Bula de Maribavir

LIVTENCITY é um medicamento de prescrição antiviral que contém o princípio ativo maribavir.
É utilizado no tratamento de adultos submetidos a um transplante de órgão ou medula óssea e que desenvolveram infecção
por CMV (citomegalovírus) que não desapareceu ou voltou após tomar outro medicamento antiviral.
CMV é um vírus que muitas pessoas têm, sem sintomas e que normalmente, permanece no corpo e não causa danos. No
entanto, se o sistema imune estiver enfraquecido após um transplante de órgão ou medula óssea, pode haver um risco alto
de ficar doente por CMV.

NÃO use LIVTENCITY:
• Se você for alérgico ao maribavir ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.
• Se você estiver usando qualquer um desses medicamentos:
o ganciclovir (utilizado para controlar infecção por CMV);
o valganciclovir (utilizado para controlar infecção por CMV).
Você não deve tomar LIVTENCITY se alguma das situações acima se aplicar a você. Caso tenha dúvidas, converse com
seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou enfermeiro(a) antes de usar LIVTENCITY.

Advertências e Precauções
Converse com seu(sua) médico(a) ou farmacêutico(a) antes de usar LIVTENCITY se já estiver sendo tratado com
ciclosporina, tacrolimo, sirolimo ou everolimo (medicamentos para prevenir a rejeição de transplantes).
Exames sanguíneos adicionais podem ser necessários para verificar os níveis sanguíneos destes medicamentos. Altos níveis
destes medicamentos podem causar efeitos colaterais graves.
Crianças e adolescentes
LIVTENCITY não é destinado para uso em crianças e adolescentes abaixo de 12 anos de idade, uma vez que LIVTENCITY
ainda não foi estudado nesse grupo etário.
Outros medicamentos com LIVTENCITY
Informe seu(sua) médico(a) ou farmacêutico(a) se você estiver tomando, tenha tomado recentemente ou se vier a tomar
outro medicamento. Isto porque LIVTENCITY pode afetar a forma que outros medicamentos funcionam e os outros

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medicamentos podem afetar como LIVTENCITY funciona. O seu(sua) médico(a) ou farmacêutico(a) informará se é seguro
tomar LIVTENCITY com outros medicamentos.
Há alguns medicamentos que não devem ser administrados com LIVTENCITY. Consulte a lista abaixo “Não administrar
com LIVTENCITY”.
Além disso, informe seu(sua) médico(a) se você estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, uma vez que
seu(sua) médico(a) poderá ter de alterar seus medicamentos ou alterar as suas doses:
• rifabutina, rifampicina – para tuberculose (TB) ou infecções relacionadas
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) - um medicamento vegetal para depressão e problemas do sono
• estatinas, como atorvastatina, fluvastatina, rosuvastatina, sinvastatina, pravastatina, pitavastatina – para colesterol
alto
• carbamazepina, fenobarbitol, fenitoína – normalmente para ataques ou convulsões (epilepsia)
• efavirenz, etravirina, nevirapina - utilizados para tratar infecção por HIV
• antiácido (suspensão oral de alumínio e hidróxido de magnésio) - para azia ou indigestão devido a excesso de
ácido no estômago
• famotidina - para azia ou indigestão devido a excesso de ácido no estômago
• digoxina – medicamento cardíaco
• claritromicina - antibiótico
• cetoconazol e voriconazol – para infecções fúngicas
• diltiazem – medicamento cardíaco
• dextrometorfano - medicamento para tosse
• varfarina - anticoagulante
• contraceptivos esteroides orais - para controle de natalidade
• midazolam - utilizado como um sedativo
Você pode perguntar a seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou enfermeiro(a) sobre a lista completa de medicamentos que
podem interagir comLIVTENCITY.
Gravidez
Se você estiver grávida, achar que está grávida ou planejando engravidar, consulte seu(sua) médico(a) antes de administrar
este medicamento. LIVTENCITY não é recomendado durante a gravidez, uma vez que não foi estudado durante a gravidez
e não se sabe se LIVTENCITY causará danos a seu bebê enquanto você estiver grávida.
Amamentação
Se você estiver amamentando ou planejando amamentar, informe ao(à) seu(sua) médico(a). A amamentação não é
recomendada enquanto estiver recebendo LIVTENCITY. Isto porque não se sabe se LIVTENCITY pode passar para o leite
materno ou se isso afetaria o seu bebê.
Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
LIVTENCITY não tem influência na sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.
LIVTENCITY contém sódio
Esse medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente ‘sem
sódio’.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e azul brilhante laca de alumínio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

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Armazenar em temperatura ambiente (de15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de LIVTENCITY são convexos, ovais, azuis com “SHP” impresso de um lado e “620” no outro.
Não descartar qualquer medicamento pelo esgoto ou lixo domiciliar. Pergunte ao seu farmacêutico sobre a forma correta
de descartar o medicamento que você não usará mais. Essas medidas ajudam a proteger o meio ambiente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre tome o medicamento exatamente como seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou enfermeiro(a) lhe recomendou.
Verifique com eles caso não tenha certeza.
A dose recomendada é de 400 mg duas vezes ao dia. Isto significa que você toma dois comprimidos de LIVTENCITY 200
mg pela manhã e outros dois comprimidos de 200 mg à noite. Você pode tomar este medicamento com ou sem alimentos,
como um comprimido inteiro ou um comprimido triturado.
Caso pare de tomar LIVTENCITY
Mesmo se você se sentir melhor, não pare de usar LIVTENCITY sem conversar com seu(sua) médico(a). Tomar
LIVTENCITY conforme recomendado deve dar a você a melhor chance de cessar a infecção e/ou doença por CMV.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu(a) médico(a), farmacêutico(a) ou
enfermeiro(a).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você perder uma dose e faltar menos de 3 horas para a próxima dose regular, pule a dose perdida e volte ao seu horário
normal. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, apesar que nem todos que tomam
apresentam efeitos colaterais. Informe seu(sua) médico(a), farmacêutico(a) ou enfermeiro(a) se você observar quaisquer
dos seguintes efeitos colaterais:
Muito comuns: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
• Alterações no paladar
• Enjoo (náusea)
• Diarreia
• Vômitos
• Cansaço (fadiga)
Comuns: podem afetar até 1 em 10 pessoas
• Níveis sanguíneos aumentados de medicamentos utilizados para prevenir rejeições de transplantes

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• Dor no estômago (abdominal)
• Perda de apetite
• Cefaleia (dor de cabeça)
• Perda de peso
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança
aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Se você achar que usou mais LIVTENCITY do que o recomendado, converse com o seu(sua) médico(a) imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Registro - 1.0639.0309
Produzido por:
Catalent CTS, LLC
Kansas City, Estados Unidos da América
Importado e Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ 60.397.775/0001-74
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
SAC: 0800 - 7710345
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
LIV_0223_1225_VP
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente Nº expediente Assunto Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)