Bula de Lisado bacteriano de escherichia coli

URO-VAXOM® aumenta as defesas próprias do organismo.

Medicamentos à base de lisado bacteriano de escherichia coli são geralmente administrados por via oral. A forma correta de uso varia conforme a orientação médica, levando em consideração a indicação específica, a idade e as necessidades individuais do paciente. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Você não deve utilizar URO-VAXOM® nos casos de alergia ao princípio ativo ou a qualquer outro
componente da formulação do produto.

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No caso de ocorrerem reações cutâneas, febre ou edema, o tratamento deverá ser interrompido, pois estas
podem constituir reações alérgicas.
Tratamentos imunossupressores são susceptíveis de reduzir ou bloquear a eficácia do tratamento com
URO-VAXOM®.
Nenhuma interação medicamentosa é conhecida, até o momento.
Gravidez
É preferível evitar o uso de URO-VAXOM® durante a gravidez, especialmente durante o primeiro
trimestre.
Amamentação
URO-VAXOM® só deverá ser usado durante a amamentação após a avaliação do seu médico.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu
médico ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico se você engravidar ou começar a amamentar enquanto estiver fazendo uso de URO-
VAXOM®
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Uso pediátrico
A eficácia e segurança de URO-VAXOM® não foram estabelecidas em crianças abaixo de 4 anos de
idade.
Uso em idosos
As doses e os cuidados para pacientes idosos são os mesmos recomendados para os adultos.
Pacientes com problemas renais e/ou hepáticos
Não existem dados específicos de segurança e eficácia do URO-VAXOM® em pacientes com problemas
nos rins e/ou no fígado. Portanto, nenhum ajuste de dose pode ser feito.

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Interferência em exames laboratoriais
Não há, até o momento, dados sobre alterações nos resultados de exames laboratoriais.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas
URO-VAXOM® não causa sonolência, portanto, não há efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar
máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-Distúrbios do trato gastrointestinal: diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão), náusea
-Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
-Distúrbios do trato gastrointestinal: dor abdominal
-Reações no local de administração: estado febril
-Distúrbios do sistema imunológico: reações alérgicas
-Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: manchas vermelhas na pele e coceira.
Em caso de reações cutâneas ou febre, o tratamento deve ser interrompido, uma vez que estes sintomas
podem representar reações alérgicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?

De maneira geral, medicamentos à base de lisado bacteriano de Escherichia coli atuam estimulando as defesas do organismo. Por essa razão, a principal interação potencial para essa classe ocorre com medicamentos imunossupressores (como corticoides em doses elevadas, quimioterápicos ou medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos), já que eles têm o efeito oposto e podem reduzir a eficácia do tratamento imunostimulante. O uso conjunto com outros produtos que alterem a resposta do sistema imunológico também deve ser avaliado com cuidado. Informe sempre ao médico ou farmacêutico sobre todas as substâncias que esteja utilizando. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

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Armazenar em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A cápsula de URO-VAXOM® é laranja e amarela, opaca, contendo pó bege claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Tratamento preventivo e/ou terapia de consolidação: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com estômago
vazio, por 3 meses consecutivos.
- Tratamento durante episódios agudos: 1 cápsula ao dia, pela manhã, com o estômago vazio, como
co-medicação da terapia antibiótica convencional, até o desaparecimento dos sintomas. URO-VAXOM®
deve ser administrado por pelo menos 10 dias consecutivos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?