Bula de Lamotrigina

Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age nas células nervosas inibindo a liberação
de substâncias capazes de provocar crises epiléticas (convulsivas).
A dose a ser utilizada de Léptico (lamotrigina) é aumentada gradualmente até atingir uma resposta adequada.
Esse processo pode levar até cinco semanas. A partir daí,você começa a utilizar a dose de manutenção. Sendo
assim, Léptico (lamotrigina) leva cerca de 33 dias para que a dose de manutenção atinja níveis ótimos no
organismo. Porém, isto pode variar dependendo da idade ou caso você utilize alguns medicamentos que possam
interferir na ação de Léptico (lamotrigina).

Epilepsia
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
A dose efetiva usual de Léptico (lamotrigina) comprimido está entre 100 mg e 700 mg por dia.
Modo de uso
Tome a dose de Léptico (lamotrigina) uma ou duas vezes por dia conforme recomendado pelo seu médico. O
medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O seu médico pode solicitar que você inicie ou pare de utilizar algum medicamento dependendo da sua condição
e da maneira que você responde ao tratamento.
O comprimido de Léptico (lamotrigina) deve ser engolido inteiro, com o auxílio de um copo com água. Não
quebre, mastigue ou esmague os comprimidos de Léptico (lamotrigina).
Tome sempre a dose total que o seu médico receitou. Nunca tome apenas uma parte de um comprimido.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma única dose, tome-a assim que você lembrar, a menos que a próxima dose
deva ser tomada em menos de 4 horas. Nesse caso, não tome a dose que você esqueceu e tome a dose seguinte
no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Caso haja necessidade de você parar de tomar Léptico (lamotrigina), isso deve ser feito de modo gradual. A
retirada de Léptico (lamotrigina) não está associada a sinais ou sintomas de abstinência.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Não use Léptico (lamotrigina) se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro
componente da formulação.

Antes de tomar Léptico (lamotrigina) comprimido seu médico precisa saber:
- Se você tiver qualquer problema nos rins ou fígado.
- Se você já desenvolveu uma erupção cutânea depois de tomar Léptico (lamotrigina) ou outro medicamento para
tratamento do transtorno bipolar ou da epilepsia.

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- Se você já desenvolveu meningite depois de utilizar Léptico (lamotrigina) (veja a descrição dos sintomas na
seção 8 desta bula).
- Se você estiver utilizando outro medicamento que contém lamotrigina.
Informe o seu médico se alguma das situações acima se aplicar a você. Seu médico pode considerar diminuir a
dose.
Erupções cutâneas

após o início do tratamento com a lamotrigina. A maioria das erupções cutâneas (exantema) é leve. No entanto,
foram relatados casos em que houve necessidade de descontinuação de Léptico (lamotrigina).
Todos os pacientes (adultos e crianças) que desenvolverem exantema devem ser rapidamente avaliados pelo
médico, e o uso de Léptico (lamotrigina) descontinuado, a menos que o exantema se mostre claramente não
relacionado ao medicamento. É recomendado que Léptico (lamotrigina) não seja reiniciado caso a terapia tenha
sido suspensa por ter provocado exantema no tratamento anterior com Léptico (lamotrigina), a menos que o
benefício se sobreponha ao risco.
Risco de suicídio
Sintomas de depressão e/ou transtorno bipolar podem ocorrer em pacientes com epilepsia e existem evidências
de que os pacientes com epilepsia e transtorno bipolar apresentam risco elevado para suicidalidade (pensamentos
suicidas).
Portanto, os pacientes devem ser monitorados para detecção de sinais de ideação e comportamentos suicidas. Se
você utiliza ou cuida de algum paciente que utiliza Léptico (lamotrigina), procure o médico caso apareçam sinais
de ideação ou comportamento suicidas.
Contraceptivos hormonais
Informe ao seu médico se você faz uso de algum contraceptivo (anticoncepcional) hormonal. Os médicos devem
fazer um acompanhamento clínico apropriado da mulher que comece ou pare de tomar contraceptivos hormonais
durante o tratamento com Léptico (lamotrigina), uma vez que ajustes na dosagem de Léptico (lamotrigina) serão
necessários na maioria dos casos.
Em caso de alteração no ciclo menstrual, como sangramentos entre os períodos, informe seu médico.
Substratos do transportador catiônico orgânico 2 (OCT 2)
A lamotrigina é um inibidor da secreção tubular renal via proteínas OCT 2 e a coadministração com
medicamentos excretados por esta via pode resultar em aumento dos níveis plasmáticos destas drogas (ex:
dofetilida).
Diidrofolato Redutase
A lamotrigina é um fraco inibidor de diidrofolato-redutase. Portanto, há possibilidade de interferência com o
metabolismo do folato durante tratamentos prolongados.
Insuficiência Renal
Em estudos com dose única, em pacientes com insuficiência renal terminal, as concentrações plasmáticas de
lamotrigina não foram significativamente alteradas.
Pacientes tratados com outras formulações contendo lamotrigina
Léptico (lamotrigina) não deve ser administrado a pacientes que estejam sendo tratados com outras formulações
contendo lamotrigina sem recomendação médica.
Epilepsia
Não interrompa o uso de Léptico (lamotrigina), pois isto pode provocar crises epiléticas. Converse com seu
médico para que ele lhe forneça as orientações adequadas.
Testes laboratoriais

