Bula de Letrozol

O letrozol contém uma substância ativa chamada letrozol. Este pertence a um grupo de medicamentos
chamado de inibidores de aromatase. Ele é tratamento hormonal (ou “endócrino”) para o câncer de mama.
O crescimento do câncer de mama é frequentemente estimulado pelos estrogênios, que são hormônios sexuais
femininos. O letrozol reduz a quantidade de estrogênio, bloqueando uma enzima (“aromatase”) envolvida na
produção de estrogênios e, portanto, pode bloquear o crescimento de cânceres de mama que necessitam de
estrogênio para crescer. Como consequência, as células tumorais vão reduzir ou parar sua progressão e/ou
espalhamento para outras partes do corpo.

Medicamentos à base de letrozol são de uso adulto e administrados por via oral, geralmente com o auxílio de água. A forma correta de uso e o tempo de tratamento dependem da indicação médica e do perfil individual de cada paciente, devendo sempre seguir a orientação do prescritor. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

• Se você é alérgico (hipersensível) ao letrozol ou a qualquer um dos componentes de letrozol listados no
item “Composição”. Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.
• Se você ainda tem “períodos” (menstrua), ou seja, se você ainda não entrou na menopausa.
• Se você está grávida.

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• Se você está amamentando.
Se alguma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar letrozol.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral contida nesta
bula.
Tome especial cuidado com letrozol
• Se você tem uma doença renal grave.
• Se você tiver uma doença grave do fígado.
• Se você tem histórico de osteoporose ou fraturas dos ossos.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico
estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Seu nível de hormônios pode ser verificado pelo seu médico antes de você tomar letrozol para garantir que
você está na menopausa (cessação dos períodos).
Se alguma destas condições se aplicar a você, informe ao seu médico. O seu médico levará em conta durante
o tratamento com letrozol.
Monitoramento durante seu tratamento com letrozol
O letrozol só deve ser tomado sob estrita supervisão médica.
O seu médico irá monitorar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está tendo o efeito
desejado. Seu médico também pode decidir monitorar a sua saúde óssea, uma vez que este medicamento
pode causar o afinamento ou perda óssea (osteoporose).
Se você tem alguma dúvida sobre como letrozol funciona ou porque este medicamento foi prescrito para
você, pergunte ao seu médico.
Pessoas idosas (65 anos ou mais)
Pessoas com 65 anos ou mais podem usar letrozol com a mesma dose de outros adultos.
Crianças e Adolescentes (abaixo de 18 anos)
O letrozol não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Gravidez
Você não deve tomar letrozol se estiver grávida, pois pode fazer mal ao feto. Seu médico discutirá com você
os potenciais riscos de utilizar letrozol durante a gestação. Há relatos de anormalidades em bebês nascidos
de mães que utilizaram letrozol durante a gravidez.
Uma vez que letrozol é apenas recomendado para mulheres na pós-menopausa, as restrições de gravidez
provavelmente não se aplicam a você.
No entanto, se você recentemente entrou na pós-menopausa ou se você está na perimenopausa, você deve
discutir com seu médico sobre a necessidade de contracepção uma vez que você pode ter potencial para
engravidar.
Este medicamento pertence a categoria D de risco de gravidez.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Amamentação
Não amamente durante o tratamento com letrozol. Informe ao seu médico se está amamentando.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado
no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve
apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Mulheres em idade fértil e Pacientes do sexo masculino
Se você ainda recentemente apresentou períodos menstruais, você deve discutir com seu médico sobre a
necessidade de uma contracepção eficaz, pois você pode ter potencial para engravidar. Utilize um método
contraceptivo eficaz durante o tratamento e, por pelo menos, 20 dias após interromper o uso de letrozol.
Pergunte ao seu médico sobre opções de métodos contraceptivos eficazes.
O letrozol pode reduzir a fertilidade em pacientes do sexo masculino.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Se você sentir tonturas ou sonolência, ou se você apresentar distúrbios visuais, não dirija ou opere quaisquer
ferramentas ou máquinas até se sentir normal de novo.
Informações sobre alguns dos ingredientes de letrozol
O letrozol contém lactose (açúcar do leite). Se você tiver sido informado pelo seu médico que você tem
intolerância à lactose, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

nem todos as apresentem.
A maioria das reações adversas são leves a moderadas e geralmente desaparecem após alguns dias ou algumas
semanas de tratamento.
Algumas delas, como ondas de calor, perda de cabelo ou sangramento vaginal podem ser devido à falta de
estrogênio em seu corpo.

Tomando outros medicamentos:
Informe ao seu médico ou um farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro
medicamento, inclusive medicamentos obtidos sem prescrição médica. Isto inclui em particular:
• Tamoxifeno.
• Outros antiestrogênios ou tratamento contendo estrogênios.
Estas substâncias podem diminuir a ação do letrozol.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O letrozol deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da umidade.

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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
O letrozol apresenta-se como comprimido revestido circular, de cor amarela, revestidos com filme,
apresentando a gravação "N" de um lado e "L" do outro lado do comprimido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre tome letrozol exatamente como o seu médico lhe disse. Você deve verificar com o seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
Como tomar letrozol
O comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água ou outro líquido.
Quanto tomar de letrozol
A dose habitual é de um comprimido de letrozol para ser tomado uma vez por dia.
Quando tomar letrozol
Tomar letrozol na mesma hora todos os dias vai ajudar você lembrar quando tomar o seu comprimido.
Por quanto tempo tomar letrozol
Continue a tomar letrozol todos os dias durante o tempo que o seu médico informou. Você pode precisar
tomar por meses ou anos. Se você tem alguma dúvida de quanto tempo vai continuar a tomar letrozol, fale
com o seu médico.
Se parar de tomar letrozol
Não pare de tomar letrozol a menos que o seu médico lhe oriente. Vide também "Por quanto tempo tomar
letrozol".
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Se for quase a hora da sua próxima dose (por exemplo, dentro de 2 ou 3 horas), pule a dose esquecida e
tome sua próxima dose no horário habitual.
• Caso contrário, tome a dose assim que se lembrar, e depois tome o próximo comprimido como faria
normalmente.
• Não tome uma dose dupla para compensar a que você perdeu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?