Bula de Paracetamol

Multigrip Dor e Febre reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30
minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.

Modo de uso e posologia

• Adultos (18 anos ou mais): Tomar 1 envelope a cada 4 horas, conforme os sintomas persistirem. O limite máximo é de 6 envelopes por dia.
• Adolescentes (12 a 18 anos): Tomar 1 envelope a cada 6 horas, conforme os sintomas persistirem. O limite máximo é de 4 envelopes por dia.
• Crianças menores de 12 anos: Não administrar este medicamento, a não ser sob orientação médica.

Orientações adicionais:
- Siga corretamente a orientação médica quanto aos horários, doses e duração do tratamento.
- Se os sintomas persistirem ou piorarem, interrompa o uso e procure orientação médica.
- Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de esquecimento de dose:
- Se ainda sentir sintomas da gripe, tome a dose assim que lembrar.
- Se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde para tomar no horário normal.
- Não tome dose dupla.
- Nunca exceda a dose máxima diária indicada.

Você não deve usar Multigrip Dor e Febre se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer
componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

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• Procure orientação médica antes de usar se você apresentar problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireoide ou do fígado.
• Deve ser utilizado com cautela por pacientes com glaucoma de ângulo estreito, Fenômeno de Raynaud, Síndrome de Gilbert, feocromocitoma, ou com a função dos rins ou do fígado comprometidas (como hepatite, doença hepática alcoólica não cirrótica, insuficiência hepática ou renal).
• É aconselhável monitorar a função do fígado em casos de uso prolongado.
• Pacientes com hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) devem estar sob supervisão médica para utilizar o produto.
• Interrompa imediatamente o tratamento e consulte seu médico se apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura, edema e/ou fortes dores nas costas.
• Descontinue o medicamento ao primeiro sinal de aparecimento de erupções cutâneas, lesões na mucosa ou qualquer sinal de hipersensibilidade, devido ao risco de reações graves de pele potencialmente fatais (como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda).
• Não exceda a dose recomendada.
• Em caso de suspeita de acidose metabólica com hiato aniônico elevado em pacientes com doenças graves (como insuficiência renal grave e sepse), desnutrição, alcoolismo crônico ou em uso combinado com flucloxacilina por período prolongado, recomenda-se a suspensão imediata do paracetamol e monitoramento rigoroso.
• Utilize o medicamento pelo menor tempo possível.
• O produto não apresenta influência significativa na capacidade de dirigir ou de manusear máquinas.
• Tenha cuidado na administração em pacientes idosos, pois a fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão arterial nesse público.
• Mulheres grávidas ou amamentando devem procurar orientação médica ou do cirurgião-dentista antes de utilizar o produto. O medicamento é contraindicado nos primeiros 3 meses de gravidez e, após este período, só deve ser administrado em caso de necessidade e sob controle médico.

• Reações de pele: reação pruriginosa, exantema, síndrome de Stevens-Johnson (SJS), Necrose Epidérmica Tóxica (NET), pustulose exantemática aguda e eritema multiforme
• Distúrbios do sistema imunológico: reação anafilática e hipersensibilidade
• Efeitos nos olhos: alteração no estado de acomodação de repouso dos olhos devido à interferência na musculatura ciliar
• Efeitos na função mental: nervosismo, tremores, insônia, vertigem e alucinação (associada ao uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos ou potencialmente a altas doses de fenilefrina por via oral)
• Alterações no metabolismo: acidose metabólica com hiato aniônico elevado e acidose piroglutâmica em pacientes com fatores de risco (como baixos níveis de glutationa)
• Aumento prolongado da pressão arterial
• Retenção urinária
• Taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos)
• Reflexo de bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos)

• Anticoagulantes cumarínicos (ex.: varfarina e acenocumarol): o uso prolongado e regular com NALDECON MULTI deve ser evitado devido ao aumento do risco de sangramento.
• Anticonvulsivantes (ex.: barbitúricos, fenobarbital e tiopental), antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e carbamazepina: não devem ser usados concomitantemente com NALDECON MULTI devido ao risco aumentado de dano no fígado.
• Antidepressivos inibidores da MAO (ex.: fenelzina e iproniazida) ou drogas de efeito hipertensor: não devem ser usados concomitantemente com NALDECON MULTI dado o risco de hipertensão.
• Outras aminas simpatomiméticas: o uso concomitante com cloridrato de fenilefrina pode aumentar o risco de hipertensão e outros efeitos adversos cardiovasculares.
• Beta-bloqueadores e outros anti-hipertensivos: a fenilefrina pode reduzir a eficácia desses medicamentos.
• Glicosídeos cardiotônicos (ex.: digoxina): o uso concomitante com cloridrato de fenilefrina pode aumentar o risco de arritmia cardíaca (batimento irregular), ataque cardíaco (infarto) ou acidente vascular cerebral hemorrágico.
• Fenitoína: o uso concomitante com NALDECON MULTI resulta em diminuição da eficiência do paracetamol e aumento no risco de toxicidade do fígado.
• Probenecida: causa uma redução em cerca de duas vezes do clearance do paracetamol por inibir sua conjugação com o ácido glucurônico.
• Álcool: o uso regular de bebidas alcoólicas concomitantemente com NALDECON MULTI exige cautela devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de insuficiência do fígado já existente.
• Exames de laboratório e glicemia: o paracetamol pode gerar falso-positivo para a quantificação do ácido 5-hidroxiindolacético em exames urinários, falso aumento dos níveis séricos de ácido úrico e falsa elevação nas leituras de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) no sangue.
• Metoclopramida ou domperidona: podem aumentar a velocidade de absorção do paracetamol.
• Colestiramina: pode diminuir a absorção do paracetamol.
• Alimentos: a administração junto com paracetamol diminui o pico de concentração plasmática e atrasa as concentrações máximas da substância, embora não afete a extensão da absorção.
• Isoniazida: pode aumentar a toxicidade do paracetamol.
• Flucloxacilina: a ingestão concomitante com paracetamol tem sido associada a acidose metabólica com hiato aniônico elevado devido à acidose piroglutâmica, especialmente em pacientes com fatores de risco.

alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a dor
ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas
podem ser sinais de doenças graves.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico
para saber se podem tomar paracetamol ou qualquer outro analgésico.
Gravidez e Amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este
medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado: Consulte seu médico antes de usar o
medicamento.
Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de
paracetamol por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo
etário.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram
paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.
Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso
do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção do Multigrip Dor e Febre é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos
podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A
interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes
medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina
ou outros derivados cumarínicos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

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MEDICAMENTO?
Multigrip Dor e Febre deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C),
protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspecto físico:
Multigrip Dor e Febre 750 mg: comprimido oblongo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. Multigrip Dor e Febre pode ser
administrado independentemente das refeições.
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Multigrip Dor e Febre 750mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia.
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos de
paracetamol 500 mg ou 5 comprimidos de paracetamol 750 mg) administrada em doses
fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (2 comprimidos de paracetamol 500 mg ou 1
comprimido de paracetamol 750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24
horas.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?

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Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, no
caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a
dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha
uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este
medicamento e aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?