Bula de Levofloxacino hemi-hidratado

Levotac® (levofloxacino) 750 mg é um medicamento pertencente ao grupo dos antibióticos. Levotac® (levofloxacino) 750 mg é
indicado para uso oral, no tratamento de infecções causadas por germes sensíveis ao levofloxacino.

1) Sinusite aguda bacteriana: 1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias;
2) Pneumonia adquirida na comunidade: 1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias;
3) Infecções do trato urinário complicadas: 1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias;
4) Pielonefrite aguda: 1 comprimido uma vez ao dia por 5 dias.
Nos pacientes com diminuição do funcionamento dos rins, as doses devem ser ajustadas pelo médico. Não ultrapasse as doses
recomendadas, exceto com orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao levofloxacino, a outros antibióticos
quinolônicos e/ou demais componentes da formulação.
Levotac® (levofloxacino) não deve ser usado em crianças, adolescentes em fase de crescimento, durante a gravidez e em
mulheres lactantes.
As doses recomendadas são válidas também para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste das doses, desde que esses
pacientes não tenham doença renal.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Informe seu médico caso você tenha apresentado problemas de saúde ou alergias, problemas no tendão, doenças que afetem
vasos sanguíneos, como aneurisma na aorta, alterações na integridade da parede destes vasos (como no caso de dissecção de

aorta), ou inflamações nos vasos (arterites, vasculites); aterosclerose; assim como doenças reumatológicas como doença de
Behçet. Hipertensão, ou caso você utilize medicamentos para convulsão.
Pacientes predispostos à convulsão
Como com qualquer outra quinolona, o Levotac® (levofloxacino) deve ser utilizado com extrema cautela em pacientes
predispostos à convulsão.
Estes pacientes podem estar com lesão pré-existente do sistema nervoso central, ou em tratamento concomitante com
fenbufeno e anti-inflamatórios não-esteroidais similares, ou com fármacos que diminuem o limiar da convulsão cerebral,
como a teofilina (ver item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? “Ingestão
concomitante com outras substâncias”).
Colite pseudomembranosa
A ocorrência de diarreia, particularmente grave, persistente e/ou com sangue, durante ou após o tratamento com
levofloxacino, pode ser indicativa de colite pseudomembranosa devido ao microrganismo Clostridium dificile. Na suspeita de
colite pseudomembranosa, a administração de Levotac® (levofloxacino) deve ser interrompida imediatamente.
O tratamento com antibiótico específico apropriado deve ser iniciado imediatamente (por exemplo: vancomicina oral,
teicoplanina oral ou metronidazol). Produtos que inibem o peristaltismo, ou seja, inibem a motilidade gastrintestinal, são
contraindicados nesta situação.
Tendinite
A tendinite, raramente observada com quinolonas, pode ocasionalmente levar a ruptura envolvendo particularmente o tendão
de Aquiles. Este efeito indesejado pode ocorrer nas 48 horas do início do tratamento e pode ser bilateral. Os pacientes
idosos estão mais predispostos à tendinite. O risco de ruptura de tendão pode ficar aumentado na administração
concomitante de corticosteroides. Na suspeita de tendinite, o tratamento com Levotac® (levofloxacino) deve ser interrompido
imediatamente. O tratamento apropriado (por exemplo: imobilização) deve ser iniciado no tendão afetado.
Gravidez
Estudos de reprodução em animais não levantaram qualquer preocupação específica. Entretanto, esta contraindicação é
baseada na ausência de dados humanos e devido ao risco de danos em estudos experimentais utilizando fluorquinolonas,
incluindo o levofloxacino, nas cartilagens de organismos em crescimento.
Amamentação
Levotac® (levofloxacino) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Na ausência de dados humanos e
devido ao risco de danos demonstrado em estudos experimentais, causados por fluorquinolonas, incluindo o levofloxacino,
nas cartilagens de organismos em crescimento, esta atitude restritiva é justificada.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver
amamentando.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Caso esteja utilizando outros medicamentos, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Levotac® (levofloxacino).
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado,
mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do
tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.
Atenção: Contém 73,51 mg de lactose/comprimido revestido.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.

Reações comumente descritas para esta classe incluem náuseas ou desconforto no estômago, diarreia, dor de cabeça, tontura e alterações no sono, como a insônia. Medicamentos à base de levofloxacino pertencem à classe das fluoroquinolonas e cada organismo pode reagir de forma individual ao tratamento. Caso perceba qualquer sintoma desconfortável ou persistente, informe o profissional de saúde responsável. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Medicamentos à base de levofloxacino pertencem à classe das fluoroquinolonas e podem ter sua ação alterada ou aumentar o risco de efeitos adversos quando combinados com outras substâncias. Típicas interações dessa classe incluem: anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), que podem aumentar o risco de estímulos no sistema nervoso central; anticoagulantes orais, que podem ter seu efeito potencializado; medicamentos para o controle do diabetes (como insulina ou antidiabéticos orais), podendo causar variações na glicemia; remédios que afetam o ritmo cardíaco (antiarrítmicos); além de suplementos minerais (como ferro, zinco ou magnésio) e antiácidos. É essencial informar a equipe de saúde sobre qualquer outro tratamento em andamento. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

Levotac® (levofloxacino) são: sintomas no sistema nervoso central como confusão, vertigens, alterações de consciência e
convulsões. Podem ocorrer reações gastrintestinais como náuseas e erosões da mucosa. Em estudos de farmacologia clínica

Levotac® (levofloxacino) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Comprimido revestido biconvexo, de cor marrom claro a marrom, oval com bordas chanfradas, liso de ambos os lados. Os

comprimidos devem estar livres de defeitos físicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido
fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos: