Bula de Maleato de metilergometrina

ERGOMETRIN tem como substância ativa a metilergometrina, utilizada como um potente estimulante uterino.
A metilergometrina é um derivado semissintético natural, alcaloide do ergot, ergometrina.
Este medicamento age causando contração do músculo do útero.
O tempo estimado para início da ação farmacológica é de 30 a 60 segundos após administração intravenosa e de
2 a 5 minutos após administração por via intramuscular e a ação farmacológica dura de 4 a 6 horas.

Medicamentos à base de maleato de metilergometrina são geralmente administrados por via oral ou por via injetável, a depender da avaliação e do ambiente clínico. A forma de uso e a dosagem adequada dependem de fatores como a indicação médica, a idade, o peso do paciente e a apresentação do produto. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Não tome ERGOMETRIN
- se você tiver alergia (hipersensibilidade) conhecida a metilergometrina, a alcaloides do ergot ou a qualquer
outro componente da formulação citado nesta bula;
Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.
- se você está grávida;
- se você está no primeiro ou segundo estágio do trabalho de parto (antes do aparecimento do ombro anterior);
- se você tiver hipertensão grave;
- se você tiver uma condição conhecida como pré-eclampsia ou eclampsia (caracterizada por pressão alta, edema,
presença de proteína na urina e convulsões);
- se você tiver doença vascular oclusiva (inclusive cardiopatia coronária);
- se você estiver com uma infecção (por exemplo, febre puerperal).
Se alguma destas condições se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar ERGOMETRIN.
Este medicamento não deve ser utilizado para indução ou potencialização do trabalho de parto.
Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes.

Tome cuidado especial com ERGOMETRIN
- se você tiver aumento da pressão sanguínea leve a moderado;

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- se você tiver doença cardíaca (particularmente aquelas que afetam as artérias conectadas ao coração), ou se
você apresenta risco de doenças no coração (por exemplo: se você é fumante, obeso, diabético, apresenta altos
níveis de colesterol);
- se você tiver distúrbio da função renal ou do fígado.
Se alguma das condições acima se aplicar a você, informe seu médico antes de tomar ERGOMETRIN.
ERGOMETRIN e idosos
Não é indicado o uso de ERGOMETRIN em idosos
ERGOMETRIN e crianças
Não é indicado o uso de ERGOMETRIN em crianças. Administração acidental em recém-nascidos foi reportada
com consequências graves em alguns casos.
Gravidez
ERGOMETRIN não deve ser administrado a mulheres grávidas.
Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar ERGOMETRIN durante a gravidez. Informe seu
médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Lactação
O maleato de metilegormetrina passa para o leite materno e não é recomendado durante a amamentação.
Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar ERGOMETRIN durante a amamentação. A
recomendação é não amamentar e descartar o leite secretado durante o período no qual ERGOMETRIN é usado
e pelo menos 12 horas após a última administração. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar
ERGOMETRIN durante a amamentação. Informe seu médico se está amamentando.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite
humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Dirigir e operar máquinas
ERGOMETRIN pode causar vertigem e convulsões, desta forma deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e/ou
operar máquinas.
Tomando outros medicamentos
- Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Lembre-se também daqueles não prescritos por um médico. É particularmente importante que seu médico saiba
se você estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
- se você estiver tratando uma infecção com medicamentos chamados antibióticos macrolídeos, por exemplo:
eritromicina, claritromicina, troleandomicina;
- se você estiver em tratamento para HIV/AIDS com medicamentos, como ritonavir, nelfinavir, indinavir ou
delavirdina;
- se estiver tratando para infecção fúngica com medicamentos como o cetoconazol, itraconazol ou voriconazol.
- se você estiver em tratamento com medicamentos que contraem os vasos sanguíneos, incluindo os utilizados
para tratar enxaqueca, como sumatriptano ou que contenham alcaloide do ergot como a ergotamina ou
betabloqueadores. ERGOMETRIN pode aumentar o efeito destes medicamentos;
- se você estiver em tratamento com bromocriptina (um medicamento usado para inibir a lactação). Seu uso
concomitante com ERGOMETRIN não é recomendado;
- se você estiver em tratamento com medicamentos chamados prostaglandinas, que são também utilizados para
contrair músculo uterino. ERGOMETRIN pode aumentar o efeito destes medicamentos;
- se você estiver em tratamento com trinitrato de glicerina ou outros medicamentos usados na angina pectoris
ERGOMETRIN pode reduzir o efeito destes medicamentos;
- se você está sendo tratado com medicamentos que são indutores do CYP3A, tais como nevirapina ou
rifampicina. Eles podem diminuir o efeito de ERGOMETRIN;
Alguns anestésicos podem diminuir a potência de ERGOMETRIN.
Este medicamento contém 5 % de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

