Bula de Pelargonium sidoides dc.

Medicamentos à base de Pelargonium sidoides DC. atuam estimulando os mecanismos naturais de defesa do organismo, ajudando o sistema imunológico a responder de forma mais eficaz contra agentes que afetam o sistema respiratório. Além disso, substâncias presentes na planta auxiliam a dificultar a fixação de microrganismos nas mucosas das vias aéreas e favorecem a eliminação do muco. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Adolescentes com idade superior a 12 anos de idade, adultos e idosos: 29 gotas, via oral, três vezes ao dia (de 8
em 8 horas).
Crianças com idade entre 6 e 12 anos: 19 gotas, via oral, três vezes ao dia (de 8 em 8 horas).
A utilização em crianças com menos de 6 anos de idade não é recomendada.
Se os sintomas persistirem durante mais de uma semana durante a utilização do produto, consulte um médico ou um
profissional de saúde.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO?
Caso tenha esquecido de tomar uma dose, não tome a dose dobrada. Pule para a próxima dose de acordo com o
horário definido e continue o tratamento como indicado.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE ME CAUSAR?
Foram relatadas queixas gastrointestinais leves (diarreia, desconforto epigástrico, náuseas ou vômitos, disfagia),
sangramento nasal e gengival moderado e reações alérgicas. A frequência foi muito rara.
Foi relatada hepatotoxicidade. A frequência não é conhecida.

Medicamentos à base de Pelargonium sidoides DC. são geralmente contraindicados ou exigem cautela nas seguintes situações:

• Alergia ou hipersensibilidade ao Pelargonium sidoides DC. ou a qualquer componente da fórmula;
• Pessoas com histórico de doenças graves ou insuficiência no fígado;
• Pacientes com tendência aumentada a sangramentos ou em uso de medicamentos anticoagulantes;
• Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, sem orientação médica;
• Crianças pequenas sem a prévia avaliação e indicação de um pediatra.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Cada cinco gotas do produto contêm 0,03 mL de etanol, conferindo ao produto final uma graduação alcóolica de
aproximadamente 12,5%.
A utilização em crianças com menos de 6 anos de idade não foi estabelecida devido à falta de dados adequados.
Foram relatados casos de hepatotoxicidade e hepatite em associação com a administração do medicamento. No caso

de sinais de hepatotoxicidade ocorrer, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e um
médico deve ser consultado.
Se os sintomas se agravarem durante a utilização do medicamento, um médico ou um profissional de saúde deve ser
consultado.
Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
A segurança durante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Na ausência de dados suficientes, o uso durante a
gestação e a lactação não é recomendado.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e
alimentos.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no
folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar
este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por
orientação de profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando
administradas ao mesmo tempo.
Este produto contém álcool no teor de aproximadamente 12,5%.

consultado.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe
também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
PRODUTO?
LITANE é um produto tradicional fitoterápico muito bem tolerado. Até o momento não foram relatados sintomas

Medicamentos à base de Pelargonium sidoides DC. podem apresentar interações com certas substâncias, exigindo cuidado no uso combinado. Em tese, devido à composição da planta, pode haver interação com anticoagulantes e antiagregantes plaquetários, aumentando o risco de sangramentos. Também é importante ter cautela ao utilizar outros produtos fitoterápicos ou medicamentos que passem por metabolização hepática semelhante. Para evitar qualquer interferência indesejada no tratamento, informe sempre os profissionais que acompanham sua saúde sobre todos os remédios e suplementos que esteja utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não há casos de superdose relatados.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800-722-6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Este produto é válido por 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
LITANE (Pelargonium sidoides DC.) 825 mg/mL encontra-se na forma de líquido límpido pardo.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE PRODUTO?
A solução gotas de LITANE deve ser ingerida, por via oral, com algum líquido, meia hora antes das refeições.
Modo de uso:
1) Destampar o frasco.
2) Acoplar o dosador que acompanha o produto no frasco.
3) Virar o frasco e mantê-lo na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo
do frasco.
4) Não administre o produto diretamente na boca, utilize um recipiente.
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.