Bula de Metilsulfato de neostigmina

NORMASTIG pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou colinérgicos. Este produto
está particularmente indicado em várias doenças que atingem os músculos ou mesmo como antagonista de
outras drogas que levam ao relaxamento muscular excessivo.
O início de ação do NORMASTIG é rápido, geralmente ocorre em 7 a 15 minutos após injeção intravenosa
e um pouco mais lento após a injeção intramuscular ou subcutânea.

NORMASTIG é contraindicado durante a gravidez e lactação. Informe ao seu médico se está ou deseja
engravidar e se planeja amamentar o seu bebê.
Informe ao seu médico se sentir cansaço, contratura muscular excessiva, dificuldade para andar e se sentir
outros sintomas que você julgue não estarem relacionados com a sua doença.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o
tratamento.
NORMASTIG está contraindicado a pacientes com obstrução intestinal mecânica ou do trato urinário, bem
como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. NORMASTIG não deve ser administrado em
associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o suxametônio.

Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da
lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
NORMASTIG só deve ser usado quando receitado por um médico. Este medicamento, em geral, é bem
tolerado pela maioria dos pacientes. Somente o médico sabe a dose ideal de NORMASTIG para o seu caso.
NORMASTIG deve ser administrado com cautela a pacientes com bradicardia, asma brônquica ou diabetes
mellitus e após cirurgia gastrointestinal.

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Não use e não misture remédios por conta própria. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em
tratamento de NORMASTIG.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

adversas do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas, vômito, diarreia, cólicas abdominais, aumento
do peristaltismo e das secreções brônquicas, hipersalivação e lacrimejamento, bradicardia e miose. Os
efeitos secundários nicotínicos são representados principalmente por espasmos musculares, contrações e
fraqueza muscular. Reações colinérgicas ao NORMASTIG podem constituir um sério problema quando o
produto for utilizado para neutralizar a ação de miorrelaxantes não despolarizantes.
Por este motivo, recomenda-se administração simultânea de NORMASTIG e sulfato de atropina.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?

- Instruções especiais de dosagem:
Intervalos de dosagem prolongados ou diminuição da dosagem poderão ser indicados em pacientes com
disfunção renal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique-o assim que puder. Se for quase hora da próxima
aplicação, espere até lá para aplicar o produto e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para
compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° C);
proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: líquido límpido, incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É necessário adquirir a agulha separadamente. Para aspiração do produto da embalagem,
recomenda-se o uso de agulha com bisel longo.
Somente o médico sabe a dose ideal de NORMASTIG para o seu caso.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
- Dosagem padrão
Constipação atônica, meteorismo (por ex., antes do exame radiológico)
Adultos: 1/2 a 1 ampola de 1 mL (0,25 - 0,5 mg) por via subcutânea ou intramuscular.
Crianças:1/4 a 1/2 ampola de 1 mL (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular. É recomendável
administrar um enema de glicerina 10% 50 mL ou enema salino 10% 20 mL, durante 30 minutos e após a
injeção de NORMASTIG (metilsulfato de neostigmina).
Atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária
Profilaxia: 1/2 ampola de 1 mL (0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular imediatamente após a
cirurgia; repetir esta dose cada 4 a 6 horas, caso necessário.
Tratamento
Adultos: 1 ampola de 1 mL (0,5 mg) por via subcutânea, intramuscular ou por via intravenosa muito
lentamente; repetir esta dose cada 4 a 5 horas, caso necessário.
Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 mL (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular.
Miastenia gravis pseudoparalítica:
A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de paralisia. Pode ser necessária a associação com o
brometo de piridostigmina.
Antagonista dos curarizantes (para neutralizar os efeitos miorrelaxantes do curare e dos preparados
do mesmo tipo, relaxantes musculares não despolarizantes)
1 - 5 mg por via intramuscular e/ou por via intravenosa e, eventualmente com 0,4 - 1,2 mg de sulfato de
atropina para reduzir os efeitos adversos colinérgicos, tais como bradicardia e hipersecreção. As doses