Bula de Nitroprusseto de sódio di-hidratado

Nitroprus® é um potente vasodilatador, ou seja, ele dilata os vasos sanguíneos, reduzindo assim a pressão sanguínea
e aumentando o fornecimento de sangue para o coração. Seu efeito sobre os vasos sanguíneos começa
imediatamente depois do início da infusão (administração do medicamento por via intravenosa), é fácil de ser
controlado e seu efeito cessa logo depois que a infusão tenha terminado.

Para infusão que dure até três horas, recomendam-se as seguintes doses:
mcg Nitroprus®/kg/minuto
Dose inicial ....................................................................... 0,3 a 1 mcg
Dose média ............................................................................... 3 mcg
Dose máxima: Adultos ............................................................... 8 mcg
Dose máxima: Crianças ........................................................... 10 mcg

Quando o aumento da pressão for compensatório, ou seja, em situações em que o próprio organismo aumenta a
pressão sanguínea para se proteger, como no caso de uma hemorragia (perda grande de sangue), ou quando precisa
que o sangue chegue a algum lugar do corpo que tenha algum problema. Nitroprus® é contraindicado para pacientes
que apresentem alergia ao nitroprusseto de sódio ou a algum dos componentes da formulação.

• Cardiovasculares: palpitações, hipotensão (pressão sanguínea baixa), bradicardia (batimentos cardíacos lentos),
mudanças eletrocardiográficas e taquicardia (batimentos cardíacos aumentados).
• Dermatológicas: rash cutâneo e diaforese (sudorese intensa).

• Neurológicas: confusão, pressão intracraniana elevada, miose (contração das pupilas), tinitos (zumbido), tontura
e cefaleia (dor de cabeça).
Reações de frequência desconhecida:
• Náuseas, vômitos, sudorese (transpiração excessiva), vertigem, apreensão, tremores musculares, desconforto
retroesternal (atrás do peito) e dor abdominal.
• Respiratório: hipóxia (deficiência de oxigênio).
• Hematológicas: metemoglobinemia (alteração na hemoglobina do sangue).
• Diversas: flushing (enrubescimento), estrias venosas e irritação no local de infusão.
Esses sintomas desaparecem se a velocidade da infusão for mais lenta ou se a infusão for interrompida
temporariamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

A equipe médica deverá ficar atenta quando o paciente faz uso de outros medicamentos no momento em que se for
utilizar o nitroprusseto de sódio. Por exemplo, outros medicamentos que diminuem a pressão sanguínea.
As principais vantagens de nitroprusseto de sódio estão na sua facilidade de controle e na sua rápida reversibilidade.
Não são, portanto, recomendados tratamentos simultâneos com fármacos que interrompem a transmissão neural de
longa duração ou com a clonidina.
Incompatibilidades
O nitroprusseto de sódio apresenta incompatibilidade com o besilato de atracúrio e com levofloxacino.
Fitoterápicos com propriedades hipertensivas como Alcaçuz, Caulophyllum, Cola, Efedra, Gengibre, Ginseng
americano, Murta, Pimenta-de-caiena podem diminuir o efeito anti-hipertensivo do nitroprusseto.
Fitoterápicos com propriedades hipotensivas como Bolsa-de-pastor, Cimicífuga, Cóleo, Cratego, Hydrastis,
papoula-da Califórnia, Quinina, Vinca e Visco podem aumentar o efeito anti-hipertensivo do nitroprusseto.
Bloqueadores de canal de cálcio (ex: anlodipino, bepridil, diltiazem, felodipino, isradipino, nicardipino, nifedipino,
nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, verapamil) podem aumentar o efeito hipotensor do nitroprusseto.
Vasodilatadores como o nitroprusseto podem aumentar o efeito anti-hipertensivo do diazóxido e potencializar o
efeito hipotensivo do rituximab.
Este medicamento contém 7,7 mg de sódio/frasco. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma
medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Em caso de superdose podem aparecer os seguintes sintomas de intoxicação por cianeto: frequência respiratória
aumentada, taquipneia (respiração anormal), mesmo na presença de compleição rosada (aspecto rosado) e boa
circulação sanguínea cutânea (da pele); vômitos; vertigem; respiração curta com pulso imperceptível; reflexo pupilar
ausente; e pupilas dilatadas.
Pode ocorrer também metemoglobinemia. é ocorre devido ao aumento da concentração de metemoglobina (MetHb)
e pode causar cianose central (paciente adquire coloração azulada e diminuição da oxigenação dos tecidos). Como
se trata de um medicamento de uso hospitalar, uma equipe treinada tomará todas as providencias para fazer o
diagnóstico das alterações e estabelecer o tratamento correto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz.
O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.
A solução reconstituída é estável por 4 horas ao abrigo da luz. A solução diluída é estável por até 24 horas dentro do
envelope fotoprotetor.
As soluções de nitroprusseto devem ser preparadas antes da utilização e mantidas protegidas da luz. O envelope
fotoprotetor deve ser colocado sobre o equipo de infusão, para proteger o nitroprusseto da ação da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
A cor da solução após reconstituição é levemente marrom, deve ser protegida da luz e usada imediatamente.
Qualquer solução restante após o término da infusão deve ser descartada, bem como toda solução que tenha sua cor
alterada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios especializados. Deve ser preparado apenas por
profissionais da saúde treinados e administrado pela equipe médica conforme a sua necessidade.
Este medicamento deve ser aplicado por profissional de saúde, com o uso de agulhas estéreis e equipos de
infusão, que devem ser adquiridos separadamente. O tipo de agulha, equipo e o modo de aplicação serão
definidos pelo profissional responsável.