Bula de Omeprazol microgranulados

O omeprazol cápsulas de liberação retardada é um medicamento Inibidor da Bomba de Prótons (IBP) e
consequentemente reduz a quantidade de ácido no seu estômago.
O início da ação do omeprazol ocorre em uma hora, com o efeito máximo ocorrendo dentro de duas
horas.

Posologia recomendada para adultos por indicação
A tabela a seguir demonstra a posologia recomendada de omeprazol cápsula de liberação retardada
em pacientes adultos por indicação.
Posologia em pacientes adultos por indicação.

omeprazol – cápsula dura de liberação retardada - Bula para o paciente 8

Contraindicações
Este medicamento é contraindicado a pacientes alérgicos aos benzimidazois substituídos (medicamentos
que incluem o omeprazol e outros com estrutura química semelhante, como, por exemplo, o pantoprazol)
ou a qualquer componente da formulação. As reações de hipersensibilidade (alérgicas) podem incluir
anafilaxia (reações alérgicas muito intensas), choque anafilático (colapso provocado por uma intensa
reação alérgica), angioedema (inchaço), broncoespasmo (dificuldade em respirar), nefrite
tubulointersticial aguda (inflamação/infecção nos rins) e urticária (coceira na pele). (vide QUAIS OS

Para informações sobre quando não se deve utilizar os antibióticos (claritromicina e amoxicilina)
geralmente indicados em combinação com omeprazol (vide PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?), consultar a seção "QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?" das
bulas dos antibióticos.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes recebendo medicamentos contendo
rilpivirina.

Reações adversas graves foram relatadas com o uso de omeprazol, incluindo Síndrome de Stevens-
Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (formas graves de reação alérgica caracterizada por bolhas
em mucosas e em grandes áreas do corpo), reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas
sistêmicos (reações de hipersensibilidade) e pustolose exantemática aguda (erupções com pus na

• Deficiência de cianocobalamina (vitamina B-12)
O tratamento diário, com qualquer medicação ácido-supressora, durante um longo período de tempo
(ex.: mais de 3 anos), pode levar à má absorção de cianocobalamina (vitamina B-12) causada por
hipocloridria ou acloridria (baixa ou ausência de produção de ácido do estômago). Os sintomas mais
comuns relacionados a deficiência desta vitamina são: anemia, fraqueza, cansaço, perda de
memória, lesões na língua, formigamento ou dormência nos pés, mãos, braços e/ou pernas e
transtornos depressivos. Caso você apresente um ou mais destes sintomas procure seu médico.
Referência: Paniz C. et al. Fisiopatologia da deficiência de vitamina B12 e seu diagnóstico
laboratorial. J. Bras. Patol. Med. Lab. 41 (5) Outubro 2005.
• Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue) e Metabolismo Mineral
Hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três
meses, na maioria dos casos após um ano de tratamento. Eventos adversos graves incluem tetania
(contração involuntária de alguns músculos), arritmias (frequência cardíaca anormal) e convulsões.
A hipomagnesemia pode levar a hipocalcemia (baixos níveis de cálcio no sangue) e a hipocalemia
(baixos níveis de potássio no sangue).
Informe ao médico caso apresente histórico de valores baixos de magnésio, potássio ou cálcio no
sangue, ou tenha hipoparatireoidismo, pois o monitoramento dos níveis desses minerais no sangue
pode ser necessário.
Se você faz uso prolongado de omeprazol com digoxina ou diuréticos, informe os profissionais de
saúde para que estes avaliem a necessidade de exames adicionais.
• Interação com Erva de São João ou Rifampicina
O uso concomitante de omeprazol com esses medicamentos deve ser evitado (vide Interações
medicamentosas).
• Interações com exames diagnósticos para Tumores Neuroendócrinos
A quantidade no sangue de uma substância chamada cromogranina A aumenta devido à diminuição
da acidez do estômago produzida pelo uso de medicamentos como o omeprazol. O aumento dessa
substância no sangue pode interferir em exames diagnósticos de tumores neuroendócrinos (tumores
de glândulas do cérebro que produzem hormônios). Informe o seu médico caso você tenha que

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realizar um exame diagnóstico de tumores neuroendócrinos, pois a interrupção temporária do
tratamento com omeprazol poderá ser necessária (vide Interferência em exames laboratoriais
com o uso de omeprazol).
• Interação com Metotrexato
O uso concomitante de IBP como o omeprazol com metotrexato (principalmente em altas doses)
pode aumentar e prolongar a quantidade no sangue de metotrexato e / ou do seu metabólito, o que
pode causar toxicidades relacionadas ao metotrexato. Informe o seu médico caso você esteja
fazendo uso de metotrexato, pois a interrupção temporária do tratamento com omeprazol poderá ser

superdosagem são: visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos
ou irregulares, rubor (vermelhidão), dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito e outras reações
adversas já observadas durante o uso de omeprazol (vide QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O omeprazol apresenta-se como cápsula dura laranja + vermelho alaranjado contendo pellets esféricos,
brancos a quase brancos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
O omeprazol cápsula de liberação retardada deve ser administrado via oral, antes das refeições,
preferencialmente pela manhã.
Tome omeprazol cápsulas de liberação retardada, tal como prescrito pelo seu médico.
Não altere a sua dose ou pare de tomar as cápsulas de liberação retardada de omeprazol sem falar
com o seu médico.
As cápsulas de liberação retardada de omeprazol são geralmente tomadas uma vez por dia. Seu médico
lhe dirá a hora do dia para tornar, com base em sua condição médica.
Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais.
Os antiácidos podem ser utilizados concomitantemente com cápsulas de liberação retardada de
Omeprazol. Ingerir a cápsula inteira de omeprazol com água potável. Não mastigar nem esmagar
as cápsulas.
Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas conforme descrito a
seguir:
1. Em um recipiente limpo, adicionar uma colher de sopa de purê de maça. O purê de maça
não pode estar quente e deve ser macio o suficiente para que seja engolido pelo paciente sem
a necessidade de mastigar.
2. Abrir a cápsula com cuidado para evitar perda do conteúdo.
3. Esvaziar a cápsula no recipiente onde o purê de maça foi colocado. Tenha certeza de
que não restou microgrânulos nas cápsulas.
4. Misturar delicadamente os microgrânulos do medicamento com o purê de maça. A mistura
deve ser feita delicadamente para evitar que os microgrânulos sejam amassados.
5. Engolir a mistura de purê de maçã com os microgrânulos imediatamente após o preparo
com o auxílio de um copo de água fresca. Tenha certeza de que todos os microgrânulos foram
engolidos e que não há sobras no recipiente onde fez a mistura. A mistura não deve ser
guardada para uso posterior.
6. Os microgrânulos não devem ser mastigados, amassados e nem misturados com
leite antes da administração.