Bula de Menotropina

Merional®-HG contém a gonadotrofina menopáusica humana (hMG) altamente purificada, que é uma
substância obtida a partir da urina de mulheres na pós-menopausa. O hMG pertence a um grupo de
hormônios sexuais conhecidos como gonadotrofinas. Sua principal atividade fisiológica na mulher é a
estimulação da maturação dos folículos nos ovários. O óvulo será desenvolvido em um folículo e, após a
administração de outro hormônio (gonadotrofina coriônica humana, hCG), será expelido durante a ovulação
e subsequentemente fertilizado.

regularmente das visitas de controle.
Existem relatos de neoplasia nos ovários e em outros órgãos reprodutores, que podem ser tanto benigna
quanto maligna, em mulheres que se submeteram a regimes múltiplos para tratamentos de infertilidade. No
entanto, ainda não está estabelecido se o tratamento com a gonadotropina aumenta o risco destes tumores
em mulheres inférteis.
Nenhuma interação com outros produtos é conhecida.
O pó liofilizado de Merional®-HG deve ser dissolvido apenas com o diluente fornecido na embalagem.
Este produto não tem influência sobre a habilidade de dirigir e usar máquinas.
Informe o seu médico ou farmacêutico se você sofrer de outras doenças, se você for alérgico ou estiver
tomando outros medicamentos (também como automedicação).
Merional®-HG não deve ser administrado em caso de suspeita ou confirmação de gravidez ou durante a
lactação.
Este medicamento contém LACTOSE.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Merional®-HG é contraindicado nos seguintes casos:
- Hipersensibilidade a um dos seus componentes;
- Suspeita ou confirmação de gravidez e lactação;
- Menopausa precoce;
- Infertilidade não devida a fatores hormonais (exceto durante programas de técnicas assistidas de
reprodução);
- Aumento ovariano ou cistos no ovário não causados por síndrome do ovário policístico;
- Sangramento ginecológico de origem não determinada;
- Tumor no ovário, útero, mama ou cérebro;
- Doença da tireoide não tratada ou disfunção adrenal;
- Aumento de concentração do hormônio da prolactina (causa o desaparecimento do fluxo menstrual
ou excreção de leite das mamas).
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Antes de iniciar o tratamento, as causas de infertilidade do casal devem ser determinadas com precisão,
através de um teste da atividade dos ovários (reserva ovariana) e uma busca por causas que possam evitar
o início da gravidez.
Sintomas como dores abdominais ou sensibilidade, náusea e vômito, diarreia, dificuldades de respiração,
diminuição do volume de urina ou ganho repentino de peso podem ser sinais da hiperestimulação ovariana.
Esta complicação geralmente aparece uma ou duas semanas depois que a ovulação foi acionada por uma
injeção de hCG e sua gravidade pode variar de paciente para paciente.

BULA PARA PACIENTE
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O risco de hiperestimulação ovariana é maior em mulheres participando de programas de técnica de
reprodução assistida (por ex.: FIV). Estes sintomas podem continuar mesmo se você tiver interrompido a
administração de Merional®-HG. O seu médico deve ser informado imediatamente em qualquer caso.
Você será monitorada de perto durante todo o tratamento até duas semanas após a administração de hCG.

da injeção, sintomas similares a gripe, como febre e dor nas articulações, dor abdominal, sensibilidade nos
seios, distensão abdominal, náusea e vômito.
Embolismo e oclusão de veias são raros.
Complicações graves geralmente ocorrem devido à hiperestimulação ovariana (dor e distensão abdominal,
náusea, diarreia, ganho de peso ou sensibilidade nos seios).
Informe o seu médico imediatamente caso você tenha algum dos sintomas acima.
O tratamento com Merional®-HG aumenta o risco de múltiplas gravidezes.
A incidência de perdas gestacionais é comparável àquela observada em mulheres com problemas de
infertilidade.
A ocorrência de má formação congênita após a realização da reprodução assistida deve ser levemente maior
do que após a concepção natural, devido provavelmente a diferenças nas características dos pais (por
exemplo, idade materna, características do esperma) e múltiplas gravidezes.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O efeito de uma média de Merional®-HG é desconhecido. Entretanto, em determinados casos pode ocorrer
o início da hiperestimulação ovariana.
Informe o seu médico ou farmacêutico se você usou uma quantidade de Merional®-HG maior que a
prescrita.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

