Bula de Pancreatina

Page 2 of 7
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
As enzimas de CREON® agem digerindo os alimentos quando ela passa pelo intestino. Você deve ingerir
CREON® durante ou após as refeições e lanches. Isto irá permitir que as enzimas se misturem com a comida. O
início da ação farmacológica é esperado tão logo as enzimas cheguem junto ao quimo (produto do bolo alimentar)
no duodeno (pH >5,5).

A dose geralmente recomendada para crianças, adolescentes e adultos com fibrose cística é baseada no peso do
paciente:
• A dose deve começar com 1000 unidades de lipase/kg/refeição para crianças com menos de 4 anos de idade, e
com 500 unidades de lipase/kg/refeição para crianças com mais de 4 anos;
O seu médico ajustará a dose de acordo com a gravidade da doença, o controle da esteatorreia (gordura nas fezes)
e a manutenção de um bom estado nutricional.
• De um modo geral, os pacientes não devem exceder a dose de 10.000 unidades de lipase/kg de peso por dia.

Não tome este medicamento caso você seja alérgico (hipersensível) a pancreatina obtida a partir de porco ou aos
demais componentes do medicamento (vide excipientes no item “Composições”).

Foi relatada em pacientes com fibrose cística tratados com altas doses de preparações contendo pancreatina uma
rara condição chamada colonopatia fibrosante (estreitamento do intestino). Portanto, se você apresenta fibrose
cística e ingere mais do que 10.000 unidades de lipase/kg/dia e tem apresentado sintomas abdominais incomuns ou
alterações nos sintomas abdominais, entre em contato com seu médico.
Gravidez e Amamentação
Gravidez e Fertilidade: se você está grávida ou tentando engravidar, informe o seu médico. Ele decidirá sobre a
administração do medicamento e a respectiva dose.
Amamentação: CREON® pode ser usado durante a amamentação.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou
doação de leite humano.
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Habilidade de dirigir ou operar máquinas:
CREON® não altera ou altera de forma não significativa sua habilidade de dirigir ou operar máquinas e
ferramentas.

agrave, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.
As reações adversas mais comuns são alterações gastrointestinais leves ou moderadas.

Até o momento, não foram realizados estudos de interação medicamentosa com este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. A
ingestão de medicamentos sem prescrição também deve ser informada.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
CREON® 10.000:
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro anidro (III), óxido de ferro hidratado (III), óxido de ferro (II,
III) e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
CREON® 25.000:
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro anidro (III) e óxido de ferro hidratado (III), que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.

Page 3 of 7
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade
impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
CREON® 10.000: cápsula bicolor, com corpo transparente e tampa marrom opaco, preenchida com microgrânulos
acidorresistentes marrons.
CREON® 25.000: cápsula bicolor com corpo transparente e tampa laranja opaco, preenchida com microgrânulos
acidorresistentes marrons.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral (pela boca). Tome ou administre CREON® exatamente como seu médico prescreveu.
Sua dose é medida em unidades de lipase. Lipase é uma enzima da pancreatina. Diferentes concentrações de
CREON® contêm diferentes quantidades de lipase.
Sempre siga a recomendação do seu médico sobre a dose de CREON® a ser tomada/administrada. O seu médico
ajustará a dose às suas necessidades, que vão depender da sua doença, do seu peso, da sua dieta e quantidade de
gordura nas suas fezes. Caso você note fezes gordurosas ou outros problemas no estômago ou intestino (sintomas
gastrointestinais), converse com seu médico sobre um possível ajuste de dose.
Administre/tome as cápsulas de CREON® durante as refeições ou lanches, com o auxílio de um líquido. Isso irá
permitir que as enzimas se misturem com a comida e façam a sua digestão quando passarem pelo intestino.
Engula as cápsulas inteiras, sem mastigá-las nem amassá-las.
Se for difícil de engolir as cápsulas (por exemplo, crianças muito pequenas ou idosos) você pode abrir
cuidadosamente as cápsulas e adicionar os microgrânulos em pequenas quantidades de alimentos pastosos,
levemente ácidos, tais como purê de maçã ou iogurte, ou você pode ingerir os microgrânulos com o auxílio de um
líquido ácido, por exemplo, suco de maçã, laranja ou abacaxi. A mistura dos microgrânulos com o alimento deve
ser ingerida imediatamente, sem mastigá-la nem amassá-la, e com a ajuda de água ou suco. Não armazene a
mistura.
Misturar CREON® com comida ou líquidos não ácidos, amassar ou mastigar os microgrânulos pode causar
irritação na sua boca ou mudar a forma que CREON® atua no seu corpo. Certifique-se que nenhuma cápsula do
CREON® permaneceu na boca.
É importante sempre garantir adequada hidratação, especialmente em períodos de grande perda de líquidos (por
exemplo, diarreia ou vômito). Uma hidratação inadequada pode piorar a constipação. Beba bastante líquido todos
os dias.
Você deve tomar este medicamento até que o seu médico o suspenda. Muitos pacientes necessitam do
medicamento durante toda a vida.
Não interrompa o tratamento com CREON® antes de conversar com seu médico.
Administração via sonda de alimentação gástrica (gastrostomia):

Page 4 of 7
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
CREON® de 10.000 U e CREON® de 25.000 U possuem microgrânulos com um diâmetro de 0,7-1,6mm e,
portanto, podem ser administrados via sonda de alimentação gástrica quando orientado por seu médico. É
importante que tanto a seringa, quanto a sonda sejam cuidadosamente testadas antes do uso.