Bula de Micofenolato sódico

Myfortic® comprimidos revestidos gastrorresistentes pertence à classe de medicamentos conhecida como
imunossupressores. Os imunossupressores reduzem a resposta do corpo a agentes reconhecidos como “estranhos” – assim
como órgãos transplantados.

modo de usar)
VPS6
12/02/2016 1259827/16-5
MEDICAMENTO
NOVO – Notificação
de Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
05/02/2016 1257777/16-4
MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
de local de
embalagem
primária
05/02/2016

Não tome Myfortic® :
• se você for alérgico (hipersensível) ao ácido micofenólico, micofenolato de sódio, micofenolato de mofetila ou a
qualquer um dos excipientes listados no item “Composição”;
• se você suspeitar que seja alérgico, solicite orientação do seu médico.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Myfortic®.

Myfortic® somente será prescrito para você por um médico experiente em transplantes. Siga cuidadosamente as instruções
do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula.

Caso apresente quaisquer sinais ou sintomas graves, pare de tomar este medicamento e informe imediatamente ao seu
médico.
♦ Se você apresentar erupção cutânea, coceira, urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou tosse, tontura,
vertigem, alterações nos níveis de consciência, hipotensão, com ou sem coceira generalizada leve, vermelhidão da
pele e inchaço facial/garganta. Esses são sintomas de reações alérgicas graves.
♦ Se você apresentar alterações visuais, perda de coordenação, perda de memória, dificuldade na fala ou compreensão
e fraqueza muscular. Esses podem ser sinais e sintomas de uma infecção do cérebro denominada leucoencefalopatia
multifocal progressiva.
♦ Se você apresentar glândulas aumentadas, crescimento novo ou aumentado de pele ou uma alteração de uma pinta
existente. Como pode ocorrer em pacientes sob tratamento imunossupressor, um número muito pequeno de pacientes
tratados com Myfortic® desenvolveu câncer de pele ou nódulos linfáticos.
♦ Se você apresentar sintomas de infecção, incluindo febre, calafrio, suor, sensação de cansaço, sonolência ou falta de
energia. Se você está tomando Myfortic® você pode estar mais susceptível a infecções do que o usual. Estas podem
ocorrer em vários sistemas do seu corpo, mas são mais comuns no trato urinário, sistema respiratório e pele.
♦ Se você apresentar cansaço não usual, dor de cabeça, falta de ar com exercício ou em repouso, tontura, dor no peito,
palidez. Esses são sintomas de anemia (redução de células vermelhas do sangue).

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da umidade e da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Myfortic® 180 mg é um comprimido verde redondo, com bordas chanfradas e com a letra C impressa em uma face do
comprimido. Myfortic® 360 mg é um comprimido vermelho alaranjado pálido, ovaloide, com bordas chanfradas e com
as letras CT impressas em uma face do comprimido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar Myfortic®
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não quebre ou amasse os comprimidos. Não tome nenhum
comprimido que esteja quebrado.
Quanto tomar de Myfortic®
A dose diária recomendada é 1.440 mg (8 comprimidos de Myfortic® 180 mg ou 4 comprimidos de Myfortic® 360 mg),
tomada em 2 doses separadas de 720 mg cada, de estômago vazio, 1 hora antes ou duas horas após a ingestão de alimento..
Isto significa tomar 4 comprimidos de Myfortic® 180 mg ou 2 comprimidos de Myfortic® 360 mg pela manhã e 4
comprimidos de Myfortic® 180 mg ou 2 comprimidos de Myfortic® 360 mg à noite.
A primeira dose de 720 mg será dada dentro de 48 horas após o transplante.
Seu médico vai dizer exatamente quantos comprimidos de Myfortic® tomar.
Por quanto tempo tomar Myfortic®
O tratamento continuará enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu rim transplantado.

VP16 = Myfortic_Bula_Paciente 4
Se você parar de tomar Myfortic®
A interrupção do tratamento com Myfortic® pode aumentar o risco de rejeição do rim transplantado. Não pare de tomar o
seu medicamento, a menos que seu médico lhe diga.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento NÃO deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar Myfortic®, tome-o assim que se lembrar, então, continue a tomá-lo nos horários habituais.
Pergunte ao seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, os pacientes tratados com Myfortic® podem sentir reações, embora nem todas as pessoas as
apresentem. Algumas das mais frequentes são constipação, diarreia, náuseas, infecções e diminuição de células brancas
em seu sangue.
O seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar qualquer alteração no número de suas células sanguíneas
ou alterações nos níveis de substâncias em seu sangue, como açúcar, colesterol e lipídeos.