BULA PARA PACIENTE
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Merional®-HG deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC), dentro de sua embalagem
original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

BULA PARA PACIENTE
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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O seu médico decidirá a dosagem apropriada para você e irá ajustá-la de acordo com os resultados dos
testes. As instruções a seguir são dadas apenas como orientação.
Não altere a dosagem prescrita por conta própria. Converse com o seu médico caso você sinta que a eficácia
deste medicamento é muito fraca ou muito forte.
Merional HG pode ser injetado via intramuscular (nádegas, coxa ou parte superior do braço), ou
subcutaneamente (abdômen ou coxa).
Injeções intramusculares devem ser conduzidas por um médico ou paramédicos.
Em determinados casos, a paciente pode autoinjetar o medicamento subcutaneamente, ou com a ajuda do
seu parceiro.
Caso você vá injetar o medicamento por conta própria, é obrigatório que o seu médico esteja presente na
primeira vez que você o fizer.
Para a administração de Merional®-HG, recomenda-se a aquisição e o uso de 1 (uma) agulha 1,2 x 40 mm
para aspiração do diluente e reconstituição do pó liofilizado, e 1 (uma) agulha 0,45 x 13 mm para a
aplicação.
a) Procedimento
1) Remova a tampa de alumínio do frasco de pó e desinfete a tampa de borracha com uma gaze ou chumaço
de algodão embebido com álcool.
2) Role o frasco-ampola com cuidado diversas vezes (não agite) até que o pó tenha sido completamente
dissolvido, tomando cuidado para evitar a formação de espuma. Assim que o pó tiver sido dissolvido por
completo (isso geralmente ocorre instantaneamente), retire a solução da seringa novamente. A solução deve
ser transparente e incolor.
Se o seu médico prescreveu a administração subcutânea de mais de um frasco-ampola de Merional®-HG
em uma injeção, retire lentamente a solução obtida do primeiro frasco para a seringa e injete o teor da
seringa para um segundo frasco, então repita esta operação até que você tenha alcançado a dosagem exigida.
É possível dissolver até 6 frascos de Merional®-HG 75UI ou 3 frascos de Merional®-HG 150 UI em 1 mL
de diluente, para obter a dosagem orientada pelo seu médico. Abaixo tabela de diluição, de acordo com a
dose prescrita:
Dose diária de aplicação Número de frascos a ser diluído em 1 mL
75 UI 1 frasco de 75 UI
150 UI 2 frascos de 75 UI ou 1 frasco de 150 UI*
225 UI 3 frascos de 75 UI ou 1 frasco de 75 UI + 1 frasco de
150 UI*

