Bula de Lornoxicam

VP e VPS
Comprimido
revestido
4 mg e 8 mg
28/10/2013 090368/11-34
10458 –
Medicamento Novo
– Inclusão inicial de
texto de bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A Versão inicial VP e VPS
Comprimido
revestido
4 mg e 8 mg

Xefo® reduz a inflamação e a dor.
O tempo estimado do início da ação deste medicamento é de 46 minutos.

Não tome Xefo®:
- se você for alérgico (hipersensível) ao lornoxicam ou a qualquer um de seus componentes;
- se você for hipersensível (apresentar sintomas como asma, rinite, angioedema ou urticária) a outros
medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo o ácido acetilsalicílico;
- se você sofrer de hemorragia (sangramento) gastrintestinal, hemorragia cerebrovascular (derrame
hemorrágico) e outras doenças hemorrágicas;

Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 04/2026 –3
- se você tiver histórico de hemorragia gastrintestinal ou perfuração, relacionado com uso anterior de anti-
inflamatórios não esteroides;
- se você sofrer de úlcera péptica ativa ou tiver história de úlcera péptica recorrente;
- se você sofrer de insuficiência hepática grave (incapacidade do fígado funcionar adequadamente) (ver
“O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
- se você sofrer de insuficiência renal grave (incapacidade dos rins funcionarem adequadamente) (ver “O
QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
- se você sofrer de trombocitopenia (redução do número de elementos do sangue implicados na
coagulação sanguínea (plaquetas);
- se você sofrer de insuficiência cardíaca severa (incapacidade do coração de exercer seu funcionamento
adequado) (ver “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
- se você estiver nos últimos três meses de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-
galactose.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de
sangramentos.

Para as seguintes doenças, Xefo® somente deverá ser administrado após cuidadosa avaliação do risco-
benefício.
Tenha cuidado especial com Xefo®:
- se você tem insuficiência renal;
- se você tem histórico de hipertensão (aumento da pressão arterial) e/ou insuficiência cardíaca, com
retenção de líquido e edema (inchaço);
- se você sofre de colite ulcerativa (inflamação do cólon intestinal) ou Doença de Crohn (doença
inflamatória intestinal);
- se você tiver histórico de tendência a sangramento.
Se você sofre de desordem de coagulação de sangue, insuficiência hepática, é idoso ou será tratado com
Xefo® por mais de 3 meses, você deve ser monitorado pelo seu médico através de testes laboratoriais
frequentes.
Se você sofre ou já sofreu de asma brônquica, informe ao seu médico.
Se você está em tratamento com heparina ou tacrolimo e ao mesmo tempo está em uso de Xefo®, informe
ao seu médico sobre sua medicação atual.

Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 04/2026 –4
Xefo® não deve ser usado concomitantemente com outros anti-inflamatórios não esteroides, como o ácido
acetilsalicílico, ibuprofeno e inibidores do COX-2. No caso de dúvida, fale com seu médico ou
farmacêutico.
Se você experimentar qualquer sintoma abdominal não usual, como sangramento abdominal, reações na
pele com rash cutâneo (ferida na pele), lesões na mucosa ou outros sinais de hipersensibilidade, você deve
parar de tomar Xefo® e procurar o seu médico imediatamente.
Medicamentos como o Xefo® podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco
(“infarto do miocárdio”) ou derrame cerebral. Qualquer risco é mais alto com doses maiores e tratamentos
prolongados. Não exceda a dose e duração do tratamento.
Se você tem problemas cardíacos, derrame anterior ou condições que podem levar a estes problemas (por
exemplo, se você tem hipertensão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você deve discutir o
tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
É aconselhável evitar o Xefo® durante a varicela (conhecida como catapora).
Xefo® pode tornar mais difícil a possibilidade de engravidar. Você deve informar seu médico se você está
planejando engravidar ou se tem problemas para engravidar.
Gravidez e lactação
Xefo® não deve ser tomado durante os primeiros seis meses de gravidez, salvo sob orientação
médica.
Você não deve tomar Xefo® durante os últimos três meses de gravidez.
O uso de Xefo® pode comprometer a fertilidade e não é recomendado para mulheres que estão
tentando engravidar. Em mulheres que tem dificuldade de engravidar, ou que estão sob
investigação de infertilidade, deve-se considerar a suspensão do Xefo®.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode
causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas
para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Dirigir ou usar máquinas

Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 04/2026 –5
Após tomar Xefo® você pode ter eventos adversos como tontura, sonolência, fadiga e distúrbios visuais.
Se você tiver qualquer destes eventos não deve dirigir ou operar máquinas.
Informação importante sobre algum componente do Xefo®
Este medicamento contém LACTOSE.
Se seu médico informou que você tem intolerância a alguns açúcares, procure-o antes de tomar este
medicamento.

usuários que têm estes eventos.
Medicamentos como o Xefo® podem estar associados com um pequeno aumento do risco de ataque
cardíaco (infarto do miocárdio) ou derrame.

