Bula de Mesilato de doxazosina

A doxazosina, princípio ativo de Doxaneo, pertence à classe dos medicamentos chamados anti-
hipertensivos (que diminuem a pressão sanguínea). Age relaxando os vasos sanguíneos permitindo que
o sangue passe mais facilmente. A doxazosina também relaxa os músculos da próstata e do colo (parte
mais inferior) da bexiga.

Medicamentos à base de mesilato de doxazosina são de uso oral, geralmente apresentados em comprimidos, e devem ser ingeridos com água conforme a orientação médica. A dosagem ideal e o modo de uso dependem de fatores como a indicação do tratamento, a idade e a avaliação individual do seu estado de saúde. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não tome Doxaneo se você:
- tem alergia à doxazosina, outros tipos de quinazolinas (como: prazosina ou terazosina) ou a qualquer
outro componente deste medicamento;
- tem próstata aumentada (Hiperplasia Prostática Benigna) e pressão baixa;
- apresenta história de uma condição conhecida como "hipotensão ortostática", forma de pressão baixa
que faz você se sentir tonto ou atordoado quando se levanta;
- tem próstata aumentada juntamente com uma das seguintes condições: qualquer tipo de congestão ou
bloqueio do trato urinário, infecção crônica do trato urinário ou pedras na bexiga;
- tem alguma forma de obstrução do trato digestivo;
- tiver incontinência urinária por transbordamento (ausência de vontade de urinar) ou anúria (organismo
não produz urina) com ou sem problemas renais.

Fale com o seu médico antes de tomar Doxaneo se:
- durante o início do tratamento, sentir tonturas e fraqueza ou perda de consciência;
- está fazendo uso de algum inibidor da 5-fosfodiesterase, tipo de medicamento utilizado para o

Medicamentos contendo mesilato de doxazosina pertencem à classe dos alfa-bloqueadores. Reações comumente descritas para esta classe incluem:
- Tontura ou sensação de vertigem;
- Dor de cabeça;
- Cansaço ou fadiga;
- Queda da pressão arterial ao se levantar (hipotensão ortostática);
- Inchaço nos tornozelos ou pernas;
- Congestão nasal.

Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

- sofre de insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado);
- tem estreitamento gastrintestinal grave (obstrução do estômago ou do intestino);
- tem prevista uma cirurgia de catarata (nesse caso, informe seu oftalmologista antes da cirurgia,
de que está ou esteve em tratamento com doxazosina);
- tem alguma das seguintes doenças cardíacas agudas: edema pulmonar devido à estenose aórtica ou
mitral, insuficiência cardíaca de alto débito, insuficiência cardíaca direita devido a embolia pulmonar
ou derrame pericárdio ou insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de
enchimento.
Doxaneo pode ser utilizado nas doses usuais mesmo que você tenha insuficiência renal (mau
funcionamento dos rins).
Como este medicamento contém lactose, seu emprego não é recomendado em pacientes com
doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má
absorção de glicose-galactose.
Ereções prolongadas e priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis) foram relatados com
bloqueadores alfa-1, incluindo a doxazosina. No caso de uma ereção persistente por mais de 4

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horas, procure assistência médica imediata. O priapismo quando não tratado imediatamente pode
resultar em danos ao tecido do pênis e na perda permanente de potência.
Doxaneo não é indicado para uso em crianças.
Antes de iniciar o tratamento com Doxaneo, o seu médico pode realizar exames para descartar outras
doenças, como o câncer de próstata, que pode causar os mesmos sintomas da hiperplasia prostática
benigna (aumento da próstata).
Gravidez e amamentação
Doxaneo não é indicado durante a gravidez e a amamentação sem orientação médica. Avise ao
seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o
uso deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Direção de veículos e operação de máquinas
Não opere máquinas ou dirija veículos, especialmente no início do tratamento com Doxaneo. Sua
habilidade para essas tarefas pode estar prejudicada.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional (como seu organismo está
funcionando) do paciente.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Doxaneo 2mg apresenta-se como comprimido circular, branco a creme, sulcado.
Doxaneo 4mg apresenta-se como comprimido circular, laranja claro, sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar Doxaneo tanto pela manhã quanto à noite, com quantidade suficiente de líquido para
engolir o comprimido, com ou sem alimentos. Utilize o produto apenas pela via de administração
indicada, ou seja, somente pela via oral. Este medicamento é de uso contínuo.