BULA PARA PACIENTE
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Dose diária de aplicação Número de frascos a ser diluído em 1 mL
300 UI 4 frascos de 75 UI ou 2 frascos de 150 UI*
450 UI 6 frascos de 75 UI ou 3 frascos de 150 UI*
* Também é possível que você faça diferentes combinações entre frascos de 75 UI e 150 UI para atingir a
concentração diária prescrita pelo seu médico, mas é importante considerar nesses casos que cada 1mL de
diluente é capaz de dissolver até 450 UI do produto.
O teor de um frasco-ampola é para uso único.
b) Injeção subcutânea:
Seu médico já terá lhe aconselhado sobre em que lugar do seu corpo você deve injetar o medicamento
(barriga ou coxa).
1) Descarte a agulha utilizada para preparar a solução para injeção e a substitua com a agulha para injeção
subcutânea (mais fina e mais curta).
- Verificação de segurança: qualquer bolha de ar deve ser eliminada; para isso, toque na seringa com a
agulha apontando para cima (de forma que qualquer bolha de ar também suba) e pressione muito lentamente
o êmbolo até que uma pequena gota apareça na ponta da agulha.
2) Limpe uma área de pele de 4-5 cm ao redor do local de injeção com um chumaço de algodão ou gaze
embebido em álcool.
3) Aperte a pele e insira a agulha na pele em um ângulo de 45º - 90º.
4) Para garantir que a agulha seja posicionada corretamente, tente puxar o êmbolo da seringa com cuidado.
Se a agulha estiver na posição correta, o êmbolo será movido com dificuldade. Caso sangue seja levado
para a seringa, isso significa que a agulha perfurou um pequeno vaso sanguíneo. Neste caso, retire a agulha
e pressione um chumaço de algodão ou gaze embebido em álcool no local de injeção. Descarte a seringa e
inicie a operação novamente com um novo frasco de Merional®-HG e uma nova seringa estéril.
5) Se a agulha for posicionada corretamente, injete o teor da seringa pressionando o êmbolo de forma lenta
e constante.
6) Retire a agulha com um movimento rápido e pressione o chumaço de algodão ou gaze no local de injeção.
Esfregue o local de injeção com cuidado para facilitar a difusão do produto no tecido subcutâneo.
7) Qualquer solução restante deve ser descartada e não deve ser reutilizada.
Não é aconselhável ficar trocando a área de injeção (ou seja, barriga ou coxa). Entretanto, a agulha não
deve ser inserida no mesmo local mais de uma vez ao mês.
Descarte de itens usados
Descarte agulhas, recipientes e seringas imediatamente após o uso em um recipiente adequado. Nenhuma
solução restante pode ser reutilizada e deverá ser descartada.

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Tratamento de indução de ovulação durante concepção natural
Como regra geral, a primeira injeção de um frasco de Merional®-HG de 75 UI é dada durante a primeira
semana do ciclo após fluxos menstruais espontâneos ou induzidos.
Subsequentemente, Merional®-HG é injetado diariamente na dosagem prescrita pelo médico e o
tratamento irá continuar até que um ou mais folículos maduros tenha se desenvolvido no ovário. O seu
médico irá ajustar a dosagem de Merional®-HG dependendo da resposta ovariana, que é determinada por
exames clínicos.
Assim que um folículo alcança o estágio requerido de desenvolvimento, o tratamento com Merional®-HG
será interrompido e a ovulação será acionada com outro hormônio (gonadotrofina coriônica, hCG).
A ovulação geralmente ocorre após 32 a 48 horas.
Nesta fase do tratamento, a fertilização é possível. Você será aconselhada a ter relações sexuais todos os
dias, a partir do dia precedente à administração de hCG. Se a gravidez não for obtida apesar da ovulação, o
tratamento pode ser repetido.
Desenvolvimento folicular múltiplo durante técnicas de reprodução assistidas (fertilização in vitro)
O objetivo deste método é obter o desenvolvimento folicular concomitante múltiplo. O tratamento será
iniciado segundo orientação médica em um dia específico do ciclo com injeções de 150 – 300 UI de
Merional®-HG. O seu médico pode decidir administrar doses mais altas, se necessário. A dosagem injetada
de Merional®-HG é maior que no método utilizado para fertilização natural. A continuação do tratamento
é ajustada individualmente pelo médico.
Assim que um número suficiente de folículos tiver sido desenvolvido, o tratamento com Merional®-HG é
interrompido e a ovulação é acionada injetando outro hormônio (gonadotrofina coriônica, hCG).
Interrupção do tratamento
Não interrompa um tratamento com Merional®-HG por conta própria. Pergunte ao seu médico, visto que
o medicamento pode não produzir o efeito desejado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não duplique a dose caso tenha esquecido de aplicar Merional®-HG. Continue o seu tratamento com a
próxima injeção planejada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

BULA PARA PACIENTE
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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?