Bula de Loxoprofeno sódico

Oxotron alivia a dor e baixa a febre por diminuir o inchaço, a vermelhidão, a temperatura e a
sensibilidade no local da inflamação (ação anti-inflamatória). O início da ação pode ocorrer em,
aproximadamente, 15 minutos após se tomar o medicamento, sendo percebido pela diminuição da dor e
dos outros sintomas inflamatórios.

vezes ao dia, por via oral.
Em casos agudos poderá ser realizada uma única administração de um a dois comprimidos (60-120 mg de
loxoprofeno sódico), por via oral, ajustando-se a dose de acordo com a idade e os sintomas. Não
ultrapassar a dose diária de 180 mg, bem como evitar a administração em jejum.

Oxotron não deve ser utilizado:
1. Por crianças e jovens menores de 18 anos;
2. Nos três últimos meses de gravidez;
3. Durante a amamentação;
4. Por portadores de gastrite, úlcera gástrica ou duodenal;
5. Por pessoas com problemas no fígado, nos rins ou na coagulação do sangue;
6. Por portadores de doenças graves do coração;
7. Por pessoas que apresentaram reações alérgicas ao loxoprofeno ou a qualquer dos ingredientes não
ativos da fórmula;
8. Em pessoas que têm asma provocada pelo uso de aspirina.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado
pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Oxotron_BU10b_VP_768 2

Oxotron deve ser utilizado com cautela em:
1. Pessoas com colite ulcerativa (inflamação crônica da mucosa do cólon);
2. Pessoas com doença de Crohn (inflamação crônica do intestino);
3. Pessoas com histórico das seguintes doenças: úlcera péptica, úlcera péptica com o uso crônico de anti-
inflamatórios não esteroidais, anormalidades do sangue, disfunção hepática, problemas renais, cardíacos e
asma brônquica.

relacionadas com o aparelho gastrintestinal.
Pressão arterial: a pressão arterial pode se alterar durante o tratamento com Oxotron.
Tratamento de doenças crônicas (por exemplo, artrite reumatoide ou osteoartrite): recomenda-se
realizar exames laboratoriais periódicos para melhor acompanhamento.
Gravidez: a segurança do uso de loxoprofeno sódico na gravidez não foi estabelecida, então, somente
deve ser tomado por mulheres grávidas sob orientação médica, nos dois primeiros trimestres de gravidez,
se os benefícios justificarem os riscos para o bebê. Caso o uso seja considerado necessário, deve-se ter
alguns cuidados, como limitar ao uso mínimo eficaz do medicamento e monitorar o volume do líquido
amniótico e achados sugestivos de constrição do canal arterial fetal, levando em consideração a idade
gestacional e a duração da administração, conforme necessário. Insuficiência renal e diminuição da
produção de urina em fetos, bem como oligoidrâmnios acompanhantes, foram relatados após o uso de
inibidores da ciclo-oxigenase (forma farmacêutica oral ou supositório) em mulheres grávidas. Foi relatada
a ocorrência de constrição do canal arterial fetal em mulheres grávidas que receberam inibidores da ciclo-
oxigenase (preparações com efeitos sistêmicos esperados) no segundo trimestre de gravidez.
Primeiro e segundo trimestres de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Terceiro trimestre de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Medicamentos: o uso de Oxotron em conjunto com outros medicamentos que aliviam a dor ou tratam a
inflamação deve ser feito somente sob orientação médica.
Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Oxotron, pois pode facilitar o
aparecimento de úlceras gástricas ou duodenais.
Durante o tratamento com Oxotron deve-se observar rigorosamente quanto à ocorrência de reações
adversas. Pode ocorrer queda acentuada de temperatura, colapso e extremidades frias.
Alguns efeitos indesejáveis como tontura e sonolência têm sido relatados durante o uso de Oxotron. Para
sua segurança, tenha cuidado ao dirigir veículos e ao operar máquinas.
Atenção: contém 125,5 mg de lactose/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por
pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho que pode, eventualmente, causar reações
alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

VP / VPS comprimidos
60 mg
12/11/2019 3115834/19-0
10450 –
SIMILAR – Notificação
de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
VPS

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimidos redondos, planos e de cor rosa-clara.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Oxotron_BU10b_VP_768 3
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Oxotron deve ser administrado por via oral, sendo deglutido com um pouco de água, preferencialmente
após as refeições, a cada oito horas.