de reação anafilática/anafilactoide, a pentoxifilina deve ser descontinuada e o
médico deverá ser informado.
Gravidez
São insuficientes os dados de estudos do uso da pentoxifilina na gestação. Portanto, a pentoxifilina não
deve ser usada em gestantes (vide “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO”).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação
A pentoxifilina é excretada no leite materno em pequenas quantidades, mas por não existirem dados
suficientes, o médico deve avaliar cuidadosamente o risco/benefício antes de administrar pentoxifilina a
mulheres que estejam amamentando (vide “QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO”).
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes
idosos.
Crianças
Não se dispõe da experiência sobre o uso da pentoxifilina 400 mg em crianças.
Grupos de risco
É necessária uma cuidadosa monitorização médica em pacientes com:
- arritmia cardíaca severa;
- infarto agudo do miocárdio;
- pressão sanguínea baixa (hipotensão);
- comprometimento da função renal (clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min);
- comprometimento severo da função hepática;
- tendência aumentada a hemorragias devido, por exemplo, ao uso de medicamento anticoagulantes ou
antiagregantes plaquetários, distúrbios na coagulação, cirurgias recentes, úlcera péptica. Vide também
“Quando não devo usar este medicamento?”;
- tratamento concomitante com pentoxifilina e antagonistas da vitamina K (vide “Interações
medicamentosas”);
- tratamento concomitante com pentoxifilina e agentes antidiabéticos (vide “Interações
medicamentosas”).

desconhecidas.
Sistema/órgão/classe: Reação Adversa
Investigações: elevação das transaminases, hipotensão (queda da pressão sanguínea);
Distúrbios cardíacos: arritmia, taquicardia, angina pectoris;
Distúrbios do sangue e sistema linfático: trombocitopenia (trombopenia);
Distúrbios do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, meningite asséptica;
Distúrbios gastrintestinais: distúrbio gastrintestinal, desconforto epigástrico (sensação de pressão
gástrica), distensão abdominal (plenitude), náusea, vômito, diarreia;
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: prurido, eritema (vermelhidão da pele), urticária;
Distúrbios vasculares: “flush” (ondas de calor), hemorragia (sangramentos);

Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática, reação anafilactoide, angioedema (edema
angioneurótico), broncoespasmo, choque anafilático;
Distúrbios hepatobiliares: colestase intra-hepática;
Distúrbios psiquiátricos: agitação, distúrbio do sono.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?

O efeito hipoglicemiante da insulina ou dos antidiabéticos orais pode ser potencializado (risco aumentado
de hipoglicemia) com o uso concomitante de pentoxifilina. Portanto, pacientes com diabetes mellitus sob
medicação devem ser cuidadosamente monitorizados pelo médico.
Foram reportados casos pós-comercialização de aumento da atividade anticoagulante em pacientes
tratados concomitantemente com pentoxifilina e anticoagulantes orais (anticoagulantes orais diretos e
antagonistas da vitamina K). Recomenda-se monitorização da atividade anticoagulante desse último
nestes pacientes quando a pentoxifilina for introduzida ou a dosagem for alterada.
O uso concomitante de pentoxifilina com anti-inflamatórios não esteroidais, inclusive cetorolaco, pode
aumentar o risco de hemorragia.
Deve-se considerar que o efeito anti-hipertensivo e de outros medicamentos com potencial de diminuição
da pressão arterial pode ser potencializado com o uso de pentoxifilina.
Em alguns pacientes, a administração concomitante da pentoxifilina e teofilina pode aumentar os níveis
plasmáticos de teofilina. Isto pode levar a um aumento ou intensificação dos efeitos adversos associados à
teofilina.
Alimentos
Não há dados relevantes relatados de interação com alimentos.
Testes laboratoriais
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de pentoxifilina em testes laboratoriais.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas durante todo o tratamento.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e vermelho de eritrosina laca de alumínio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

pressão sanguínea. Além disso, podem ser observados sinais como febre, agitação, rubor, perda de
consciência, arreflexia, convulsões tônico-clônicas e, como sinal de hemorragia gastrintestinal pode
ocorrer vômito tipo “borra de café”.
Tratamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido na cor rosa, circular e biconvexo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar, durante ou logo após as refeições, com um pouco de
líquido (aproximadamente ½ copo de água).