Bula de Patisirana sódica

Medicamentos à base de patisirana pertencem a uma classe de terapias por interferência de RNA. Eles atuam reduzindo a produção de uma proteína específica no organismo, ajudando a evitar que ela se acumule de maneira prejudicial nos tecidos. Dessa forma, o tratamento atua diretamente no processo de formação dessas substâncias no corpo. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Medicamentos à base de patisirana sódica são de uso injetável e geralmente administrados por via intravenosa em ambiente de saúde. A dose e a forma de uso variam de acordo com o peso corporal do paciente, a indicação clínica e a avaliação do médico responsável. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Ao utilizar medicamentos à base de patisirana sódica, é importante considerar algumas precauções gerais:

• Gravidez e amamentação: O uso por gestantes ou lactantes deve ocorrer apenas sob avaliação e orientação médica rigorosa.
• Acompanhamento de nutrientes: Por atuar no transporte de certas substâncias pelo corpo, pode ser necessário o acompanhamento e suplementação de nutrientes específicos, como a vitamina A, conforme orientação profissional.
• Condições de saúde prévias: Pessoas com histórico de alterações renais, hepáticas ou outras condições graves de saúde devem informar o médico antes de iniciar o tratamento.
• Supervisão profissional: O tratamento exige acompanhamento constante de uma equipe de saúde qualificada para monitorar a resposta do organismo.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

verificar se existem efeitos colaterais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
III – INFORMAÇÃO LEGAL
MS – 1.9361.0001
Farmacêutico Responsável: Marcelo Chaves de Oliveira
CRF-GO 5339
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registrado e Importado por:
Specialty Pharma Goias Ltda.
Av Segunda avenida quadra 01B lote 48-E 6º andar sala 616-620
Ed Montreau Office
CEP 74935-900 Aparecida de Goiânia, GO, Brasil
CNPJ 31.731.807/0001-28
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) 0800-0474597
Fabricado por:
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
665 Concord Avenue, Cambridge, MA, Estados Unidos

ONPATTRO® (patisirana sódica)
9
e
PCI San Diego, Inc.
11040 Roselle Street, San Diego, CA, Estados Unidos
Embalado por:
Sharp Packaging Services, LLC.
7451 Keebler Way, Allentown, PA, Estados Unidos
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/11/2025

Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº do
expediente
Assunto Data do
expediente
Nº do
expediente
Assunto Data de
aprovação
Itens de bula Versões
(VP/VPS)

MEDICAMENTO?
6 COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
8 QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

ONPATTRO® (patisirana sódica)
3
9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O princípio ativo no ONPATTRO® é a patisirana sódica.
O ONPATTRO® é um medicamento destinado ao tratamento de:
• amiloidose hereditária ATTR (hATTR) em pacientes com polineuropatia em estágio 1
ou 2.
• amiloidose hATTR ou mediada por transtirretina do tipo selvagem (amiloidose
wtATTR) em pacientes com cardiomiopatia.
A forma hereditária da doença ocorre em famílias que tem uma anormalidade no gene responsável
pela produção da proteína chamada ‘transtirretina’ (TTR).
A forma do tipo selvagem da doença pode ocorrer em pessoas sem anormalidade no gene TTR
responsável, principalmente em indivíduos mais velhos.
ONPATTRO® é utilizado apenas em adultos.