Bula de Maleato de trimebutina

O maleato de trimebutina é um medicamento que atua no intestino, regularizando seus problemas
motores, ou seja, diminuindo o movimento do intestino nos casos onde há aumento do mesmo, ou,
aumentando, quando o movimento do intestino estiver diminuído. Desta maneira, espera-se um resultado
de trânsito intestinal normal. Além disso, possui ação analgésica, aliviando a dor proveniente do intestino.
Espera-se que o efeito analgésico e ação reguladora do intestino iniciem dentro da primeira hora de
digestão após ingestão do medicamento.

Medicamentos contendo maleato de trimebutina são habitualmente administrados por via oral, e a forma correta de uso varia conforme a idade, o peso, a indicação médica e a apresentação do produto. A orientação sobre como e quando tomar deve ser sempre individualizada e definida por um profissional habilitado. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Você não deve usar este medicamento se tiver algum tipo de alergia à trimebutina ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

É recomendável que você siga todas as orientações médicas quanto à dieta alimentar.
É desejável que este medicamento seja administrado via oral antes das refeições, já que sua utilização
pretende melhorar o esvaziamento do estômago.
Pacientes que estiverem fazendo tratamento com o maleato de trimebutina devem evitar o uso de bebidas
alcoólicas.
Uso na gravidez e amamentação
A enorme experiência clínica com trimebutina mostra que esta substância pode ser utilizada sem
restrições, exceto durante os três primeiros meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
A passagem através da placenta e do leite materno é mínima, o que garante proteção para o bebê, caso
haja necessidade de uso pela mãe.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no
leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período
da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso por idosos
Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.

Reações comumente descritas para esta classe incluem:
- Boca seca ou alterações no paladar;
- Sonolência, tontura ou leve sensação de cansaço;
- Dor de cabeça;
- Mudanças no hábito intestinal, como prisão de ventre ou diarreia;
- Leve desconforto gástrico;
- Reações de pele, como coceira ou vermelhidão leve.

A intensidade das reações varia de pessoa para pessoa e nem todos os indivíduos apresentam esses efeitos. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Interação medicamento – medicamento
Não existem relatos a respeito de interação de maleato de trimebutina com outros medicamentos. Em
estudos clínicos de eficácia e segurança comparativos com outros fármacos, nenhuma interferência
significativa foi observada, exceto diminuição da contagem de eritrócitos (células vermelhas do sangue),
e relatos de diminuição das células de defesa.
Interação medicamento – alimento
Não existem relatos a respeito de interações de trimebutina com alimentos. Entretanto, é recomendável
que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.
Interação medicamento – exame laboratorial
Podem ocorrer pequenas alterações nos exames de sangue.
Interação medicamento – substância-química
Pacientes que estiverem fazendo tratamento com o maleato de trimebutina devem evitar o uso simultâneo
de bebidas alcoólicas.
Atenção: este medicamento contém derivado de soja. Contém o corante dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

esvaziamento gástrico, tratamento dos sintomas e medidas de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Cápsula mole, oval na cor branca e levemente amarelada, contendo suspensão oleosa na cor branca e
levemente amarelada.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Não é recomendável o uso de maleato de trimebutina por outra via de administração.
O maleato de trimebutina deve ser engolido, sem mastigar, com um pouco de líquido (água ou suco).
Adultos: 1 cápsula, de duas a três vezes ao dia (400 a 600 mg ao dia), preferencialmente antes das
refeições.
O maleato de trimebutina cápsulas só deve ser administrado a crianças com mais de 12 anos de idade. A
dose máxima diária é de 600 mg, e a duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não interrompa a medicação mesmo se você verificar melhora depois de poucos dias. Você pode tomar a
dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere
por este horário. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A grande experiência clínica no uso da trimebutina confirma a segurança desta substância.
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações raras: Vermelhidão da pele; diarreia e prisão de ventre; aumento da frequência de urinar;
empachamento; dor no estômago.
Reações muito raras: Dor de cabeça; boca seca; vômitos; fraqueza; sonolência e tonturas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se o paciente ingerir acidentalmente uma dose muito grande deste medicamento, deve procurar um
médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para
adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. O maleato de