Bula de Óxido de zinco

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo
conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de
sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais). Este medicamento tem na sua fórmula duas
substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio
da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o
contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

Medicamentos à base de nistatina e óxido de zinco são de uso tópico, devendo ser aplicados diretamente sobre a pele limpa e seca. A frequência de aplicação e a quantidade necessária dependem da indicação específica, da extensão da área afetada e da orientação do profissional de saúde. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Este medicamento não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou
aos demais ingredientes do produto.

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Para uso externo, apenas.
Não deve ser utilizado em grandes áreas de pele danificada ou ferida.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no
período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-
dentista.
Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas
Este medicamento não possui influência na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Reações comumente descritas para esta classe incluem irritação leve na pele, vermelhidão no local de aplicação, sensação de ardor, coceira e reações de sensibilidade ou alergia. Medicamentos de uso tópico com esses componentes costumam ser muito bem tolerados, mas eventuais desconfortos locais podem acontecer. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

O óxido de zinco inibe os efeitos terapêuticos da hidroxiquinolina tópica.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

A nistatina é pouco absorvida pela pele intacta e, embora o zinco proveniente do óxido de zinco
seja absorvido, este também está presente na dieta. Consequentemente, a superdosagem desse
produto é muito improvável.

MEDICAMENTO?
ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA LUZ
E DA UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Pomada de cor amarela clara que pode apresentar porções
contendo líquido incolor, odor característico.
Informamos que na composição do produto há óleos de consistência pastosa e líquida.
Dependendo das condições em que o produto é estocado ou transportado, passando por mudanças
drásticas da temperatura em um curto período de tempo, pode ocasionar separação desses óleos,
então, dessa forma ao abrir o produto pode haver escoamento de um líquido incolor. Se isso
ocorrer, o produto poderá ser utilizado normalmente. Informamos que a qualidade do produto não
foi afetada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve aplicar nistatina + óxido de zinco depois do banho e a cada troca de fraldas, após
lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele,
aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.
Para aplicar nistatina + óxido de zinco na pele da área em contato com as fraldas, siga as
instruções abaixo:
1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes,
que pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região

apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete
suave para bebês, e enxágue bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e
esfregação exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de nistatina + óxido de zinco em toda a
região da pele coberta pelas fraldas.
Para abertura da bisnaga, coloque-a com a tampa virada para cima, em seguida, realize leves
batidas sobre uma superfície plana e aguarde alguns segundos, para que o produto se deposite na
parte inferior da bisnaga e não haja o desperdício na hora de retirar a tampa, em seguida, aperte
vagarosamente a base da bisnaga com os dedos.
4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com
sabão de coco, e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos
para amaciar roupas ou outros produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-
dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Você poderá apresentar irritação da pele e dermatite de contato com o uso do produto.
Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo vermelhidão na pele (rash) e coceira
(urticária).
Síndrome de Stevens-Johnson foi reportada raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?