Bula de Palmitato de retinol

A vitamina A é uma importante vitamina lipossolúvel (solúvel em óleo) e sua deficiência, ainda
hoje, é considerada um problema de saúde pública. A vitamina A é essencial para a visão, pois
atua na manutenção do processo visual. A adaptação à escuridão é um fenômeno físico-químico
ligado à presença de pigmentos derivados da vitamina A dentro da retina. A vitamina A também
é essencial no amadurecimento das células e no adequado funcionamento da pele, mucosa e
vasos. Quando ocorre excesso de vitamina A (hipervitaminose) observa-se diminuição da
umidade das mucosas e da formação das camadas protetoras mais superficiais da pele. Os
derivados da vitamina A atuam de maneira importante em numerosos processos fisiológicos
como crescimento e diferenciação dos tecidos epiteliais e dos ossos, reprodução e
desenvolvimento embrionário, além de atuar no sistema imunológico. A vitamina A, além de
atuar como enzima em diversos processos, também possui atividades antioxidantes.

USO ADULTO E PEDIATRICO
Modo de Uso
- Verifique o rótulo do frasco para confirmar a dose de vitamina A contida em cada cápsula
(100.000 UI ou 200.000 UI);
Verifique a data de validade;
- Para abrir a cápsula, torça a ponta da cápsula e puxe para cima;
- Não use alfinetes para abri-las ou outros objetos pérfuro-cortantes, assim evita ferir os dedos e
contaminar o produto;
- Peça à criança para abrir a boca, suspenda levemente o queixo da criança e segure-o, apertando
firmemente com a outra mão os lados da cápsula até derramar todo o conteúdo;
- O Responsável por administrar a dose de vitamina A na criança deve ficar atento para garantir
que ela engula todo o conteúdo da cápsula e não derrame nenhuma gota;

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Guaranys, 447 Jacarepaguá • Rio de Janeiro • RJ • Brasil • CEP 22775-903 • Tel.: +55 (21) 3348-
5050 comunicacao.far@fiocruz.br • www.far.fiocruz.br DMG-FAR-PAC-VIT-003-2025
- Caso a criança cuspa o produto, não se deve administrar outra cápsula;
- Coloque as cápsulas usadas no recipiente apropriado para descarte.
Os suplementos de vitamina A são administrados por via oral e não devem ser
administrados por via intramuscular ou endovenosa.
Não é permitido administrar somente uma gota de 200.000UI para oferecer a dose de
100.000UI.

Farmanguinhos vitamina A é contraindicado nas seguintes situações:
- Hipervitaminose A (excesso dessa vitamina);
- Hipersensibilidade (alergia) conhecida à vitamina A ou a qualquer um dos componentes do
medicamento;
- Em mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar;
- Alcoolismo.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.

Advertências e Precauções:
Farmanguinhos vitamina A deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações:
- Doenças e problemas no fígado (cirrose, alterações no fluxo de sangue no fígado, fibrose
hepática e hepatotoxicidade) têm sido associados com o tratamento por período prolongado com
vitamina A. Há um risco maior de desenvolvimento ou piora das condições do fígado em
pacientes que já tenham doenças neste órgão, devido à capacidade reduzida de produzir
proteínas de ligação ao retinol (vitamina A).

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- Pacientes em uso contínuo de altas doses de vitamina A (mais de 2.500 UI/kg de peso
corpóreo ao dia) por período prolongado, devem ser monitorados para sinais e sintomas de
hipervitaminose A.
- Osteoporose e osteoesclerose (doenças ósseas) têm sido associadas a altas doses de vitamina
A.
- A dose máxima diária de 5.000 UI/kg não deve ser excedida.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículo e operar máquinas
Não foram realizados estudos relacionados com a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas.
Portanto, pacientes devem estar atentos quanto aos seus reflexos antes de dirigir veículos ou
operar máquinas.
Gravidez e Amamentação
“Categoria X” do FDA
Vitamina A é teratogênica em animais. Malformações fetais, como defeitos do canal neural, em
doses elevadas durante a gravidez sugerem teratogenicidade em diversas espécies. Mulheres que
podem engravidar durante o tratamento com Farmanguinhos vitamina A, devem se assegurar
que:
- Não estejam grávidas quando o tratamento for iniciado (teste negativo de gravidez).
- Sejam utilizadas medidas contraceptivas efetivas sem nenhuma interrupção durante e, até pelo
menos 1 mês após o tratamento.
É seguro fornecer suplementos de vitamina A em megadoses (200.000 UI) a puérperas, antes da
alta hospitalar, ainda na maternidade. Nesse período, é certo que a mulher não esteja grávida. Os
suplementos de vitamina A fornecidos às puérperas logo após o parto, em áreas onde ocorrem
deficiências de vitamina A, aumentarão os níveis dessa vitamina não só as reservas corporais,
mas também do leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento.

Reações comumente descritas para esta classe incluem: irritação leve na pele, vermelhidão no local da aplicação, sensação temporária de ardência, coceira e reações de hipersensibilidade ou alergia tópica em indivíduos sensíveis aos componentes da fórmula. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

- Os anticoncepcionais orais podem elevar os níveis de vitamina A no sangue.
- Outros medicamentos, como antiácidos contendo alumínio, colestiramina, colestipol e
neomicina, assim como óleo de parafina podem diminuir a absorção de vitamina A. Portanto,
deve se manter um intervalo de 1 a 2 horas entre a ingestão de Farmanguinhos vitamina A e
qualquer um destes medicamentos.
- A minociclina pode aumentar o risco de pseudotumor cerebral (aumento da pressão
intracraniana, com vômitos, irritabilidade e que pode estar associada à intoxicação por vitamina
A).
- Os anticoagulantes, trombolíticos, e outros inibidores da agregação plaquetária podem
aumentar o risco de sangramento. A administração concomitante de altas doses de vitamina A e

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medicamentos como, por exemplo, varfarina ou clopidrogel pode provocar um aumento do
efeito anticoagulante.
- Os análogos da vitamina A podem aumentar o risco de toxicidade por vitamina A.
- Alimentos, suplementos vitamínicos ou medicamentos que contenham vitamina A,
isotretinoína, etretinato e beta-caroteno além de outros medicamentos usados simultaneamente
devem ser informados ao médico antes do início do tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Farmanguinhos vitamina A apresenta-se na forma de cápsulas gelatinosas moles, sendo a de
100.000 UI de coloração amarela e 200.000 UI de coloração vermelha.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?