Bula de Nitrato de butoconazol

FEMMESIL é um medicamento com atividade antifúngica, ou seja, combate infecções causadas por fungos.

A forma de uso de medicamentos à base de nitrato de butoconazol varia de acordo com a indicação médica e a apresentação do produto, sendo comumente aplicados por via vaginal. A frequência e o modo correto de aplicação devem ser individualizados pelo médico de acordo com as necessidades de cada paciente. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

FEMMESIL é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao nitrato de butoconazol ou a qualquer outro
componente

Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira
inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha
(látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este
efeito é temporário e ocorre durante o tratamento e até 5 dias após o fim do tratamento. Fale com o seu médico, se
necessitar de mais informações.
Não utilizar outra preparação vaginal como duchas, desodorante, creme e diafragma durante o tratamento com
GYNAZOLE-1®. Não usar diafragma, esponja espermicida e gel vaginal até 5 dias após o tratamento com
GYNAZOLE-1®. O paciente não deve estar usando medicação sistêmica (antibióticos, corticosteroides ou
imunossupressores) durante o tratamento GYNAZOLE-1®, pois esses podem afetar doenças fúngicas. Caso ocorra o
contato do creme com os olhos, esses devem ser lavados abundantemente com água por pelo menos 15 minutos. Caso
ocorra contato do creme com a pele, essa deve ser lavada com água e sabão. Caso os sintomas clínicos persistam, devem
ser repetidos os testes microbiológicos para excluir outros patógenos, para confirmar o diagnóstico ou para excluir
outras condições que podem predispor a paciente a infecções vaginais fúngicas recorrentes.
Uso Pediátrico
Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em menores de 18 anos.
Pacientes idosas
Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosas.Gravidez e lactação: Como
não existem estudos adequados realizados em mulheres grávidas, FEMMESIL somente deverá ser usado durante a
gravidez sob orientação médica e se os potenciais benefícios justificarem os riscos potenciais ao feto.
Não é conhecido se o nitrato de butoconazol é excretado no leite materno, portanto só deve ser usado sob orientação
médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação
depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não utilizar outra preparação vaginal como duchas, desodorante, creme e, diafragma durante o tratamento com

FEMMESIL.
Interações medicamento - medicamento
Não tomar medicação sistêmica (antibióticos, que combatem infecções; corticosteróides, que tem ação anti-
inflamatória; ou drogas imunossupressoras, que eliminam ou reduzem reações imunológicas do organismo), pois podem
afetar doenças fúngicas.
FEMMESIL pode aumentar o efeito da ciclosporina quando utilizados concomitantemente.
FEMMESIL pode diminuir o efeito da rifampicina quando utilizados concomitantemente.
Contém sorbitol (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Creme vaginal
de 20 mg/g.
Embalagem
contendo 1
aplicador
preenchido
com 5 g de
creme vaginal.
28/11/2025 1544340/25-7
10450 -
SIMILAR –
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
- publicação
no Bulário
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
I. IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30° C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada de FEMMESIL é um aplicador preenchido (aproximadamente 5 gramas do creme), por via
vagina, em dose única. Esta quantidade de creme contém 100 mg de nitrato de butoconazol. A higienização das mãos é
necessária antes e após a aplicação.
Passo 1: Preparando o aplicador
Abrir a embalagem de proteção e retirar o aplicador preenchido.. O aplicador foi projetado para ser usado com a ponta
já colocada. Não retire a ponta; não use o aplicador caso a ponta do mesmo tenha sido retirada. Não aqueça o aplicador.
Segure o aplicador firmemente, puxe o anel para trás e estenda o êmbolo completamente.
Antes de introduzir o aplicador, empurre levemente o êmbolo para verificar como o creme é liberado. Este
procedimento facilitará a aplicação. Em seguida, introduza o aplicador na vagina.

Passo 2: Introduzindo o aplicador
Introduza cuidadosamente o aplicador na vagina de forma tão profunda enquanto confortável (vide Figura 3).
Passo 3: Aplicando o creme
Empurre o êmbolo totalmente para liberar o creme (vide figura 4). Retirar o aplicador vazio da vagina e descartar.
Após utilizar o medicamento conforme as “instruções de uso”, você deverá jogar o aplicador fora.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
FEMMESIL vem com a dose exata a ser aplicada dentro da vagina em uma dose única. Caso esqueça-se de usar
o medicamento, utilizar assim que lembrar, conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com
cólicas, prurido no órgão genital, queimação vaginal, corrimento vaginal, irritação vaginal.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, dermatite
de contato, dor de cabeça, inquietação, prurido de pele, rash cutâneo, urticária.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Femmesil vem com a dose exata a ser aplicada dentro da vagina. Porém, caso alguém acidentalmente engula o creme
vaginal, esta pessoa deverá beber quantidade moderada de água e procurar um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.