Bula de Lorazepam

O lorazepam é um medicamento do grupo dos benzodiazepínicos. Como todo benzodiazepínico, o mecanismo de
ação do lorazepam permanece desconhecido. Acredita-se que age em diversos receptores específicos em diferentes
locais do Sistema Nervoso Central, diminuindo, assim, a geração do estímulo nervoso dos neurônios (células do
sistema nervoso), melhorando a ansiedade. A ação do medicamento inicia, aproximadamente, 30 minutos após sua
ingestão.
O lorazepam está indicado no controle da ansiedade. Não está indicado no tratamento da depressão primária e de
doenças psiquiátricas.

deve ser ajustada conforme a necessidade e a tolerabilidade do paciente.
Uso em pacientes com insuficiência hepática (diminuição da função do fígado)

O lorazepam está contraindicado para pacientes com alergia aos benzodiazepínicos (classe medicamentosa do
lorazepam) ou a qualquer componente de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

O uso de lorazepam pode provocar depressão respiratória potencialmente fatal.
Informe seu médico sobre o diagnóstico ou tratamento de glaucoma (aumento da pressão intraocular) agudo, caso
seja de seu conhecimento.
Em pacientes idosos ou debilitados, a dose inicial deve ser reduzida em aproximadamente 50%, não devendo
exceder 2 mg para evitar sedação excessiva ou falta de coordenação dos movimentos do corpo.

Há relatos de perturbação da memória associados ao uso de benzodiazepínicos (classe medicamentosa do
lorazepam).
Reações alérgicas graves foram relatadas com o uso de benzodiazepínicos (classe medicamentosa do lorazepam).
Casos envolvendo a língua, glote ou laringe, necessitando de atendimento médico de emergência, foram relatados
em pacientes após a utilização das primeiras ou subsequentes doses de benzodiazepínicos (classe medicamentosa
do lorazepam).
Pacientes que desenvolveram reações alérgicas após o tratamento com benzodiazepínicos (classe medicamentosa
do lorazepam) não deverão ser submetidos a um novo tratamento com esse tipo de medicamento.
O lorazepam deve ser usado com cautela em pacientes com comprometimento da função respiratória [p.ex.,
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), Síndrome da Apneia do Sono].
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Observações em estudos sugerem que o uso de benzodiazepínicos durante a gravidez pode aumentar o risco de
aborto espontâneo. Mulheres que podem engravidar devem conversar com o médico antes de usar este
medicamento. O médico irá avaliar os benefícios e os riscos e orientar a paciente sobre esse risco.
Não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-
dentista se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico
ou cirurgião-dentista.
O uso de benzodiazepínicos (classe medicamentosa do lorazepam) pode causar dependência. Portanto,
lorazepam só deve ser utilizado sob rigorosa orientação médica.
Indivíduos propensos ao abuso, tais como os dependentes de drogas ou álcool, devem evitar o uso de
benzodiazepínicos, incluindo lorazepam, devido a sua predisposição para desenvolvimento de dependência.
O abuso de drogas é um risco conhecido para benzodiazepínicos, e os pacientes devem ser monitorados
adequadamente ao receber lorazepam. Os benzodiazepínicos podem estar sujeitos a desvio. Houve relatos de
mortes relacionadas a overdose quando os benzodiazepínicos são abusados com outros depressores do SNC,
incluindo opioides, outros benzodiazepínicos, álcool e/ou substâncias ilícitas.
A interrupção abrupta ou a redução rápida da dose de lorazepam após o uso continuado pode precipitar reações de
abstinência, que podem ser fatais. Estes podem variar de disforia leve e insônia a uma síndrome importante que
pode incluir cãibras abdominais e musculares, vômitos, sudorese, tremores e convulsões. Sinais e sintomas agudos
de abstinência mais graves, incluindo reações com risco de vida, incluíram delirium tremens, depressão,
alucinações, mania, psicose, convulsões e suicídio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/ comprimido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo.
Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e
capacidade de reação podem estar prejudicadas.
O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a
quedas ou acidentes.

Medicamentos.
VPS

21/11/2018 1102322/18-8
(10452)
GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de texto
de bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
4. O que devo saber
antes de usar este
medicamento?
6. Como devo usar este
medicamento?
VP
lorazepam 2mg
em embalagens
contendo 20 e
30 comprimidos
3.características
farmacológicas

O lorazepam aumenta o efeito de sedação (sonolência) de bebidas alcoólicas, barbitúricos e outros medicamentos
que produzam depressão do Sistema Nervoso Central. Os pacientes em tratamento com lorazepam devem evitar

ingestão alcoólica. O uso de medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central, quando necessário, deve ser
feito com cautela e em doses reduzidas, de acordo com a orientação do médico responsável.
Interações com Exames Laboratoriais
O uso de lorazepam associado com pirimetamina (medicamento utilizado no tratamento da malária e outras
doenças infecciosas) pode alterar testes de função hepática (do fígado).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

concomitante a álcool e/ou outros medicamentos.
Sintomas
Os sintomas podem variar em termos de gravidade e inclui sonolência, confusão mental, vagarosidade, dificuldade
para falar, alteração do caminhar, depressão do Sistema Nervoso Central, sensação de corpo “mole”, queda de
pressão arterial, depressão respiratória, diminuição do batimento cardíaco, coma e morte.
Tratamento
Procurar um hospital imediatamente após a ingestão de maior quantidade de comprimidos de lorazepam.
Não se recomenda a indução de vômitos caso haja risco do paciente aspirar o conteúdo do vômito para o pulmão.
Pode haver indicação de lavagem gástrica se esse procedimento for realizado logo após a ingestão ou em pacientes
sintomáticos. Porém, isso só deve ser feito em hospital e por um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento:
Comprimido amarelo, circular, biconvexo e monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O lorazepam comprimidos deve ser administrado por via oral.
Dosagem
O lorazepam deve ser utilizado na menor dose e menor período possível, de acordo com estrita orientação de seu
médico.
A interrupção do uso de lorazepam deve ser feita gradualmente. Somente seu médico deve aumentar a dose ou
interromper o tratamento.
A dose média diária para tratamento da ansiedade é 2 a 3 mg, administrada em doses divididas. Entretanto pode-
se chegar a limites compreendidos entre 1 e 10 mg ao dia. Para insônia devido à ansiedade ou distúrbio situacional
transitório, uma única dose diária de 1 a 2 mg pode ser administrada, geralmente ao deitar. Como medicação pré-
operatória, recomenda-se uma dose de 2 a 4 mg de lorazepam na noite anterior à cirurgia e/ou uma a duas horas
antes do procedimento cirúrgico. A dose diária é estabelecida pelo seu médico, segundo necessidade de cada
paciente.
O período de tratamento não deve ser prolongado sem uma reavaliação da necessidade da manutenção do
tratamento.
O risco de dependência pode aumentar com a dose e duração do tratamento; portanto a menor dose eficaz possível,
pelo período mais curto, deve ser a prescrita e a necessidade de continuação do tratamento reavaliada
frequentemente.
A descontinuação abrupta ou a redução rápida da dose de lorazepam após o uso continuado pode precipitar reações
de abstinência que podem ser fatais e/ou fenômeno rebote. Portanto, o medicamento deve ser descontinuado
gradualmente ou reduzir a dose.
Pacientes idosos e/ou debilitados