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Hiperplasia Prostática Benigna: a dose inicial é de 1mg (meio comprimido de 2mg) administrado em
dose única diária, a fim de diminuir a possível ocorrência de hipotensão postural e/ou desmaio.
Conforme a resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada após uma ou duas semanas de
tratamento para 2mg, e assim a intervalos similares para 4mg e 8mg, sendo esta a dose máxima
recomendada. O intervalo de dose usualmente recomendado é de 2 a 4mg diários.
Hipertensão: a dose total de doxazosina varia de 1 a 16mg diários. Recomenda-se uma dose inicial de
1mg (meio comprimido de 2mg) administrado em dose única diária por uma ou duas semanas.
Dependendo da resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada após uma ou duas semanas
de tratamento para 2mg, e assim a intervalos similares para 4mg, 8mg e 16mg, até se obter a redução
desejada da pressão. O intervalo de dose usualmente recomendado é de 2 a 4mg diários.
Uso em idosos: a mesma dose de Doxaneo recomendada para adultos jovens pode ser utilizada em
idosos. A dosagem deve ser mantida tão baixa quanto possível e aumentos de dose devem ser feitos sob
rigoroso acompanhamento médico.
Uso em pacientes com insuficiência renal: as doses usuais de Doxaneo podem ser administradas em
pacientes com insuficiência renal.
Uso em pacientes com insuficiência hepática: Doxaneo deve ser administrado com cuidado em
pacientes com insuficiência hepática.
Uso em crianças: não use Doxaneo em crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar Doxaneo no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim
que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose
esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu
médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O
esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Doxaneo pode causar efeitos secundários, embora estes não se
manifestem em todas as pessoas.
Efeitos secundários comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
- infecções do trato respiratório, infecções do trato urinário
- tonturas, dor de cabeça, sonolência
- vertigens
- palpitações, taquicardia
- hipotensão, hipotensão postural
- bronquite, tosse, dispneia (dificuldade em respirar), rinite (inflamação da mucosa nasal)
- dor abdominal, dispepsia (dificuldade na digestão), boca seca, náuseas
- prurido
- dor lombar, mialgia (dor muscular)
- cistite (inflamação da bexiga), incontinência urinária
- impotência
- astenia (falta de forças), dor no peito, sintomas do tipo gripais, edema periférico (inchaço dos
membros)
Efeitos secundários incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
- reação medicamentosa alérgica
- anorexia, gota, aumento do apetite
- agitação, ansiedade, depressão, insônia, nervosismo
- Acidente Vascular Cerebral, hipoestesia (diminuição da sensibilidade tátil), síncope (perda de
consciência), tremor
- acufenos (zumbidos)
- angina de peito, infarto do miocárdio

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- epistaxe (hemorragia nasal)
- constipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), vômitos, gastroenterite
- resultados anormais em testes da função hepática
- erupção na pele
- artralgia (dor articular)
- disúria (ardor/dor ao urinar), hematúria (sangue na urina), aumento da frequência de micção
- dor, edema facial
- aumento de peso
Efeitos secundários raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
- cãibras musculares, fraqueza muscular
- poliúria (aumento da quantidade de urina emitida em 24h)
- obstrução gastrointestinal (somente para a concentração de 4mg)
Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
- leucopenia, trombocitopenia
- tonturas posturais, parestesia (sensação de formigueiro e adormecimento dos membros)
- visão turva
- bradicardia, arritmias cardíacas
- fogachos
- broncoespasmos
- colestase, hepatite, icterícia
- urticária, alopecia (queda temporária, parcial ou geral, dos pelos ou dos cabelos), púrpura (manchas
cutâneas)
- aumento da diurese, alteração na micção, noctúria (vontade de urinar durante a noite),
- ginecomastia, priapismo (ereção prolongada)
- fadiga, mal-estar
Efeitos secundários de frequência não conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos
dados disponíveis):
- complicações na cirurgia de catarata
- problemas na ejaculação (ejaculação retrógrada)
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose excessiva de Doxaneo pode ocorrer hipotensão e, nesse caso, você deve ficar
na posição supina, ou seja, deitado com a face para cima e procurar o médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

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