Bula de Micofenolato de sódio

O micofenolato de sódio comprimidos revestidos de liberação retardada pertence à classe de medicamentos
conhecida como imunossupressores. Os imunossupressores reduzem a resposta do corpo a agentes reconhecidos
como “estranhos” – assim como órgãos transplantados.

Não tome micofenolato de sódio:
- se você for alérgico (hipersensível) ao ácido micofenólico, micofenolato de sódio, micofenolato de mofetila ou a
qualquer um dos excipientes listados no item “Composição”;
- se você suspeitar que seja alérgico, solicite orientação do seu médico.
Se alguma das situações acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar micofenolato de sódio.

O micofenolato de sódio somente será prescrito para você por um médico experiente em transplantes. Siga
cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula.

Caso apresente quaisquer sinais ou sintomas graves,pare de tomar esse medicamento e informe imediatamente
ao seu médico.
• Se você apresentar erupção cutânea, coceira, urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou
tosse, tontura, vertigem, alterações nos níveis de consciência, hipotensão, com ou sem coceira generalizada leve,
vermelhidão da pele e inchaço facial/garganta. Esses são sintomas de reações alérgicas graves.
• Se você apresentar alterações visuais, perda de coordenação, perda de memória, dificuldade na fala ou
compreensão e fraqueza muscular. Esses podem ser sinais e sintomas de uma infecção do cérebro denominada
leucoencefalopatia multifocal progressiva;
• Se você apresentar glândulas aumentadas, crescimento novo ou aumentado de pele ou uma alteração de
uma pinta existente. Como pode ocorrer em pacientes sob tratamento imunossupressor, um número muito pequeno
de pacientes tratados com micofenolato de sódio desenvolveu câncer de pele ou nódulos linfáticos;
• Se você apresentar sintomas de infecção, incluindo febre, calafrio, suor, sensação de cansaço, sonolência
ou falta de energia. Se você está tomando micofenolato de sódio você pode estar mais susceptível a infecções do
que o usual. Estas podem ocorrer em vários sistemas do seu corpo, mas são mais comuns no trato urinário, sistema
respiratório e pele;
• Se você apresentar cansaço não usual, dor de cabeça, falta de ar com exercício ou em repouso, tontura, dor
no peito, palidez. Esses são sintomas de anemia (redução de células vermelhas do sangue).

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg: cor branca a levemente amarelada, circular, biconvexo e
liso.
Comprimido revestido de liberação retardada de 360 mg: cor branca a levemente amarelada, oblongo, biconvexo e
liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Quando e como tomar micofenolato de sódio
Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não quebre ou amasse os comprimidos. Não tome nenhum
comprimido que esteja quebrado.
Quanto tomar de micofenolato de sódio
A dose diária recomendada é 1.440 mg (8 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 4 comprimidos de
micofenolato de sódio 360 mg), tomada em 2 doses separadas de 720 mg cada, de estômago vazio, 1 hora antes ou
duas horas após a ingestão de alimento. Isto significa tomar 4 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 2
comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg pela manhã e 4 comprimidos de micofenolato de sódio 180 mg ou 2
comprimidos de micofenolato de sódio 360 mg à noite.

A primeira dose de 720 mg será dada dentro de 48 horas após o transplante.
Seu médico vai dizer exatamente quantos comprimidos de micofenolato de sódio tomar.
Por quanto tempo tomar micofenolato de sódio
O tratamento continuará enquanto você precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu rim
transplantado.
Se você parar de tomar micofenolato de sódio
A interrupção do tratamento com micofenolato de sódio pode aumentar o risco de rejeição do rim transplantado. Não
pare de tomar o seu medicamento, a menos que seu médico lhe diga.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar micofenolato de sódio, tome-o assim que se lembrar, então, continue a tomá-lo nos
horários habituais. Pergunte ao seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, os pacientes tratados com micofenolato de sódio podem sentir reações, embora nem todas
as pessoas as apresentem. Algumas das mais frequentes são constipação, diarreia, náuseas, infecções e diminuição
de células brancas em seu sangue.
O seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar qualquer alteração no número de suas células
sanguíneas ou alterações nos níveis de substâncias em seu sangue, como açúcar, colesterol e lipídeos.