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Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Muito comum: Afeta mais de 1 em 10 pacientes
Comum: Afeta entre 1 e 10 em cada 100 pacientes
Incomum: Afeta entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes
Rara Afeta entre 1 e 10 em cada 10.000 pacientes
Muito rara: Afeta menos que 1 em cada 10.000 pacientes

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Desconhecida Frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Medicamentos à base de maleato de metilergometrina pertencem ao grupo dos alcaloides do ergot e podem apresentar interações importantes com outras substâncias. Por exemplo, seu uso combinado com outros vasoconstritores, como triptanos (utilizados no tratamento da enxaqueca), pode aumentar a pressão arterial e favorecer espasmos nos vasos sanguíneos. Além disso, substâncias que alteram o metabolismo no fígado — como alguns antibióticos macrolídeos, antifúngicos e medicamentos antivirais — podem elevar a quantidade do fármaco no organismo, aumentando o risco de efeitos adversos. O consumo de nicotina ou bebidas alcoólicas também pode interferir na circulação e nos efeitos do tratamento. Informe sempre a equipe médica sobre todas as substâncias que estiver utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

dormência, formigamento e dor nas extremidades, depressão respiratória, convulsões, perda de consciência. Se
você acidentalmente tomar muito ERGOMETRIN, fale com seu médico imediatamente. Você pode requerer
atenção médica.
Tratamento

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger
da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: solução límpida incolor a levemente amarelada, isenta de partículas estranhas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É necessário adquirir a agulha separadamente. Para aspiração do produto da embalagem, recomenda-se o uso de
agulha com bisel longo.
Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Tome seu medicamento exatamente como seu médico orientar. Não altere a dose ou pare o tratamento sem a
orientação do seu médico.
Quanto tomar
Para o controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto ou melhora do tônus uterino e controle do
sangramento, a injeção intramuscular (IM) é a forma de escolha para administração de ERGOMETRIN.
Controle ativo do terceiro estágio do trabalho de parto: 1 mL (0,2 mg) intramuscular ou 0,5 a 1 mL (0,1 a 0,2
mg) injetado lentamente na veia, após o aparecimento do ombro do bebê ou, o mais tardar, imediatamente após o
nascimento do bebê.
Para o parto sob anestesia geral, a dose recomendada é de 1 mL (0,2 mg) injetado lentamente na veia.
Melhora do tônus uterino e controle do seguimento: 1 mL (0,2 mg) injetado intramuscular ou 0,5 a 1 mL (0,1 a
0,2 mg) injetado lentamente na veia. Isto pode ser repetido a cada 2 a 4 horas, se necessário, até cinco doses em
24 horas.
Tratamento de involução incompleta, loquiometria e sangramento após o parto: 0,5 a 1 mL (0,1 a 0,2 mg)
injetado sob a pele ou intramuscular até 3 vezes ao dia e, geralmente, por até 5 dias.
Injeção intramuscular (IM) é preferível à injeção na veia (IV). Injeções na veia devem ser administradas
lentamente durante um período não inferior a 60 segundos com monitorização cuidadosa da pressão arterial.
Injeção intra-arterial ou periarterial deve ser evitada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, não tome a dose esquecida e não dobre a dose seguinte. Ao invés disso, volte ao seu
esquema posológico regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, pacientes tratados com ERGOMETRIN podem experimentar reações
adversas, mas nem todos as apresentam.