Bula de Levonorgestrel

O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase
do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por
dificultar a entrada do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou do espermatozoide
pela tuba uterina. Após o ovo (união do espermatozoide com o óvulo) ter se implantado no útero, a
medicação não impedirá a evolução da gravidez.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Neodia® é de 1 hora.

A forma de uso de medicamentos à base de levonorgestrel depende de fatores como a indicação médica, a forma farmacêutica e as características individuais de cada pessoa, sendo a via oral a forma mais comum de administração. A orientação sobre o modo de uso deve sempre seguir as recomendações profissionais e as instruções da embalagem. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Neodia® não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida,
ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Neodia® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.

Neodia® não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.
Neodia® tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida.
Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes.
Neodia® não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que
tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais
desprotegidas que ocorram após seu uso.
Após o uso do Neodia® deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (ex.: o preservativo) até a próxima
menstruação. Peça orientação ao seu médico.
Neodia® não protege contra Doenças Sexualmente Transmissíveis.
Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe
gravidez.
Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez.
Neodia® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a
evolução da gravidez.
Se você estiver amamentando e tomar Neodia®, lembrar que o levonorgestrel passa para o leite humano.
O uso durante a lactação é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto. Solicite orientação de
seu médico.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no
leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado
no aleitamento ou na doação de leite humano.

Neodia® - Comprimido - Bula para o paciente 3
Se após o uso do Neodia® a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico.
Se você sentir dor no abdômen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente
para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez, se pretende usar ou se usou Neodia®.
Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação
por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero).
O uso de Neodia® pode causar tontura. Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar
máquinas, pois sua agilidade e atenção podem ser prejudicadas.
Neodia® deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco-benefício
em pacientes com antecedente ou história atual de doenças do fígado e da vesícula biliar; pacientes com
antecedente de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstrução no interior de vasos
sanguíneos), doença cardíaca, derrame, alterações das células do sangue, aumento da pressão interna do
crânio, gravidez fora do útero, icterícia (pele amarelada) decorrente do uso de anticoncepcionais
hormonais (pílulas anticoncepcionais) ou durante a gestação.
Outras condições que também requerem observação cautelosa são: asma, pressão arterial alta, enxaqueca,
epilepsia, doenças renais, Diabetes mellitus, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e
história de estados depressivos graves.
A eficácia de Neodia® pode ficar reduzida nas seguintes situações:
 se ocorrer vômitos dentro de 4 horas da ingestão do medicamento;
 nos casos de síndromes que cursam com má absorção intestinal (como Doença de Crohn e
retocolite ulcerativa);
 com o uso concomitante com medicamentos que interagem com o levonorgestrel (vide

medicamento):
Sangramento uterino irregular (menstruação irregular, alteração da menstruação, sangramento contínuo e
escasso).

Neodia® - Comprimido - Bula para o paciente 5
Alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data esperada para o início do ciclo menstrual
seguinte ao uso do Neodia®. Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape
após tomar Neodia®. A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso do Neodia® na
data esperada ou mais cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de Neodia®. Em geral, o
fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor.
Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A
maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a
menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 2 dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos,
pode ocorrer atraso superior a 7 dias. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se
considerar a possibilidade de ocorrência de gravidez. Antecipação da menstruação também pode ocorrer.

 se utilizado de maneira não adequada (após 72 horas do intercurso sexual, antes de intercurso
sexual desprotegido, após a ocorrência de concepção/gravidez – vide item 6 “Como devo usar
este medicamento?”).
O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após as primeiras
24 horas.
Neodia® é recomendado somente para as situações de emergência listadas acima (vide “Indicações”), não
sendo indicado para o uso rotineiro como contraceptivo.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Este medicamento é para uso em mulheres adultas em idade fértil. Os dados de segurança obtidos com
emprego deste medicamento em mulheres jovens com potencial para engravidar e menores de 17 anos são
limitados, e não foi definida a segurança quanto ao emprego nesta faixa etária.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Neodia® apresenta-se como comprimido circular e branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O comprimido de Neodia® deve ser administrado por via oral o mais breve possível após a relação sexual
desprotegida, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição da eficácia significativa quando há
demora para tomar o comprimido. Quanto mais longe do momento do intercurso sexual desprotegido for
à administração do medicamento, menor será sua eficácia.
Se ocorrer vômito dentro de 4 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.
A segurança e eficácia de Neodia® somente são garantidas na administração por via oral.
Neodia® deve ser administrado no limite máximo de um comprimido de 1,5mg ao dia e em dose única.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento Neodia® deve ser utilizado em dose única. Caso haja esquecimento da dose em até 72
horas da relação sexual desprotegida, administrar assim que lembrar. Caso já tenha se passado mais de 72
horas da relação sexual desprotegida, a eficácia do método reduz significativamente, e seu uso não é
indicado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?