Bula de Naproxeno sódico

NAXTRI® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica
(reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Medicamentos à base de naproxeno sódico são geralmente administrados por via oral, com o auxílio de água, preferencialmente junto ou após as refeições para evitar desconfortos no estômago. A forma correta de uso e a frequência variam de acordo com a idade, o peso, a indicação médica e a apresentação do produto. A duração do tratamento deve ser sempre orientada por um profissional qualificado. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

NAXTRI® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do
medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido
acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs); em pessoas com histórico de
sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais;
pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que
comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no
intestino).

Evite usar NAXTRI® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o
menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras,
sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.
Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada.
Pacientes idosos ou que já apresentaram úlcera tem maior risco de complicações gastrintestinais (vide “3.
Quando não devo usar este medicamento?”), por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum no
estômago ou abdômen (especialmente sangramento) ou de pele. O tratamento com NAXTRI® deve ser
interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal.
Recomenda-se cuidado para pacientes que usem também outros medicamentos que possam aumentar o risco
de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, antidepressivos ou

- relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares): inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência
cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao
uso de anti-inflamatórios (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
- relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais): são os efeitos adversos mais frequentes. Podem
ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Podem ocorrer náuseas,
vômitos, diarreia, aumento de gases, prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen,
presença de sangue nas fezes ou nos vômitos, estomatite ulcerativa e agravamento de algumas doenças
intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite. Menos frequentemente observou-se gastrite (vide “4.
O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
- relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo: muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas,
como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento.
Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o valor de referência.
Tabulação de efeitos adversos

Pacientes que já apresentaram doenças gastrintestinais como doença de Crohn ou colite, devem ter cuidado
ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroidais, pois pode piorar o quadro. (vide “8. Quais os males que
este medicamento pode me causar?”).
Em pacientes com histórico de pressão alta e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cuidado ao iniciar o
tratamento com NAXTRI®, pois algumas pessoas relataram retenção de líquidos, pressão alta e inchaço ao
usar medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais. O uso prolongado e em doses altas de alguns anti-
inflamatórios pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos como infarto ou
derrame. Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é
possível descartá-lo completamente.
NAXTRI® pode reduzir os efeitos do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você estiver

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido de 275 mg: cor azul, oblongo, biconvexo e liso.
Comprimido revestido de 550 mg: cor azul, oblongo, biconvexo e com vinco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Comprimido revestido de 275 mg: tomar 1 comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.
Comprimido revestido de 550 mg: tomar 1 comprimido 1 vez por dia ou a critério médico. A dose diária (24
horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo sob prescrição médica.
Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.
Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática,
renal e/ou cardíaca.
Como usar
NAXTRI® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um
pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Duração do tratamento
NAXTRI® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Não é recomendado o uso de NAXTRI® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica.
Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que
recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos
sanguíneos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com
NAXTRI®.