Bula de Maleato de dexclorfeniramina

LERGIDRIN® reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a ação anti-histamínica do
maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a
utilização de doses menores de corticosteroides, com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de
corticoide isoladamente.

Siga as instruções de posologia abaixo de acordo com a faixa etária

• Crianças de 2 a 6 anos: tomar 1,25 mL, três vezes por dia. O máximo recomendado é de 3 mg diários (ou seja, 7,5 mL/dia).
• Crianças de 6 a 12 anos: tomar 2,5 mL, três vezes por dia. O máximo recomendado é de 6 mg diários (ou seja, 15 mL/dia).
• Dose limite diária: 12 mg/dia (ou seja, 30 mL/dia).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Não utilize LERGIDRIN® se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos
componentes da fórmula do produto.
LERGIDRIN® está contraindicado para pacientes com infecção sistêmica por fungos, para prematuros e recém-
nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e para os

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que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura
química similar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

- betametasona: poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença,
com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse
emocional ou físico, como: infecção, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário acompanhamento clínico
durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas.
Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de LERGIDRIN®. Esta
insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da dose.
Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo (diminuição dos hormônios da
tireoide) ou nos pacientes com doença no fígado.
Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de
perfuração da córnea.
LERGIDRIN® pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas.
Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do intestino
com ulceração), abscesso ou outra infecção com pus, diverticulite, cirurgia recente do intestino, úlcera do estômago
ou intestino, doença nos rins, pressão alta, osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos) e miastenia gravis (doença
autoimune na qual existe intensa fraqueza muscular).
LERGIDRIN®, assim como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais de infecção
e novas infecções podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer
diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.
O uso prolongado de LERGIDRIN® pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos), glaucoma
(aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo ótico e aumento do risco de infecções oculares
secundárias causadas por fungos ou vírus.
Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de
potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante
o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.
Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser
realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com
pessoas acometidas de varicela ou sarampo, enquanto estiver tomando LERGIDRIN®. Caso ocorra o contato
procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças.
O tratamento com LERGIDRIN® na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou
disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamento para o tratamento da
tuberculose. Caso haja indicação de LERGIDRIN® para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou
ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele, faz-se necessária uma avaliação criteriosa
diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com LERGIDRIN®, seu médico deverá recomendar
um tratamento preventivo contra tuberculose.

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O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com LERGIDRIN®, devem
ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de
crescimento normal e diminuir a produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais.
A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides.
- maleato de dexclorfeniramina: avise seu médico se você apresenta alguma das seguintes doenças, pois o uso
do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos: glaucoma de ângulo estreito, úlcera do
estômago ou duodeno com estreitamento da sua luz (úlcera estenosante), obstrução da saída do estômago, aumento
da próstata ou obstrução da saída da bexiga, doenças do coração e dos vasos sanguíneos, entre as quais pressão
alta, nos pacientes com pressão intraocular elevada ou aumento dos hormônios da tireoide.
O uso de glicocorticoides sistêmicos, mesmo em doses baixas, pode causar coriorretinopatia que pode levar a
ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda da visão. Um oftalmologista deve ser consultado se alterações
na visão ocorrerem durante o tratamento.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar doping.
Uso em idosos: os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão em pacientes acima de 60 anos

Uso durante a gravidez e amamentação: O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de LERGIDRIN®
durante a gravidez, na amamentação e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam
doses altas de corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar
diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas suprarrenais. Os recém-nascidos devem ser avaliados
quanto à possibilidade de ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado
durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações
indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento
ou para a alimentação do bebê.

pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de LERGIDRIN®.

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Interações medicamento-medicamento
Com a betametasona – Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:
fenobarbital, fenitoína, estrogênios (hormônios femininos), diuréticos depletores de potássio, glicosídeos cardíacos
(digitálicos), anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento.
Usar LERGIDRIN® juntamente com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento
de incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou duodeno.
Com maleato de dexclorfeniramina – Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes
medicamentos: inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), pois estes podem prolongar e intensificar os efeitos dos
anti-histamínicos. Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o efeito sedativo da
dexclorfeniramina. A ação dos anticoagulantes cumarínicos pode ser reduzida pelos antihistamínicos.
Interação medicamento-substância química
Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central: álcool.
Interação medicamento-exame laboratorial
Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção bacteriana e produzir resultados falso-
negativos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Contém sorbitol (edulcorante).
Atenção: contém 500 mg de sacarose (tipo de açúcar) /mL e deve ser usado com cautela por portadores de
Diabetes.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou
com insuficiência de sacarose-isomaltase.
Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em
pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

estimulação.
Secura da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas gastrintestinais podem ocorrer.
Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações, perda de coordenação e
convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e coma, seguido de uma fase de excitação
que pode levar a convulsões.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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LERGIDRIN® apresenta-se como xarope límpido, levemente amarelado e com odor de morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada, na gravidade da sua
resposta ao tratamento.
Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade:
LERGIDRIN® xarope a dose inicial recomendada é de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia.
A dose diária não deve ultrapassar 40 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 6 a 12 anos de idade:
LERGIDRIN® xarope a dose recomendada é de 2,5 mL, 3 vezes ao dia.
A dose diária não deve ultrapassar 20 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos de idade:
LERGIDRIN® xarope a dose inicial recomendada é de 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia.
A dose diária não deve ultrapassar 10 mL de xarope, dividida em quatro tomadas em um período de 24 horas.
As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada,
deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir.
No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada
lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de
acordo com a esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não
tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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