Bula de Nitroprusseto de sódio

O nitroprusseto é um medicamento antihipertensivo que é administrado em infusão intravenosa
(diretamente na veia), é um potente vasodilatador, ou seja, ele dilata os vasos sanguíneos do nosso corpo
fazendo a pressão arterial baixar e diminui a sobrecarga de sangue no coração diminuindo o trabalho
cardíaco. Seu efeito sobre os vasos sanguíneos começa imediatamente depois do início da infusão.

diagnóstico, avaliação e características do paciente, peso, idade e gravidade do quadro clínico.
Idosos
Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores da droga.
Insuficiência Renal
O médico responsável deverá monitorizar a administração para que a dose recomendada não exceda a
velocidade máxima de infusão e limite o uso devido ao acúmulo de tiocianato.
Insuficiência Hepática
Em pacientes que apresentam problemas de funcionamento do fígado devem receber doses menores que as
recomendadas. Limitar o uso devido à toxicidade pelo cianeto.
Gravidez - Categoria C
Pacientes grávidas deverão utilizar este medicamento com cuidado e somente se o provável benefício a ser
obtido com a medicação prevalecer sobre os potenciais riscos envolvidos ao feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Devido ao fato deste produto ser de uso restrito a hospitais, de emprego específico e ser manipulado apenas
por pessoal treinado, este item não consta nesta bula.
Em caso de dúvidas, procure orientação do seu farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento é contraindicado no tratamento da hipertensão compensatória, ou seja, em pacientes com
shunt arteriovenoso (que apresentam mistura do sangue pouco oxigenado com sangue oxigenado) ou
estreitamento da aorta, maior vaso do nosso corpo. Em pacientes com hipersensibilidade ao nitroprusseto
de sódio ou aos componentes da fórmula.

Para reduzir a pressão arterial rapidamente, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vômitos,
sudorese, cefaléia, vertigem, palpitações, apreensão, tremores musculares, desconforto retroesternal e dor
abdominal. Esses sintomas desaparecem se a velocidade da infusão for mais lenta ou se a infusão for
interrompida temporariamente.

Para aumentar o efeito hipotensor do nitroprusseto de sódio podem-se administrar outras drogas anti-
hipertensivas. As vantagens principais de nitroprusseto de sódio estão na sua facilidade de controle e na sua
rápida reversibilidade. Não são, portanto, recomendados tratamentos simultâneos com bloqueadores
ganglionares de longa duração ou com a clonidina.
A administração auxiliar de beta-bloqueadores só é indicada se já se prevê tratamento prolongado com
nitroprusseto de sódio.
Incompatibilidades
O nitroprusseto de sódio apresenta incompatibilidade com o besilato de atracúrio e com levofloxacino.
Interação Medicamento-planta medicinal
Fitoterápicos com propriedades hipertensivas como Alcaçuz, Caulophyllum, Cola, Efedra, Gengibre,
Ginseng americano, Murta, Pimenta-de-caiena.
Fitoterápicos com propriedades hipotensivas como Bolsa-de-pastor, Cimicífuga, Cóleo, Cratego,
Hydrastis, papoula-da Califórnia, Quinina, Vinca e Visco.
Bloqueadores de canal de cálcio (ex: anlodipino, bepridil, diltiazem, felodipino, isradipino, nicardipino,
nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, verapamil). O nitroprusseto pode aumentar
o efeito anti-hipertensivo do diazóxido e potencializar o efeito hipotensivo do rituximab.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Hipotireoidismo
Em pacientes que apresentam hipotireoidismo, ou seja, baixo funcionamento da glândula tireóide, o médico
deve ter em mente que concentrações mais elevadas de tiocianato (um produto do metabolismo do
nitroprusseto de sódio) inibem a absorção de iodeto no corpo.
Gravidez - Categoria de risco C
Em experiências com animais, observou-se que o nitroprusseto de sódio não é especialmente tóxico para o
embrião ou feto, nem teratogênico (que causa má formação no feto), mesmo quando administrado nas mais
altas doses. Contudo, os benefícios terapêuticos potenciais para mulheres grávidas devem ser
cuidadosamente avaliados em relação a possíveis riscos para a criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uso em idosos
Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores da droga.
Em tratamentos prolongados (superiores a 3 dias), é conveniente a determinação do nível de tiocianato no
sangue, que não deve ultrapassar a 100 μg/ml.
A relação risco-benefício deverá ser avaliada na presença de anemia, insuficiência cerebrovascular,
hipotireoidismo, disfunção hepática ou renal, déficit de vitamina B12, encefalopatias ou outros estados de
hipertensão intracraniana.

O nitroprusseto de sódio deve ser administrado exclusivamente através de infusão intravenosa e em dose
não superior a 10 μg/kg/minuto. A acidose metabólica pode ser sinal prematuro de toxicidade.

O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. O
produto deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e no cartucho. Os
frascos-ampolas de nitroprusseto devem ser mantidos ao abrigo da luz, em local escuro.
A solução para infusão é estável por até 24 horas protegida da luz.
As soluções de nitroprusseto devem ser preparadas extemporaneamente e mantidas protegidas da luz. Deve
ser colocado sobre o equipo de infusão proteção ao nitroprusseto da ação da luz.
Durante a administração, tomar precaução para evitar o extravasamento, pois poderá causar irritação. Não
utilize medicamento com o prazo de validade vencido.

O médico deve ser informado sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término
e se a paciente está amamentando.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos e organolépticos
A cor da solução é vermelho-âmbar. Se a cor da solução se apresentar vermelha, azul, verde ou descolorida,
a solução deverá ser desprezada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Por se tratar de medicamento de uso exclusivo hospitalar, o nitroprusseto deve ser diluído em 250 a 1000
mL de solução de glicose a 5% e administrado como infusão na velocidade máxima de infusão de 10
μg/kg/minuto. A infusão deve ser protegida da luz durante todo o período de administração.