Informe seu médico se você está tomando ou recentemente tomou qualquer outro medicamento, incluindo
medicamentos de uso sem prescrição.
Xefo® pode interagir com outros medicamentos.
Cuidados particulares devem ser tomados se você estiver recebendo qualquer uma das seguintes
substâncias:
- outros analgésicos incluindo inibidores seletivos da 2-cicloxigenase (COX2) (aumento do risco de
eventos adversos, como sangramento gastrintestinal);
- cimetidina: aumento dos eventos adversos (ver “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE ME CAUSAR?”);
- anticoagulantes como heparina, femprocumona (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco
de sangramento);
- corticoides (aumento do risco de sangramento gastrintestinal e úlceras);
- metotrexato (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos do metotrexato, como alterações
sanguíneas, hepáticas e nos rins);
- lítio (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos do lítio, como tremor, fraqueza, sede excessiva e
confusão);
- agentes imunossupressores como ciclosporina, tacrolimo (aumento do risco dos eventos adversos e
tóxicos desses agentes, como alterações nos rins);
- medicamentos cardíacos como digoxina (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos da digoxina),
inibidores da ECA (exemplos captopril, enalapril – pode ocorrer diminuição do efeito anti-hipertensivo),
bloqueadores beta-adrenérgicos (exemplos: atenolol, propranolol – pode ocorrer diminuição da eficácia
anti-hipertensiva);
- diuréticos (pode ocorrer diminuição da eficácia anti-hipertensiva e diurética e aumento do risco de
alterações nos rins);
- antibióticos quinolonas (aumento do risco do paciente desenvolver convulsões);
- agentes antiplaquetários (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco de sangramento);
- anti-inflamatórios não esteroides como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aumento do risco de
sangramento gastrintestinal);
- antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina (IRS) (exemplos: fluoxetina e paroxetina): pode
ocorrer aumento do risco de sangramento gastrintestinal;

Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 04/2026 –6
- medicamentos para o controle da diabetes como as sulfonilureias (exemplos: glibenclamida, glicazida,
glimepirida – risco aumentado de ocorrer diminuição do açúcar no sangue);
- indutores e inibidores da isoenzima CYP2C9 (exemplos: sulfafenazol, ritonavir – alterações do efeito do
lornoxicam e do indutor ou inibidor da isoenzima CYP2C9)
- mifepristona (pode ocorrer redução do efeito da mifepristona);
- zidovudina (pode ocorrer aumento dos efeitos tóxicos nas células sanguíneas).
Xefo® deve ser tomado com um copo de água.
Alimentação concomitante pode reduzir a absorção de medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não tome este medicamento por período maior do que está recomendado na bula ou recomendado
pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

distúrbios de visão, dor epigástrica, sangramento gastrintestinal, raramente diarreia, desorientação,
excitação, coma, sonolência, tontura, desmaio e ocasionalmente convulsão. Em caso de envenenamento
significante, insuficiência renal aguda e danos ao fígado são possíveis.

Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 04/2026 –9

Mantenha Xefo® acondicionado na embalagem original e em temperatura ambiente (15-30°C). Os
comprimidos também devem ser mantidos ao abrigo da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Xefo® 8 mg é um comprimido revestido de cor branca a levemente amarelada, circular, biconvexo,
sulcado contendo núcleo amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xefo® deve ser tomado com um copo de água, podendo ser tomado antes, durante ou após as refeições.
Sempre tome Xefo® exatamente como seu médico orientou. Caso você tenha alguma dúvida, fale com seu
médico ou farmacêutico.

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Adultos: A dose usual é de 8 mg a 16 mg dividido em 2 doses ao dia. A dose máxima recomendada é 16
mg por dia.
Xefo® não é recomendado para crianças ou adolescentes abaixo de 18 anos devido à falta de dados.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?