Bula de Penicilamina

Cuprimine® é um agente quelante (componente que sequestra íons metálicos), utilizado para o tratamento
de doenças como a doença de Wilson e cistinúria.
Tempo estimado para melhora das condições do paciente:
• Para pacientes com Doença de Wilson: 1 a 3 meses de tratamento.

A penicilamina nunca deve ser usada ocasionalmente. Você deve ficar sob supervisão do médico. Ele irá
determinar qual o melhor de esquema de doses para você. Administração exclusivamente por via oral.
Doença de Wilson:

Você não deve tomar Cuprimine® se:
• for alérgico a qualquer um de seus componentes;
• estiver grávida;
• estiver amamentando;
• apresentar histórico de anemia aplásica ou agranulocitose relacionadas à penicilamina.
Gravidez e lactação:
Não há estudos controlados do uso de penicilamina em mulheres grávidas. Apesar de haver relatos de fetos
normais, houve o aparecimento característico de cútis laxa congênita e outros defeitos associados em
crianças cujas mães receberam penicilamina durante a gravidez. A penicilamina deve ser usada por
mulheres férteis apenas se os benefícios esperados forem maiores que os riscos potenciais. As mulheres em
tratamento devem ser informadas dos riscos e acompanhadas rigorosamente para o diagnóstico precoce da
gravidez.

Apesar de não haver estudos de secreção no leite materno em animais e em humanos, as mães tratadas com
penicilamina não devem amamentar.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade.

Uso por pacientes com insuficiência renal:
Esse medicamento é excretado consideravelmente pelos rins, e o risco de reações tóxicas a este
medicamento pode ser mais alto em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins).
Uso em idosos:
Estudos clínicos de Cuprimine® são limitados em indivíduos com 65 anos ou mais; esses estudos não
incluíram um número suficiente de indivíduos idosos com 65 ou mais para determinar de forma adequada
se eles respondem de forma diferente de indivíduos mais jovens. A revisão dos estudos clínicos relatados
com a penicilamina em idosos sugere um risco maior do que em pacientes mais jovens para erupção cutânea
global (inflamações na pele) e anormalidade do paladar. Em geral, a escolha de dose para um paciente idoso
deve ser feita com cautela, iniciando-se com a menor dose possível, refletindo uma maior frequência de
diminuição da função hepática (do fígado), renal ou cardíaca, e de doença concomitante ou de outros
medicamentos concomitantes.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Como os pacientes idosos têm maior probabilidade de apresentar função renal diminuída (vide acima),
deve-se ter cuidado na escolha da dose, e recomenda-se monitoramento cuidadoso da função renal.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:
Certos efeitos adversos relatados com Cuprimine® podem afetar a capacidade de alguns pacientes de dirigir
ou operar máquinas. As respostas individuais à Cuprimine® podem variar.
Pacientes que sejam alérgicos à penicilina podem desenvolver sensibilidade cruzada a penicilamina. A
possibilidade de reações a partir da contaminação de penicilamina por quantidades traço de penicilina foi
eliminada, uma vez que a penicilamina é produzida sinteticamente e que esta não é um produto resultante
de degradação da penicilina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Atenção: contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/ cápsula.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose –
galactose.
Atenção: este medicamento contém lactose (110 mg/cápsula), portanto, deve ser usado com cautela em
pacientes com intolerância à lactose.
Atenção: a cápsula de Cuprimine® contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

medicamento deve ser reintroduzido cautelosamente, iniciando-se com uma dose mais baixa, a ser
aumentada lentamente.

Cuprimine® não deve ser usado em pacientes que estejam recebendo tratamento com ouro, antimaláricos
ou citotóxicos, oxifembutazona ou fenilbutazona. Outros medicamentos como salicilatos, outros anti-
inflamatórios não-esteroides ou corticosteroides sistêmicos podem ser continuados ao se iniciar a
penicilamina. A suspensão de esteroides deve ser feita gradualmente e muitos meses de tratamento com
Cuprimine® podem ser necessários antes que os esteroides sejam completamente eliminados. Antiácidos,
ferro e alimentos podem reduzir a absorção da penicilamina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico:
Cápsula gelatinosa dura, de corpo e tampa amarelo marfim opaco, contendo pó branco a esbranquiçado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É importante que Cuprimine® seja administrado com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes das
refeições ou 2 horas após e, pelo menos, uma hora antes de qualquer alimento, medicamento ou leite. Isto
permitirá absorção máxima e reduzirá o risco de inativação por ligação metálica.
É especialmente importante tomar cerca de meio litro de líquido ao deitar e outro meio litro uma vez durante
a noite, quando a urina está mais concentrada e mais ácida do que durante o dia. Quanto maior a ingestão
de líquidos, tanto menor a dose necessária de Cuprimine®.