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Léptico (lamotrigina) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na
urina, podendo gerar resultados falso positivo. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico,
hospital ou laboratório que está utilizando Léptico (lamotrigina).
Léptico (lamotrigina) e outros medicamentos
Informe ao seu médico se você estiver utilizando, ou se utilizou recentemente outros medicamentos, inclusive os
medicamentos obtidos sem prescrição médica.
Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Léptico (lamotrigina) ou aumentar a probabilidade de
efeitos colaterais. Léptico (lamotrigina) também pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos. Estes
incluem:
- fenitoína, primidona ou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia;
- risperidona utilizada para tratamento de transtornos mentais;
- valproato e carbamazepina utilizados para tratar tanto epilepsia quanto os transtornos mentais;
- rifampicina (antibiótico);
- medicamentos utilizados para tratar HIV (combinação de lopinavir e ritonavir ou atazanavir e ritonavir).
Gravidez e lactação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou logo após seu término. Informe seu
médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Existem dados disponíveis, sugerindo que Léptico (lamotrigina) pode influenciar a capacidade de dirigir veículos
e operar máquinas. Portanto, se você estiver utilizando Léptico (lamotrigina), consulte seu médico antes de
iniciar estas atividades.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Medicamentos à base de lamotrigina podem ter sua eficácia ou níveis no organismo alterados quando utilizados em conjunto com outras substâncias. As principais interações descritas incluem:

• Outros antiepilépticos e anticonvulsivantes (como o valproato, que pode aumentar a concentração do remédio no corpo, ou carbamazepina, fenitoína e fenobarbital, que podem reduzi-la);
• Anticoncepcionais orais e terapias de reposição hormonal com estrogênio, que podem alterar a quantidade do medicamento no sangue;
• Determinados antibióticos, como a rifampicina;
• Bebidas alcoólicas e substâncias que causam sonolência ou afetam o sistema nervoso central.

Sempre informe ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos, produtos naturais e suplementos em uso. Consulte a bula oficial e um profissional de saúde antes de usar.

movimentos (ataxia), alteração no nível de consciência, epilepsia do tipo grande mal e coma. Alargamento do
QRS (atraso da condução intraventricular) também tem sido observado em pacientes com overdose.

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Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Léptico (lamotrigina) 25 mg, 50 mg e 100 mg comprimido circular amarelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento
com Léptico (lamotrigina).
Sempre utilize Léptico (lamotrigina) comprimido conforme a orientação do seu médico. Se você não tiver
certeza sobre como utilizá-lo pergunte ao seu médico.
Pode demorar um pouco para seu médico encontrar a melhor dose de Léptico (lamotrigina) comprimido para
você. A dose vai depender de alguns fatores, tais como:
• sua idade e peso;
• se você estiver tomando Léptico (lamotrigina) com outros medicamentos;
• se você tiver alguma doença renal ou problema de fígado.
O seu médico irá prescrever uma dose baixa para iniciar o tratamento e aumentar gradualmente durante algumas
semanas até atingir a dose que funciona para você (dose efetiva usual). Nunca tome mais Léptico (lamotrigina)
comprimido do que o seu médico lhe prescreveu.

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