Bula de Orlistate

ORLIPID® age diretamente no sistema digestivo, impedindo que cerca de 30% da gordura que você
ingeriu com a alimentação seja absorvida em cada refeição, e esse excesso é eliminado com as fezes.
Portanto, seu organismo deixará de armazenar uma boa quantidade de gorduras por refeição, ajudando-o a
reduzir o seu peso. Além disso, contribuirá para prevenir um novo ganho de peso, diminuindo os riscos
do diabetes, da hipertensão e do colesterol aumentado.
O efeito de ORLIPID® pode ser verificado em 24 a 48 horas após sua administração. A perda de peso e
os benefícios decorrentes do uso de ORLIPID® começam, geralmente, dentro das primeiras duas
semanas de tratamento.

Medicamentos à base de orlistate são administrados por via oral, e a dose adequada depende de fatores como idade, peso, indicação médica e forma farmacêutica. A orientação de uso deve ser estabelecida de maneira individualizada pelo profissional habilitado para garantir a segurança do tratamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

ORLIPID® é contraindicado a pacientes com síndrome da má absorção crônica, colestase (redução do
fluxo biliar) ou hipersensibilidade conhecida ao orlistate ou a qualquer um dos componentes de sua
formulação.

Informe ao seu médico, antes de iniciar o tratamento com ORLIPID®, caso possua histórico de alergia a
outros medicamentos, alimentos ou tinturas.
Para obter o máximo benefício de ORLIPID®, você deverá observar e seguir as orientações nutricionais
que foram recomendadas pelo seu médico ou nutricionista. A possibilidade de eventos gastrintestinais
aparecerem (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”) pode aumentar se
ORLIPID® for administrado com alimentos ricos em gorduras.
Como a perda de peso possui efeitos benéficos sobre a redução da glicemia, pode ser que seu médico
necessite modificar as doses de alguns medicamentos que estejam sendo usados para o tratamento
do diabetes. Para assegurar nutrição adequada, seu médico pode considerar o uso suplementar
de polivitamínicos.
Pacientes pediátricos

Não foram realizados estudos clínicos em crianças menores de 12 anos.
Pacientes com insuficiência hepática ou renal
Não foram realizados estudos clínicos em pacientes com insuficiência hepática ou renal.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
ORLIPID® não possui efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Pela inexistência de dados clínicos em humanos, o uso de ORLIPID® não é recomendado durante a
gravidez.
Informe ao seu médico se você estiver amamentando. ORLIPID® não deve ser usado por mulheres que
estão amamentando.
Até o momento, não há informações de que ORLIPID® possa causar doping. Em caso de dúvidas,
consulte o seu médico.

A maioria dos eventos adversos relacionados ao uso de ORLIPID® decorre de sua própria ação no
sistema digestivo, que é diminuir a absorção de parte da gordura contida nos alimentos.
Caso você venha a apresentar sintomas relacionados ao sistema digestivo, geralmente, eles serão leves e
ocorrerão no início do tratamento, desaparecendo após curto período de tempo.
A intensidade desses efeitos pode aumentar após a ingestão de refeições com alto teor de gorduras,
melhorando com a continuidade do tratamento e seguindo-se a alimentação recomendada.

Antes de iniciar o tratamento, assegure-se de que seu médico tenha conhecimento caso você esteja
tomando outros medicamentos, incluindo aqueles que não foram prescritos por ele e aqueles obtidos sem
prescrição médica.
Redução dos níveis sanguíneos de ciclosporina foi observada durante a administração concomitante com
ORLIPID®.
Redução do efeito terapêutico da amiodarona foi observada durante a administração concomitante com
ORLIPID®.
Alguns casos de convulsão foram relatados em pacientes em tratamento concomitante de orlistate e
medicamentos antiepilépticos.
Diminuição da absorção das vitaminas D, E e betacaroteno foi observada quando administradas em
conjunto com ORLIPID®. Se um suplemento multivitamínico for recomendado, deve ser tomado pelo
menos duas horas depois da administração de ORLIPID® ou na hora de dormir.
Exames laboratoriais
Os parâmetros de coagulação devem ser monitorados em pacientes tratados concomitantemente com
anticoagulante oral.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

demonstraram eventos adversos ou apresentaram eventos adversos similares àqueles reportados na dose
recomendada.
Caso venha a ingerir mais cápsulas duras que a quantidade recomendada, ou se alguém ingerir seu
medicamento acidentalmente, cuidados médicos poderão ser necessários.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Cápsula de gelatina dura na cor branca e azul royal, contendo granulado branco a levemente
amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose diária recomendada de ORLIPID® é de uma cápsula dura de 120 mg, tomada, por via oral,
durante ou até uma hora após cada uma das três refeições principais. Tome a cápsula dura com um pouco
de água. Caso você não faça uma refeição ou sua refeição não contenha gordura, você não precisará tomar
ORLIPID®.
ORLIPID® deverá ser associado a uma alimentação com leve redução de calorias. No máximo 30%
dessas calorias devem ser provenientes de gorduras. Você deve distribuir bem sua ingestão diária de

gorduras, carboidratos e proteínas entre as três refeições principais.
Estudos mostraram que doses maiores que 120 mg, três vezes ao dia (3 cápsulas duras ao dia), não
demonstraram qualquer benefício adicional, portanto, não tome doses maiores do que as prescritas pelo
seu médico.
Pacientes idosos
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de tomar uma das doses de ORLIPID®, tome o mais rapidamente possível,
dentro do período de uma hora após sua última refeição. Retorne ao seu esquema de tratamento habitual
para as próximas doses. Não tome dose duplicada. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que
você informe ao seu médico e siga as instruções dadas por ele. Não altere a dose prescrita, caso não seja
recomendado pelo seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?